Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность использования лампочки-обтуратора верхней челюсти при дефектах максилэктомии

3 мая 2024 г. обновлено: Shady El Naggar, Badr University

Анализ Бланда-Альтмана точности груши обтуратора верхней челюсти при дефектах максилэктомии класса III по классификации Брауна

Лечение опухолей околоносовой области часто требует проведения максилэктомии. Хотя хирургическая реконструкция является предпочтительной, протезирование с использованием обтураторов становится необходимым, когда операция невозможна. Обтураторы разделяют ротовую и носовую полости, восстанавливая такие функции, как жевание, речь и эстетику лица, одновременно облегчая психологический стресс. Появление технологий быстрого прототипирования (RP) с 1995 года произвело революцию в изготовлении протезов. Методы RP, такие как стереолитография и 3D-печать, позволяют поэтапно создавать точные 3D-модели на основе компьютерных проектов. В сочетании с методами визуализации, такими как КТ и МРТ, RP позволяет создавать высокоточные внеротовые лицевые протезы. При внутриротовых дефектах интеграция 3D CAD и RP может улучшить результаты протезирования по сравнению с традиционными гипсовыми моделями, хотя получение точных оттисков остается сложной задачей из-за таких факторов, как размер дефекта, подрезы и проблемы со слизистой оболочкой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Лечение опухолей в околоносовой области часто требует либо небной максилэктомии, либо радикальной максилэктомии, которая включает хирургическое удаление части или всей верхнечелюстной кости. Хотя эти хирургические вмешательства направлены на лечение основного заболевания, они могут привести к значительным функциональным и эстетическим нарушениям у пациента. В таких случаях хирургические и ортопедические вмешательства открывают возможности для решения проблем после челюстно-лицевой резекции, обеспечивая как функциональные, так и эстетические результаты.

Несмотря на преимущества, связанные с хирургическими процедурами реконструкции, они не всегда могут быть осуществимы из-за общего состояния здоровья пациента или степени дефекта. В таких ситуациях протезирование становится императивным решением. В этом контексте временные или постоянные обтураторы служат эффективными протезами, основной целью которых является разделение полости рта и придаточных пазух носа. Такое разделение имеет решающее значение для предотвращения таких проблем, как гиперназальная речь, которая возникает, когда воздух выходит через полость носа во время речи, и утечка жидкости в полость носа, что может привести к дискомфорту и потенциальным осложнениям для здоровья.

Помимо своей функциональной роли в разделении полостей, обтураторы играют ключевую роль в восстановлении таких важных функций, как жевание, глотание и речь. Они обеспечивают поддержку губ и щек, помогая восстановить контур и эстетику лица. Более того, эти протезы вносят значительный вклад в облегчение социального и психологического стресса, испытываемого пациентами, поскольку помогают восстановить чувство нормальности и уверенности в себе.

Появление технологии быстрого производства прототипов, также известной как быстрое прототипирование (RP) или лазерное послойное производство, произвело революцию в создании трехмерных твердотельных моделей. Этот метод, получивший глобальное развитие с 1995 года, позволяет создавать физические модели слой за слоем непосредственно на основе компьютерного проектирования за один этап. В отличие от традиционных систем автоматизированного проектирования (CAD) и автоматизированного производства (CAM), которые включают удаление материала, методы быстрого прототипирования используют такие технологии, как лазеры и числовое управление, для построения моделей слой за слоем, что облегчает создание сложных внутренних деталей и гладких поверхностей. даже в сложных структурах.

Различные методы быстрого прототипирования, включая стереолитографию (SLA), производство ламинированных объектов, селективное лазерное спекание, моделирование методом наплавления и трехмерную печать, предлагают разнообразные возможности для производства моделей. В этих методах используются различные материалы и методы наслоения, но их можно комбинировать для достижения желаемых результатов, что делает их очень универсальными и адаптируемыми к конкретным требованиям.

Методы быстрого производства прототипов представляют собой жизнеспособную альтернативу традиционным методам изготовления лицевых протезов. Используя методы компьютерной визуализации, такие как компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ) и лазерные сканеры поверхности, можно создавать высокоточные внеротовые лицевые протезы с использованием технологий CAD-CAM и RP. Эти передовые методы обеспечивают превосходные контуры и адаптацию тканей, в результате чего протезы легко интегрируются с чертами лица пациента и улучшают его общий внешний вид.

В то время как традиционные гипсовые модели обычно используются для протезирования внутриротовых деформаций, таких как дефекты максиллэктомии, интеграция технологий 3D CAD и RP может значительно улучшить результаты. Важнейшим аспектом создания функционального и эстетичного протеза является получение точного изображения места дефекта. Однако этот процесс часто осложняется различными факторами, такими как свойства оттискного материала, размер и характер дефекта, наличие поднутрений, состояние оставшихся зубов, которые влияют на точность оттиска. Кроме того, такие проблемы, как боль, разрывы и деформации во время снятия оттиска, а также кровотечение и спайка слизистой оболочки, еще больше усложняют процесс. Ограничения в открывании рта также могут препятствовать оптимальному введению оттискных материалов, что еще больше подчеркивает необходимость в передовых методах и материалах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shady Elnaggar
  • Номер телефона: +201122110085
  • Электронная почта: shady.mahmoud@buc.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет, 31645
        • Рекрутинг
        • Faculty of oral and dental medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • В исследование были включены участники всех полов, у которых были дефекты или аномалии, затрагивающие как области твердого, так и мягкого неба.
  • Участники были включены в исследование, если место хирургического вмешательства было полностью залечено и у них была частичная потеря зубов или отсутствовали зубы в области дефекта верхней челюсти.
  • Отбирались только сотрудничающие пациенты, способные следовать инструкциям.

Критерий исключения

  • Лица с височно-нижнечелюстными расстройствами.
  • неконтролируемый диабет.
  • нарушения свертываемости крови.
  • продолжающаяся антикоагулянтная терапия.
  • Больные с дряблыми тканями.
  • острые остаточные гребни нижней челюсти.
  • тяжелое курение.
  • нервно-мышечные расстройства.
  • тяжелые психические заболевания также не подходили для участия в исследовании.
  • В исследование не включались дети, рассматривались только взрослые участники.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
Лампы из ПММА на металлическом каркасе
Верхнечелюстные обтураторы — это протезные устройства, используемые для закрытия дефектов верхней челюсти, возникших в результате хирургического удаления части или всей кости верхней челюсти из-за таких состояний, как опухоли или врожденные аномалии. Они разделяют полость рта и носа, восстанавливают функции речи, глотания и жевания, обеспечивают поддержку лица, улучшают эстетику и качество жизни.
Экспериментальный: Группа II
Обтураторы из ПММА, отлитые под давлением.
Верхнечелюстные обтураторы — это протезные устройства, используемые для закрытия дефектов верхней челюсти, возникших в результате хирургического удаления части или всей кости верхней челюсти из-за таких состояний, как опухоли или врожденные аномалии. Они разделяют полость рта и носа, восстанавливают функции речи, глотания и жевания, обеспечивают поддержку лица, улучшают эстетику и качество жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднеквадратичное значение
Временное ограничение: 10 дней
Наложение серийных 3D-моделей зубов позволяет провести детальную и безопасную оценку морфологических изменений во рту пациента с течением времени. В этом исследовании оценивалась точность и прецизионность пяти различных небных областей, используемых для наложения цифровых 3D-слепков верхней челюсти.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shady Elnaggar, Badr university in Cairo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Верхнечелюстной обтуратор

Подписаться