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Precisão do bulbo obturador maxilar em defeitos de maxilectomia

16 de maio de 2024 atualizado por: Shady El Naggar, Badr University

Análise de Bland-Altman da precisão do bulbo do obturador maxilar em defeitos de maxilectomia classe III, classificação Brown

O tratamento de tumores na região paranasal geralmente requer procedimentos de maxilectomia. Embora a reconstrução cirúrgica seja preferida, a reconstrução protética com obturadores torna-se necessária quando a cirurgia não é viável. Os obturadores separam as cavidades oral e nasal, restaurando funções como mastigação, fala e estética facial, ao mesmo tempo que aliviam o sofrimento psicológico. O surgimento de tecnologias de prototipagem rápida (RP) desde 1995 revolucionou a construção protética. Técnicas de RP, como estereolitografia e impressão 3D, permitem a produção camada por camada de modelos 3D precisos a partir de projetos de computador. Combinado com imagens como tomografia computadorizada e ressonância magnética, o RP permite a criação de próteses faciais extraorais altamente precisas. Para defeitos intraorais, a integração de CAD 3D e RP pode melhorar os resultados protéticos em comparação com modelos convencionais de gesso, embora a obtenção de impressões precisas continue sendo um desafio devido a fatores como tamanho do defeito, cortes inferiores e problemas de mucosa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento de tumores na região paranasal muitas vezes necessita de procedimentos de maxilectomia palatina ou maxilectomia radical, que envolvem a remoção cirúrgica de uma porção ou de todo o osso maxilar. Embora estas intervenções cirúrgicas visem tratar a doença subjacente, podem resultar em défices funcionais e estéticos significativos para o paciente. Nesses casos, as intervenções cirúrgicas e protéticas oferecem caminhos para enfrentar estes desafios pós-maxilectomia, garantindo resultados funcionais e estéticos.

Apesar das vantagens associadas aos procedimentos de reconstrução cirúrgica, estes podem nem sempre ser viáveis ​​devido ao estado geral de saúde do paciente ou à extensão do defeito. Nestas situações, a reconstrução protética torna-se uma solução imperativa. Obturadores temporários ou permanentes servem como dispositivos protéticos eficazes neste contexto, com o objetivo principal de separar as cavidades oral e nasossinusal. Essa separação é crucial na prevenção de problemas como a fala hipernasal, que ocorre quando o ar escapa pela cavidade nasal durante a fala, e o vazamento de líquidos para a cavidade nasal, que pode causar desconforto e possíveis complicações de saúde.

Além do seu papel funcional na separação das cavidades, os obturadores desempenham um papel fundamental na restauração de funções essenciais como mastigação, deglutição e fala. Proporcionam sustentação aos lábios e bochechas, auxiliando na restauração do contorno facial e da estética. Além disso, estes dispositivos protéticos contribuem significativamente para aliviar o sofrimento social e psicológico vivido pelos pacientes, pois ajudam a restaurar um sentimento de normalidade e autoconfiança.

O surgimento da tecnologia de produção rápida de protótipos, também conhecida como prototipagem rápida (RP) ou fabricação em camadas a laser, revolucionou a criação de modelos sólidos tridimensionais. Esta técnica, que tem visto avanços globais desde 1995, permite a produção camada por camada de modelos físicos diretamente a partir de projetos auxiliados por computador em uma única etapa. Ao contrário dos sistemas tradicionais de design assistido por computador (CAD) e fabricação assistida por computador (CAM) que envolvem a remoção de material, as técnicas de protótipo rápido empregam tecnologias como lasers e controle numérico para construir modelos camada por camada, facilitando a criação de detalhes internos intrincados e superfícies lisas. , mesmo em estruturas complexas.

Várias técnicas de protótipo rápido, incluindo estereolitografia (SLA), fabricação de objetos laminados, sinterização seletiva a laser, modelagem por deposição fundida e impressão tridimensional, oferecem diversas opções para a produção de modelos. Estas técnicas utilizam diferentes materiais e métodos de estratificação, mas podem ser combinadas para alcançar os resultados desejados, tornando-as altamente versáteis e adaptáveis ​​a requisitos específicos.

Técnicas rápidas de produção de protótipos apresentam uma alternativa viável aos métodos convencionais de construção de próteses faciais. Ao utilizar técnicas de imagem auxiliadas por computador, como tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) e scanners de superfície a laser, próteses faciais extraorais altamente precisas podem ser criadas usando tecnologias CAD-CAM e RP. Estas técnicas avançadas garantem excelentes contornos e adaptação dos tecidos, resultando em próteses que se integram perfeitamente às características faciais do paciente e melhoram a sua aparência geral.

Embora os modelos convencionais de gesso sejam normalmente usados ​​para reabilitação protética de deformidades intraorais, como defeitos de maxilectomia, a integração de tecnologias CAD 3D e RP pode melhorar significativamente os resultados. Um aspecto crucial da criação de uma prótese funcional e esteticamente agradável reside na obtenção de uma impressão precisa do local do defeito. No entanto, este processo é muitas vezes complicado por vários factores, tais como as propriedades do material de moldagem, o tamanho e a natureza do defeito, a presença de retenções e a condição dos dentes restantes, todos os quais influenciam a precisão da impressão. Além disso, desafios como dor, rasgos e deformações durante a remoção da impressão, bem como sangramento e adesão da mucosa, complicam ainda mais o processo. Limitações na abertura da boca também podem dificultar a inserção ideal dos materiais de moldagem, enfatizando ainda mais a necessidade de técnicas e materiais avançados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 31645
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  • O estudo inscreveu participantes de todos os sexos que apresentavam defeitos ou anormalidades envolvendo as regiões do palato duro e mole.
  • Os participantes foram incluídos se o local da cirurgia estivesse totalmente cicatrizado e tivessem perda parcial ou falta de dentes na área do defeito da maxila.
  • Somente pacientes cooperativos e capazes de seguir instruções foram selecionados.

Critério de exclusão

  • Indivíduos com disfunções temporomandibulares.
  • diabetes não controlada.
  • distúrbios hemorrágicos.
  • terapia anticoagulante contínua.
  • Pacientes com tecidos flácidos.
  • cristas residuais mandibulares afiadas.
  • hábitos de fumar pesado.
  • distúrbios neuromusculares.
  • condições psiquiátricas graves também não eram elegíveis para o estudo.
  • O estudo não incluiu crianças, sendo considerados apenas participantes adultos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
Lâmpadas de PMMA em estruturas metálicas
Obturadores maxilares são dispositivos protéticos usados ​​para fechar defeitos maxilares resultantes da remoção cirúrgica de parte ou de todo o osso maxilar devido a condições como tumores ou anomalias congênitas. Eles separam as cavidades oral e nasal, restauram as funções de fala, deglutição e mastigação, fornecem suporte facial e melhoram a estética e a qualidade de vida.
Experimental: Grupo II
Obturadores de PMMA moldados por injeção.
Obturadores maxilares são dispositivos protéticos usados ​​para fechar defeitos maxilares resultantes da remoção cirúrgica de parte ou de todo o osso maxilar devido a condições como tumores ou anomalias congênitas. Eles separam as cavidades oral e nasal, restauram as funções de fala, deglutição e mastigação, fornecem suporte facial e melhoram a estética e a qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Raiz quadrada média
Prazo: 10 dias
A sobreposição serial de modelos dentários 3D permite uma avaliação detalhada e sem riscos das alterações morfológicas na boca de um paciente ao longo do tempo. Neste estudo, foram avaliadas a exatidão e a precisão de cinco diferentes áreas palatinas utilizadas para sobreposição de modelos dentários digitais 3D superiores.
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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