Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuan obturaattorilampun tarkkuus leukaleuan poistovaurioissa

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Shady El Naggar, Badr University

Bland-Altman-analyysi yläleuan obturaattorin polttimon tarkkuudesta luokan III ruskean luokituksen leuanpoistovaurioissa

Paranasaalisen alueen kasvainten hoito vaatii usein leukaleikkaustoimenpiteitä. Vaikka kirurginen rekonstruktio on edullinen, proteettinen rekonstruktio obturaattorien avulla tulee välttämättömäksi, kun leikkaus ei ole mahdollista. Obturaattorit erottavat suu- ja nenäontelot, palauttaen toiminnot, kuten pureskelun, puheen ja kasvojen esteettisen ilmeen, ja lievittävät psyykkistä kärsimystä. Nopeiden prototyyppien (RP) teknologioiden ilmaantuminen vuodesta 1995 lähtien on mullistanut proteesin rakentamisen. RP-tekniikat, kuten stereolitografia ja 3D-tulostus, mahdollistavat tarkkojen 3D-mallien kerros-kerroksisen tuotannon tietokonesuunnittelusta. Yhdessä kuvantamisen, kuten CT:n ja MRI:n, kanssa RP mahdollistaa erittäin tarkkojen ekstraoraalisten kasvoproteesien luomisen. Suunsisäisten vikojen osalta 3D CAD:n ja RP:n integroiminen voi parantaa proteesin tuloksia verrattuna perinteisiin kipsimalleihin, vaikka tarkkojen jäljennösten saaminen on edelleen haastavaa johtuen tekijöistä, kuten vian koko, altaleikkaukset ja limakalvo-ongelmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paranasaalisen alueen kasvainten hoito vaatii usein joko palataalileuan poistoa tai radikaalia yläleuanpoistotoimenpiteitä, joihin kuuluu osan tai koko yläleuan leikkaus. Vaikka näiden kirurgisten toimenpiteiden tarkoituksena on hoitaa taustalla olevaa sairautta, ne voivat aiheuttaa merkittäviä toiminnallisia ja esteettisiä puutteita potilaalle. Tällaisissa tapauksissa kirurgiset ja proteettiset interventiot tarjoavat keinoja käsitellä näitä leuan poiston jälkeisiä haasteita ja varmistaa sekä toiminnalliset että esteettiset tulokset.

Huolimatta kirurgisiin rekonstruktiotoimenpiteisiin liittyvistä eduista, ne eivät välttämättä aina ole toteutettavissa potilaan yleisen terveydentilan tai vian laajuuden vuoksi. Näissä tilanteissa proteesin rekonstruktiosta tulee välttämätön ratkaisu. Väliaikaiset tai pysyvät obturaattorit toimivat tässä yhteydessä tehokkaina proteesivälineinä, joiden ensisijaisena tavoitteena on erottaa suuontelot ja sinonasaaliset ontelot. Tämä erottaminen on ratkaisevan tärkeää estämään ongelmia, kuten hypernasaalinen puhe, jota ilmenee, kun ilmaa pääsee ulos nenäontelon kautta puheen aikana, ja nesteen vuotaminen nenäonteloon, mikä voi johtaa epämukavuuteen ja mahdollisiin terveysongelmiin.

Onteloiden erottavan funktionaalisen roolinsa lisäksi obturaattorilla on keskeinen rooli olennaisten toimintojen, kuten pureskelun, nielemisen ja puheen, palauttamisessa. Ne tukevat huulia ja poskia ja auttavat palauttamaan kasvojen ääriviivat ja esteettisen ilmeen. Lisäksi nämä proteesit auttavat merkittävästi lievittämään potilaiden kokemaa sosiaalista ja psyykkistä ahdistusta, koska ne auttavat palauttamaan normaalin tunteen ja itseluottamuksen.

Nopeiden prototyyppien tuotantoteknologian, joka tunnetaan myös nimellä nopea prototyyppi (RP) tai laserkerrosvalmistus, ilmaantuminen on mullistanut kolmiulotteisten kiinteiden mallien luomisen. Tämä tekniikka, joka on kehittynyt maailmanlaajuisesti vuodesta 1995 lähtien, mahdollistaa fyysisten mallien kerroskerroksisen tuotannon suoraan tietokoneavusteisista malleista yhdessä vaiheessa. Toisin kuin perinteiset tietokoneavusteiset suunnittelu (CAD) tietokoneavusteiset valmistusjärjestelmät (CAM), joihin liittyy materiaalin poisto, nopeat prototyyppitekniikat käyttävät lasereita ja numeerista ohjausta mallien rakentamiseen kerros kerrokselta, mikä helpottaa monimutkaisten sisäisten yksityiskohtien ja sileiden pintojen luomista. , jopa monimutkaisissa rakenteissa.

Erilaiset nopeat prototyyppitekniikat, mukaan lukien stereolitografia (SLA), laminoitujen esineiden valmistus, selektiivinen lasersintraus, sulatepinnoitusmallinnus ja kolmiulotteinen tulostus, tarjoavat erilaisia ​​vaihtoehtoja mallien tuotantoon. Näissä tekniikoissa käytetään erilaisia ​​materiaaleja ja kerrostusmenetelmiä, mutta niitä voidaan yhdistää haluttujen tulosten saavuttamiseksi, mikä tekee niistä erittäin monipuolisia ja mukautettavissa tiettyihin vaatimuksiin.

Nopeat prototyyppivalmistustekniikat tarjoavat käyttökelpoisen vaihtoehdon tavanomaisille kasvoproteesien valmistusmenetelmille. Käyttämällä tietokoneavusteisia kuvantamistekniikoita, kuten tietokonetomografiaa (CT), magneettikuvausta (MRI) ja laserpintaskannereita, voidaan valmistaa erittäin tarkkoja ekstraoraalisia kasvoproteeseja käyttämällä CAD-CAM- ja RP-tekniikoita. Nämä edistyneet tekniikat varmistavat erinomaiset ääriviivat ja kudosten mukautumisen, mikä johtaa proteeseihin, jotka integroituvat saumattomasti potilaan kasvojen piirteisiin ja parantavat heidän yleisilmeään.

Vaikka tavanomaisia ​​kipsimalleja käytetään tyypillisesti intraoraalisten epämuodostumien, kuten leukaleuan poistovaurioiden, proteettiseen kuntoutukseen, 3D CAD- ja RP-tekniikoiden integrointi voi parantaa tuloksia merkittävästi. Toimivan ja esteettisesti miellyttävän proteesin luomisen ratkaiseva osa on tarkan vaikutelman saaminen vikapaikasta. Usein tätä prosessia vaikeuttavat kuitenkin useat tekijät, kuten jäljennösmateriaalin ominaisuudet, vian koko ja luonne, aliviiltojen esiintyminen ja jäljellä olevien hampaiden kunto, jotka kaikki vaikuttavat jäljennöksen tarkkuuteen. Lisäksi haasteet, kuten kipu, repeämät ja muodonmuutokset jäljennöksen poiston aikana, sekä verenvuoto ja limakalvon kiinnittyminen, vaikeuttavat prosessia entisestään. Suun avautumisen rajoitukset voivat myös haitata jäljennösmateriaalien optimaalista sijoittamista, mikä korostaa entisestään edistyneiden tekniikoiden ja materiaalien tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 31645
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tutkimukseen otettiin osallistujia kaikista sukupuolista, joilla oli puutteita tai poikkeavuuksia sekä kovan että pehmeän kitalaen alueella.
  • Osallistujat otettiin mukaan, jos heidän leikkauskohtansa oli täysin parantunut ja heillä oli osittainen hampaiden menetys tai puuttuvat hampaat yläleuan vaurioalueelta.
  • Valittiin vain yhteistyökykyiset potilaat, jotka pystyvät noudattamaan ohjeita.

Poissulkemiskriteerit

  • Henkilöt, joilla on temporomandibulaarisia sairauksia.
  • hallitsematon diabetes.
  • verenvuotohäiriöt.
  • jatkuva antikoagulanttihoito.
  • Potilaat, joilla on vetelä kudoksia.
  • terävät alaleuan jäännösharjat.
  • raskaat tupakointitottumukset.
  • neuromuskulaariset häiriöt.
  • vaikeat psyykkiset sairaudet eivät myöskään olleet kelvollisia tutkimukseen.
  • Tutkimuksessa ei ollut mukana lapsia, vaan vain aikuiset osallistujat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
PMMA-polttimot metallirungoissa
Leuansulkijat ovat proteettisia laitteita, joita käytetään sulkemaan yläleuan vaurioita, jotka johtuvat osan tai koko yläleuan kirurgisesta poistamisesta sairauksien, kuten kasvainten tai synnynnäisten epämuodostumien vuoksi. Ne erottavat suu- ja nenäontelot, palauttavat puhe-, nielemis- ja puristustoiminnot, tukevat kasvoja ja parantavat estetiikkaa ja elämänlaatua.
Kokeellinen: Ryhmä II
Ruiskupuristetut PMMA-sulkijat.
Leuansulkijat ovat proteettisia laitteita, joita käytetään sulkemaan yläleuan vaurioita, jotka johtuvat osan tai koko yläleuan kirurgisesta poistamisesta sairauksien, kuten kasvainten tai synnynnäisten epämuodostumien vuoksi. Ne erottavat suu- ja nenäontelot, palauttavat puhe-, nielemis- ja puristustoiminnot, tukevat kasvoja ja parantavat estetiikkaa ja elämänlaatua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuri tarkoittaa neliötä
Aikaikkuna: 10 päivää
Sarjallinen 3D-hammasmallin päällekkäisyys mahdollistaa yksityiskohtaisen, riskittömän arvioinnin potilaan suun morfologisista muutoksista ajan mittaan. Tässä tutkimuksessa arvioitiin viiden eri suulakialueen tarkkuutta ja tarkkuutta, joita käytettiin yläleuan 3D-digitaalisten hammaskipsien päällekkäin.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Shady Elnaggar, Badr University in Cairo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa