Efficacité Sécurité BaiDiZiYin ShenQiYiFei Traitements d'appoint Tuberculose pulmonaire

Critère d'intégration:

• 1. Âge : 18 à 65 ans, quel que soit le sexe ;
• 2. Répond aux critères de diagnostic de la tuberculose pulmonaire en médecine occidentale (formulés conformément à la norme de l'industrie de la santé WS 288-2017 « Diagnostic de la tuberculose pulmonaire » de la République populaire de Chine [9])
• 3. N'avoir jamais reçu de traitement antituberculeux ou avoir reçu un traitement antituberculeux HRZE pendant moins d'une semaine comme option de première intention.
• 4. Les sujets eux-mêmes ont un consentement éclairé, participent volontairement à cette étude, ont une bonne observance des médicaments et ont signé le formulaire de consentement éclairé du sujet.

Conforme aux critères de diagnostic du syndrome de déficit en Qi et Yin en médecine traditionnelle chinoise (conformément aux normes de l'industrie de la médecine traditionnelle chinoise en République populaire de Chine - Médecine traditionnelle chinoise Médecine interne - Critères de diagnostic et d'efficacité pour les symptômes de la maladie ZY/T0011. 1-94) Symptômes principaux : essoufflement, fatigue, fatigue mentale, pouls faible. Symptômes secondaires : hémoptysie, transpiration spontanée, transpiration nocturne, manque d'appétit, ballonnements, langue rouge et sensible, fine couche. Le diagnostic peut être posé en ayant deux symptômes principaux et un symptôme secondaire. .

Critère d'exclusion:

• 1. Patients ayant reçu un traitement de médecine traditionnelle chinoise similaire 4 semaines avant l'inscription ;
• 2. Patients atteints de tuberculose pulmonaire pharmacorésistante et ultrarésistante ;
• 3. Connu ou suspecté d'avoir des antécédents d'allergies ou de réactions indésirables graves au médicament expérimental et à ses excipients, ou constitution allergique.
• 4.Patients présentant une sensibilité aux médicaments indiquant la croissance de mycobactéries non tuberculeuses (plus de deux fois) ou cliniquement diagnostiqués avec une maladie mycobactérienne non tuberculeuse ou une maladie mycobactérienne non tuberculeuse concomitante ;
• 5. Pour les patients atteints de tuberculose pulmonaire récurrente, ceux atteints de tuberculose pulmonaire bactérienne négative ou ceux présentant une tuberculose pulmonaire bactérienne positive initiale qui ont reçu un traitement antituberculeux pendant plus d'une semaine ;
• 6.Patients atteints d'une combinaison de maladies auto-immunes, de tumeurs malignes, de maladies graves du système hématologique et hématopoïétique, d'épilepsie et de troubles psychiatriques ;
• 7. Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires organiques sévères concomitantes (telles que l'insuffisance cardiaque congestive, l'infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral aigu avec une fonction cardiaque NYHA classée III-IV) ;
• 8. Fusionner l'hypertension incontrôlée (tension artérielle ≥ 160/100 mmHg au moment de l'inscription) ;
• 9. diabète avec mauvais contrôle glycémique ;
• 10. Maladies hépatiques et rénales sévères concomitantes ou tests anormaux de la fonction hépatique et rénale (ALT, AST ≥ 2,5 fois la limite supérieure de la normale, Scr> la limite supérieure de la normale) ;
• 11.Patients atteints de tuberculose extrapulmonaire telle que tuberculose ganglionnaire, tuberculose intestinale, tuberculose osseuse, tuberculose rénale, tuberculose épididymaire, tuberculose urogénitale, tuberculose du système nerveux et méningite tuberculeuse ;
• 12. En concomitance avec d'autres maladies pulmonaires, telles que les tumeurs pulmonaires, les kystes, les abcès, les maladies pulmonaires interstitielles, la silicose, la pneumoconiose, etc.
• 13. Femmes enceintes et allaitantes ;
• 14. Patients séropositifs ; Patients positifs aux anticorps contre la syphilis ;
• 15. Les personnes ayant participé à d'autres essais cliniques dans un délai de 15,1 mois ;
• 16. Ceux qui soupçonnent ou ont des antécédents d’abus d’alcool ou de drogues ou une tendance à la toxicomanie ;
• 17. Les chercheurs estiment que les patients ne peuvent pas être inclus dans cet essai.