有効性 安全性 BaiDiZiying ShenQiYiFei 補助治療 肺結核

包含基準:

• 1. 年齢：18歳から65歳まで、男女問わず。
• 2. 西洋医学的肺結核の診断基準を満たしています（中華人民共和国の保健業界標準 WS 288-2017「肺結核の診断」[9] に従って策定）
• 3. 過去に抗結核治療を受けていない、または第一選択としてHRZE抗結核治療を1週間未満受けたことがない
• 4. 被験者自身がインフォームド・コンセントを得ており、自発的にこの研究に参加し、服薬遵守が良好であり、被験者のインフォームド・コンセント用紙に署名している。

伝統的な中国医学における気陰欠乏症候群の診断基準に準拠しています（中華人民共和国の伝統的な中国医学の業界基準 - 伝統的な中国医学内科 - 疾患症状の診断と有効性基準 ZY/T0011 に準拠）。 1-94) 主な症状：息切れ、倦怠感、精神疲労、脈拍の弱さ 副次的症状：喀血、自然発汗、寝汗、食欲不振、腹部膨満、舌が赤く柔らかい、舌苔が薄い 2つの主症状と1つの副次症状によって診断が可能。

除外基準:

• 1. 登録の4週間前に同様の伝統的な漢方薬治療を受けた患者。
• 2. 薬剤耐性肺結核および高度薬剤耐性肺結核の患者。
• 3. 治験薬及びその賦形剤に対するアレルギー若しくは重篤な副作用の既往歴、又はアレルギー体質が判明又は疑われる者。
• 4. 非結核性抗酸菌症の増殖を示す薬剤感受性（2回以上）を示す患者、または臨床的に非結核性抗酸菌症もしくは非結核性抗酸菌症を併発していると診断された患者。
• 5. 再発性肺結核患者、細菌性陰性肺結核患者、または初回細菌性肺結核陽性で 1 週間以上抗結核治療を受けている患者。
• 6. 複合型自己免疫疾患、悪性腫瘍、重篤な血液系および造血系疾患、てんかん、および精神障害を有する患者。
• 重度の器質性心血管疾患および脳血管疾患の併発（うっ血性心不全、心筋梗塞、NYHA心機能グレードIII～IVの急性脳卒中など）。
• 8. コントロールされていない高血圧症（登録時の血圧 ≥ 160/100mmHg）を合併する。
• 血糖コントロール不良を伴う糖尿病、 ９．
• 重度の肝疾患および腎疾患の併発、または肝機能検査および腎機能検査の異常（ALT、AST≧正常上限の2.5倍、Scr＞正常上限）； 10．
• リンパ節結核、腸結核、骨結核、腎結核、精巣上体結核、泌尿生殖器結核、神経系結核、結核性髄膜炎などの肺外結核の患者； １１．
• 12. 肺腫瘍、嚢胞、膿瘍、間質性肺疾患、珪肺、塵肺などの他の肺疾患を併発している場合
• 13. 妊娠中および授乳中の女性。
• HIV患者; 14．梅毒抗体陽性患者。
• 15. 15.1か月以内に他の臨床試験に参加した個人。
• 16. アルコールや薬物の乱用、または薬物依存の傾向が疑われる人、またはその経歴がある人。
• 17. 研究者らは、患者はこの治験に参加するのに適していないと考えている。