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Précision du bulbe obturateur maxillaire dans les défauts de maxillectomie

16 mai 2024 mis à jour par: Shady El Naggar, Badr University

Analyse Bland-Altman de la précision du bulbe de l'obturateur maxillaire dans les défauts de maxillectomie de classe III de classification brune

Le traitement des tumeurs de la région paranasale nécessite souvent des procédures de maxillectomie. Si la reconstruction chirurgicale est préférable, la reconstruction prothétique à l'aide d'obturateurs devient nécessaire lorsque la chirurgie n'est pas réalisable. Les obturateurs séparent les cavités buccales et nasales, rétablissant des fonctions telles que la mastication, la parole et l'esthétique du visage, tout en atténuant la détresse psychologique. L'émergence des technologies de prototypage rapide (RP) depuis 1995 a révolutionné la construction prothétique. Les techniques RP telles que la stéréolithographie et l'impression 3D permettent la production couche par couche de modèles 3D précis à partir de conceptions informatiques. Combinée à l’imagerie comme la tomodensitométrie et l’IRM, la RP permet la création de prothèses faciales extra-orales de haute précision. Pour les défauts intra-oraux, l'intégration de la CAO 3D et de la RP peut améliorer les résultats prothétiques par rapport aux modèles en plâtre conventionnels, bien que l'obtention d'empreintes précises reste difficile en raison de facteurs tels que la taille du défaut, les contre-dépouilles et les problèmes de muqueuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement des tumeurs de la région paranasale nécessite souvent soit une maxillectomie palatine, soit une maxillectomie radicale, qui implique l'ablation chirurgicale d'une partie ou de la totalité de l'os maxillaire. Bien que ces interventions chirurgicales visent à traiter l’affection sous-jacente, elles peuvent entraîner des déficits fonctionnels et esthétiques importants pour le patient. Dans de tels cas, les interventions chirurgicales et prothétiques offrent des pistes pour relever ces défis post-maxillectomie, garantissant des résultats à la fois fonctionnels et esthétiques.

Malgré les avantages associés aux procédures chirurgicales de reconstruction, elles ne sont pas toujours réalisables en raison de l'état de santé général du patient ou de l'étendue du défaut. Dans ces situations, la reconstruction prothétique devient une solution impérative. Les obturateurs temporaires ou permanents constituent des dispositifs prothétiques efficaces dans ce contexte, avec pour objectif principal de séparer les cavités buccale et nasosinusienne. Cette séparation est cruciale pour prévenir des problèmes tels que la parole hypernasale, qui se produit lorsque l'air s'échappe par la cavité nasale pendant la parole, et les fuites de liquide dans la cavité nasale, qui peuvent entraîner un inconfort et des complications potentielles pour la santé.

Au-delà de leur rôle fonctionnel de séparation des cavités, les obturateurs jouent un rôle central dans la restauration de fonctions essentielles comme la mastication, la déglutition et la parole. Ils soutiennent les lèvres et les joues, aidant à restaurer le contour et l'esthétique du visage. De plus, ces prothèses contribuent de manière significative à atténuer la détresse sociale et psychologique ressentie par les patients, car elles contribuent à restaurer un sentiment de normalité et de confiance en soi.

L'émergence de la technologie de production de prototypes rapides, également connue sous le nom de prototypage rapide (RP) ou fabrication par couches laser, a révolutionné la création de modèles solides tridimensionnels. Cette technique, qui a connu des progrès mondiaux depuis 1995, permet la production couche par couche de modèles physiques directement à partir de conceptions assistées par ordinateur, en une seule étape. Contrairement aux systèmes traditionnels de conception assistée par ordinateur (CAO) et de fabrication assistée par ordinateur (FAO) qui impliquent l'enlèvement de matière, les techniques de prototypes rapides utilisent des technologies telles que les lasers et la commande numérique pour construire des modèles couche par couche, facilitant ainsi la création de détails internes complexes et de surfaces lisses. , même dans des structures complexes.

Diverses techniques de prototypage rapide, notamment la stéréolithographie (SLA), la fabrication d'objets laminés, le frittage sélectif par laser, la modélisation par dépôt fondu et l'impression tridimensionnelle, offrent diverses options pour la production de modèles. Ces techniques utilisent différents matériaux et méthodes de superposition, mais peuvent être combinées pour obtenir les résultats souhaités, ce qui les rend très polyvalentes et adaptables à des exigences spécifiques.

Les techniques de production rapide de prototypes présentent une alternative viable aux méthodes conventionnelles de construction de prothèses faciales. En utilisant des techniques d'imagerie assistée par ordinateur telles que la tomodensitométrie (CT), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et les scanners de surface laser, des prothèses faciales extra-orales de haute précision peuvent être fabriquées à l'aide des technologies CAD-CAM et RP. Ces techniques avancées garantissent d'excellents contours et une excellente adaptation des tissus, ce qui donne lieu à des prothèses qui s'intègrent parfaitement aux traits du visage du patient et améliorent son apparence générale.

Alors que les modèles conventionnels en plâtre sont généralement utilisés pour la réhabilitation prothétique des déformations intra-orales telles que les défauts de maxillectomie, l'intégration des technologies CAO 3D et RP peut améliorer considérablement les résultats. Un aspect crucial de la création d’une prothèse fonctionnelle et esthétique réside dans l’obtention d’une impression précise du site du défaut. Cependant, ce processus est souvent compliqué par divers facteurs, tels que les propriétés du matériau d'empreinte, la taille et la nature du défaut, la présence de contre-dépouilles et l'état des dents restantes, qui influencent tous la précision de l'empreinte. De plus, des problèmes tels que la douleur, les déchirures et les déformations lors du retrait de l’empreinte, ainsi que les saignements et l’adhérence de la muqueuse, compliquent encore le processus. Les limitations de l'ouverture buccale peuvent également entraver l'insertion optimale des matériaux d'empreinte, soulignant encore davantage la nécessité de techniques et de matériaux avancés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 31645
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • L’étude a recruté des participants de tous sexes présentant des défauts ou des anomalies impliquant à la fois les régions du palais dur et mou.
  • Les participants ont été inclus si leur site chirurgical était complètement guéri et s'ils présentaient une perte partielle de dents ou des dents manquantes dans la zone du défaut maxillaire.
  • Seuls les patients coopératifs capables de suivre les instructions ont été sélectionnés.

Critère d'exclusion

  • Personnes souffrant de troubles temporo-mandibulaires.
  • diabète incontrôlé.
  • troubles de la coagulation.
  • traitement anticoagulant en cours.
  • Patients présentant des tissus flasques.
  • crêtes résiduelles mandibulaires pointues.
  • de fortes habitudes de tabagisme.
  • troubles neuromusculaires.
  • les problèmes psychiatriques graves n’étaient pas non plus éligibles à l’étude.
  • L’étude n’incluait pas d’enfants, seuls les participants adultes étant pris en compte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
Ampoules PMMA sur armatures métalliques
Les obturateurs maxillaires sont des dispositifs prothétiques utilisés pour fermer les défauts maxillaires résultant de l'ablation chirurgicale d'une partie ou de la totalité de l'os maxillaire en raison de conditions telles que des tumeurs ou des anomalies congénitales. Ils séparent les cavités buccales et nasales, rétablissent les fonctions d'élocution, de déglutition et de mastication, assurent un soutien facial et améliorent l'esthétique et la qualité de vie.
Expérimental: Groupe II
Obturateurs en PMMA moulés par injection.
Les obturateurs maxillaires sont des dispositifs prothétiques utilisés pour fermer les défauts maxillaires résultant de l'ablation chirurgicale d'une partie ou de la totalité de l'os maxillaire en raison de conditions telles que des tumeurs ou des anomalies congénitales. Ils séparent les cavités buccales et nasales, rétablissent les fonctions d'élocution, de déglutition et de mastication, assurent un soutien facial et améliorent l'esthétique et la qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur quadratique moyenne
Délai: 10 jours
La superposition de modèles dentaires 3D en série permet une évaluation détaillée et sans risque des changements morphologiques dans la bouche d'un patient au fil du temps. Dans cette étude, l’exactitude et la précision de cinq zones palatines différentes utilisées pour superposer des modèles dentaires numériques 3D maxillaires ont été évaluées.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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