Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność opuszki zasłonowej szczęki w defektach po usunięciu szczęki

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Shady El Naggar, Badr University

Analiza Blanda-Altmana dokładności opuszki zasłonowej szczęki w klasyfikacjach III klasy brązowej wad szczękowo-szczękowych

Leczenie nowotworów okolicy przynosowej często wymaga zabiegów wycięcia szczęki. Chociaż preferowana jest rekonstrukcja chirurgiczna, rekonstrukcja protetyczna przy użyciu obturatorów staje się konieczna, gdy operacja nie jest możliwa. Obturatory oddzielają jamę ustną i nosową, przywracając funkcje takie jak żucie, mowa i estetyka twarzy, jednocześnie łagodząc cierpienie psychiczne. Pojawienie się technologii szybkiego prototypowania (RP) od 1995 roku zrewolucjonizowało konstrukcje protetyczne. Techniki RP, takie jak stereolitografia i druk 3D, umożliwiają tworzenie warstwa po warstwie dokładnych modeli 3D na podstawie projektów komputerowych. W połączeniu z obrazowaniem, takim jak tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny, RP umożliwia tworzenie bardzo precyzyjnych zewnątrzustnych protez twarzy. W przypadku ubytków wewnątrzustnych połączenie 3D CAD i RP może poprawić wyniki protetyczne w porównaniu z konwencjonalnymi modelami gipsowymi, chociaż uzyskanie dokładnych wycisków pozostaje wyzwaniem ze względu na takie czynniki, jak wielkość ubytku, podcięcia i problemy z błoną śluzową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie nowotworów okolicy przynosowej często wymaga wycięcia szczęki podniebiennej lub radykalnej wycięcia szczęki, które polegają na chirurgicznym usunięciu części lub całej kości szczęki. Chociaż te interwencje chirurgiczne mają na celu leczenie choroby podstawowej, mogą skutkować znacznymi deficytami funkcjonalnymi i estetycznymi u pacjenta. W takich przypadkach interwencje chirurgiczne i protetyczne oferują możliwości poradzenia sobie z wyzwaniami po usunięciu szczęki, zapewniając zarówno wyniki funkcjonalne, jak i estetyczne.

Pomimo zalet zabiegów rekonstrukcji chirurgicznej, nie zawsze są one możliwe do wykonania ze względu na ogólny stan zdrowia pacjenta lub rozległość wady. W takich sytuacjach odbudowa protetyczna staje się rozwiązaniem koniecznym. Tymczasowe lub stałe obturatory służą w tym kontekście jako skuteczne urządzenia protetyczne, których głównym celem jest oddzielenie jamy ustnej i zatokowo-nosowej. To oddzielenie ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu problemom, takim jak mowa nadnosowa, która pojawia się, gdy powietrze ucieka przez jamę nosową podczas mowy, oraz wyciek płynu do jamy nosowej, co może prowadzić do dyskomfortu i potencjalnych powikłań zdrowotnych.

Oprócz swojej funkcjonalnej roli w oddzielaniu ubytków, obturatory odgrywają kluczową rolę w przywracaniu podstawowych funkcji, takich jak żucie, połykanie i mowa. Zapewniają wsparcie ustom i policzkom, pomagając w przywróceniu owalu i estetyki twarzy. Co więcej, te urządzenia protetyczne w znaczący sposób przyczyniają się do złagodzenia stresu społecznego i psychicznego doświadczanego przez pacjentów, pomagając przywrócić poczucie normalności i pewności siebie.

Pojawienie się technologii szybkiego prototypowania, znanej również jako szybkie prototypowanie (RP) lub produkcja warstwowa, zrewolucjonizowało tworzenie trójwymiarowych modeli bryłowych. Technika ta, ciesząca się dużym postępem na całym świecie od 1995 roku, umożliwia produkcję warstwa po warstwie modeli fizycznych bezpośrednio na podstawie projektów wspomaganych komputerowo w jednym kroku. W przeciwieństwie do tradycyjnych systemów projektowania wspomaganego komputerowo (CAD) i produkcji wspomaganej komputerowo (CAM), które obejmują usuwanie materiału, techniki szybkiego prototypowania wykorzystują technologie takie jak lasery i sterowanie numeryczne do budowania modeli warstwa po warstwie, ułatwiając tworzenie skomplikowanych szczegółów wewnętrznych i gładkich powierzchni nawet w skomplikowanych konstrukcjach.

Różne techniki szybkiego prototypowania, w tym stereolitografia (SLA), wytwarzanie obiektów laminowanych, selektywne spiekanie laserowe, modelowanie metodą osadzania topionego i druk trójwymiarowy, oferują różnorodne możliwości produkcji modeli. Techniki te wykorzystują różne materiały i metody nakładania warstw, ale można je łączyć w celu uzyskania pożądanych wyników, dzięki czemu są one bardzo wszechstronne i można je dostosować do określonych wymagań.

Techniki szybkiego wytwarzania prototypów stanowią realną alternatywę dla konwencjonalnych metod konstruowania protez twarzy. Wykorzystując techniki obrazowania wspomaganego komputerowo, takie jak tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny (MRI) i laserowe skanery powierzchni, można wykonać bardzo dokładne zewnątrzustne protezy twarzy, korzystając z technologii CAD-CAM i RP. Te zaawansowane techniki zapewniają doskonałe kontury i dopasowanie tkanek, w wyniku czego protezy płynnie integrują się z rysami twarzy pacjenta i poprawiają jego ogólny wygląd.

Podczas gdy konwencjonalne modele gipsowe są zwykle używane do rehabilitacji protetycznej deformacji wewnątrzustnych, takich jak wady szczęki, integracja technologii 3D CAD i RP może znacząco poprawić wyniki. Kluczowym aspektem tworzenia funkcjonalnej i estetycznej protezy jest uzyskanie dokładnego wycisku miejsca ubytku. Jednak proces ten często jest komplikowany przez różne czynniki, takie jak właściwości materiału wyciskowego, wielkość i charakter ubytku, obecność podcięć oraz stan pozostałych zębów, które wpływają na dokładność wycisku. Dodatkowo wyzwania, takie jak ból, łzy i deformacje podczas usuwania wycisku, a także krwawienie i przyleganie błony śluzowej, dodatkowo komplikują ten proces. Ograniczenia w otwieraniu ust mogą również utrudniać optymalne wprowadzenie materiałów wyciskowych, co jeszcze bardziej podkreśla potrzebę stosowania zaawansowanych technik i materiałów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 31645
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Do badania włączono uczestników wszystkich płci, u których występowały wady lub nieprawidłowości dotyczące zarówno podniebienia twardego, jak i miękkiego.
  • Do badania włączono uczestników, jeśli ich miejsce operacji było w pełni wygojone i występowała u nich częściowa utrata zębów lub brakujące zęby w obszarze ubytku szczęki.
  • Wybrano tylko współpracujących pacjentów, którzy byli w stanie postępować zgodnie z instrukcjami.

Kryteria wyłączenia

  • Osoby z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.
  • niekontrolowana cukrzyca.
  • Zaburzenia krwawienia.
  • ciągłe leczenie przeciwzakrzepowe.
  • Pacjenci ze zwiotczałymi tkankami.
  • ostre resztkowe grzbiety żuchwy.
  • nałogowe palenie.
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
  • do badania nie kwalifikowały się także osoby z poważnymi schorzeniami psychicznymi.
  • Do badania nie włączono dzieci, wzięto pod uwagę wyłącznie osoby dorosłe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Żarówki PMMA na metalowych ramach
Obturatory szczęki to urządzenia protetyczne służące do zamykania ubytków szczęki powstałych w wyniku chirurgicznego usunięcia części lub całości kości szczęki z powodu schorzeń takich jak nowotwory lub wady wrodzone. Oddzielają jamę ustną i nosową, przywracają mowę, połykanie i żucie, zapewniają wsparcie twarzy, poprawiają estetykę i jakość życia.
Eksperymentalny: Grupa II
Formowane wtryskowo obturatory z PMMA.
Obturatory szczęki to urządzenia protetyczne służące do zamykania ubytków szczęki powstałych w wyniku chirurgicznego usunięcia części lub całości kości szczęki z powodu schorzeń takich jak nowotwory lub wady wrodzone. Oddzielają jamę ustną i nosową, przywracają mowę, połykanie i żucie, zapewniają wsparcie twarzy, poprawiają estetykę i jakość życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia kwadratowa
Ramy czasowe: 10 dni
Seryjne nakładanie modeli zębów 3D pozwala na szczegółową i pozbawioną ryzyka ocenę zmian morfologicznych w jamie ustnej pacjenta w czasie. W tym badaniu oceniano dokładność i precyzję pięciu różnych obszarów podniebienia używanych do nakładania cyfrowych odlewów stomatologicznych 3D szczęki.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obturator szczęki

Subskrybuj