Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Maxillary Obturator Bulb i Maxillectomy Defects

16. maj 2024 opdateret af: Shady El Naggar, Badr University

Bland-Altman Analyse af Maxillary Obturator Bulb Nøjagtighed i Klasse III Brown Klassifikation Maxillectomy defekter

Behandling af tumorer i den paranasale region kræver ofte maksillektomiprocedurer. Mens kirurgisk rekonstruktion foretrækkes, bliver proteserekonstruktion ved hjælp af obturatorer nødvendig, når operation ikke er mulig. Obturatorer adskiller mund- og næsehuler og genopretter funktioner som tygning, tale og ansigtsæstetik, samtidig med at de lindrer psykiske lidelser. Fremkomsten af ​​rapid prototyping (RP) teknologier siden 1995 har revolutioneret protesekonstruktionen. RP-teknikker som stereolitografi og 3D-print muliggør lag-for-lag produktion af nøjagtige 3D-modeller fra computerdesign. Kombineret med billeddannelse som CT og MR tillader RP oprettelse af meget præcise ekstraorale ansigtsproteser. For intraorale defekter kan integration af 3D CAD og RP forbedre proteseresultater sammenlignet med konventionelle gipsmodeller, selvom opnåelse af nøjagtige aftryk fortsat er udfordrende på grund af faktorer som defektstørrelse, underskæringer og slimhindeproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​tumorer i den paranasale region nødvendiggør ofte enten palatal maxillektomi eller radikal maxillectomi procedurer, som involverer kirurgisk fjernelse af en del eller hele maxillær knogle. Mens disse kirurgiske indgreb er rettet mod at behandle den underliggende tilstand, kan de resultere i betydelige funktionelle og æstetiske mangler for patienten. I sådanne tilfælde tilbyder kirurgiske og protetiske indgreb veje til at løse disse post-maxillectomi-udfordringer, hvilket sikrer både funktionelle og æstetiske resultater.

På trods af fordelene forbundet med kirurgiske rekonstruktionsprocedurer er de muligvis ikke altid gennemførlige på grund af patientens generelle helbredstilstand eller omfanget af defekten. I disse situationer bliver proteserekonstruktion en bydende løsning. Midlertidige eller permanente obturatorer tjener som effektive proteseanordninger i denne sammenhæng med det primære formål at adskille mund- og sinonasale hulrum. Denne adskillelse er afgørende for at forhindre problemer som hypernasal tale, som opstår, når luft slipper ud gennem næsehulen under tale, og væskelækage ind i næsehulen, hvilket kan føre til ubehag og potentielle helbredskomplikationer.

Ud over deres funktionelle rolle i at adskille hulrummene, spiller obturatorer en central rolle i at genoprette væsentlige funktioner som tygning, synkning og tale. De giver støtte til læber og kinder og hjælper med at genoprette ansigtets kontur og æstetik. Desuden bidrager disse proteseanordninger væsentligt til at lindre den sociale og psykologiske lidelse, som patienter oplever, da de hjælper med at genoprette en følelse af normalitet og selvtillid.

Fremkomsten af ​​hurtig prototypeproduktionsteknologi, også kendt som rapid prototyping (RP) eller laser-layered manufacturing, har revolutioneret skabelsen af ​​tredimensionelle solide modeller. Denne teknik, som har set globale fremskridt siden 1995, muliggør lag-for-lag produktion af fysiske modeller direkte fra computerstøttede designs i et enkelt trin. I modsætning til traditionelle computerassisteret design (CAD)-computerstøttede fremstillingssystemer (CAM), der involverer materialefjernelse, anvender hurtige prototypeteknikker teknologier som lasere og numerisk kontrol til at bygge modeller lag for lag, hvilket letter skabelsen af ​​indviklede indre detaljer og glatte overflader selv i komplekse strukturer.

Forskellige hurtige prototypeteknikker, herunder stereolitografi (SLA), fremstilling af laminerede objekter, selektiv lasersintring, smeltet aflejringsmodellering og tredimensionel udskrivning, tilbyder forskellige muligheder for modelproduktion. Disse teknikker bruger forskellige materialer og lagdelingsmetoder, men kan kombineres for at opnå de ønskede resultater, hvilket gør dem meget alsidige og tilpasselige til specifikke krav.

Hurtige prototypeproduktionsteknikker udgør et levedygtigt alternativ til konventionelle metoder til konstruktion af ansigtsproteser. Ved at bruge computerstøttede billedbehandlingsteknikker såsom computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og laseroverfladescannere, kan meget nøjagtige ekstraorale ansigtsproteser fremstilles ved hjælp af CAD-CAM- og RP-teknologier. Disse avancerede teknikker sikrer fremragende konturer og vævstilpasning, hvilket resulterer i proteser, der problemfrit integreres med patientens ansigtstræk og forbedrer deres generelle udseende.

Mens konventionelle gipsmodeller typisk bruges til proteserehabilitering af intraorale deformiteter som maxillektomidefekter, kan integrationen af ​​3D CAD- og RP-teknologier forbedre resultaterne betydeligt. Et afgørende aspekt ved at skabe en funktionel og æstetisk tiltalende protese ligger i at få et præcist indtryk af defektstedet. Denne proces kompliceres dog ofte af forskellige faktorer, såsom aftryksmaterialets egenskaber, størrelsen og arten af ​​defekten, tilstedeværelsen af ​​underskæringer og tilstanden af ​​resterende tænder, som alle har indflydelse på aftrykkets nøjagtighed. Derudover komplicerer udfordringer som smerter, rifter og deformationer under fjernelse af aftryk, såvel som blødning og slimhindeadhæsion, processen yderligere. Begrænsninger i mundåbningen kan også hindre den optimale indføring af aftryksmaterialerne, hvilket yderligere understreger behovet for avancerede teknikker og materialer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 31645
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Undersøgelsen indskrev deltagere af alle køn, som havde defekter eller abnormiteter, der involverede både hårde og bløde ganeregioner.
  • Deltagerne blev inkluderet, hvis deres operationssted var fuldt helet, og de havde delvist tandtab eller manglende tænder i maxilla-defektområdet.
  • Kun samarbejdsvillige patienter, der var i stand til at følge instruktionerne, blev udvalgt.

Eksklusionskriterier

  • Personer med temporomandibulære lidelser.
  • ukontrolleret diabetes.
  • blødningsforstyrrelser.
  • igangværende antikoagulantbehandling.
  • Patienter med slapt væv.
  • skarpe underkæbe-restrygge.
  • tunge rygevaner.
  • neuromuskulære lidelser.
  • svære psykiatriske tilstande var heller ikke berettiget til undersøgelsen.
  • Undersøgelsen omfattede ikke børn, med kun voksne deltagere i betragtning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
PMMA pærer på metalramme
Maxillære obturatorer er proteseanordninger, der bruges til at lukke overkæbedefekter som følge af kirurgisk fjernelse af en del af eller hele overkæbeknoglen på grund af tilstande som tumorer eller medfødte anomalier. De adskiller mund- og næsehulen, genopretter tale-, synke- og tyggefunktioner, giver ansigtsstøtte og forbedrer æstetik og livskvalitet.
Eksperimentel: Gruppe II
Sprøjtestøbte PMMA obturatorer.
Maxillære obturatorer er proteseanordninger, der bruges til at lukke overkæbedefekter som følge af kirurgisk fjernelse af en del af eller hele overkæbeknoglen på grund af tilstande som tumorer eller medfødte anomalier. De adskiller mund- og næsehulen, genopretter tale-, synke- og tyggefunktioner, giver ansigtsstøtte og forbedrer æstetik og livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske middelværdi
Tidsramme: 10 dage
Seriel 3D-dentalmodeloverlejring giver mulighed for en detaljeret, risikofri evaluering af morfologiske ændringer i en patients mund over tid. I denne undersøgelse blev nøjagtigheden og præcisionen af ​​fem forskellige palatale områder, der blev brugt til at overlejre maxillære 3D digitale tandafstøbninger, evalueret.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillære obturatorer

Kliniske forsøg med Maxillær obturator

Abonner