Эффективность Безопасность BaiDiZiYin ShenQiYiFei Дополнительные методы лечения Легочный туберкулез

Критерии включения:

• 1. Возраст: от 18 до 65 лет независимо от пола;
• 2. Соответствует диагностическим критериям западной медицины туберкулеза легких (сформулированным в соответствии со стандартом отрасли здравоохранения WS 288-2017 «Диагностика легочного туберкулеза» Китайской Народной Республики [9]).
• 3. Не получали противотуберкулезное лечение в прошлом или получали противотуберкулезное лечение HRZE менее 1 недели в качестве варианта первой линии.
• 4. Сами субъекты дали информированное согласие, добровольно участвуют в этом исследовании, хорошо соблюдают режим приема лекарств и подписали форму информированного согласия субъекта.

Соответствует диагностическим критериям синдрома дефицита Ци и Инь в традиционной китайской медицине (в соответствии с отраслевыми стандартами традиционной китайской медицины в Китайской Народной Республике - Традиционная китайская медицина, внутренняя медицина - Диагностика и критерии эффективности при симптомах заболеваний ZY/T0011. 1-94) Основные симптомы: одышка, утомляемость, умственная утомляемость, слабый пульс. Вторичные симптомы: кровохарканье, спонтанное потоотделение, ночная потливость, недостаточный аппетит, вздутие живота, красный и чувствительный язык, тонкий налет. Диагноз можно поставить при наличии двух основных симптомов и одного вторичного симптома. .

Критерий исключения:

• 1. Пациенты, которые получали аналогичное лечение традиционной китайской медициной за 4 недели до включения в исследование;
• 2. Больные лекарственно-устойчивым и широкой лекарственной устойчивостью туберкулеза легких;
• 3. Известно или предполагается наличие в анамнезе аллергии или серьезных побочных реакций на исследуемый препарат и его вспомогательные вещества или аллергическая конституция.
• 4. Больные с чувствительностью к препарату, указывающей на рост нетуберкулезных микобактерий (более двух раз) или с клинически диагностированным нетуберкулезным микобактериальным заболеванием или сопутствующим нетуберкулезным микобактериальным заболеванием;
• 5. Больным рецидивирующим туберкулезом легких, больным бактерионегативным туберкулезом легких или больным с начальным бактериально-позитивным туберкулезом легких, получавшим противотуберкулезное лечение более одной недели;
• 6. Больные с сочетанными аутоиммунными заболеваниями, злокачественными опухолями, тяжелыми заболеваниями системы крови и кроветворения, эпилепсией и психическими расстройствами;
• 7. Сопутствующие тяжелые органические сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания (такие как застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, острый инсульт с III-IV градацией функции сердца по NYHA);
• 8. Объединить неконтролируемую гипертензию (артериальное давление ≥ 160/100 мм рт. ст. на момент включения);
• 9. диабет с плохим гликемическим контролем;
• 10. Сопутствующие тяжелые заболевания печени и почек или отклонения от нормы показателей функции печени и почек (АЛТ, АСТ ≥ 2,5 раза выше верхней границы нормы, Scr>верхней границы нормы);
• 11. Больные внелегочным туберкулезом, таким как туберкулез лимфатических узлов, туберкулез кишечника, туберкулез костей, туберкулез почек, туберкулез придатков яичка, урогенитальный туберкулез, туберкулез нервной системы и туберкулезный менингит;
• 12. Сопутствующие другим заболеваниям легких, таким как опухоли легких, кисты, абсцессы, интерстициальные заболевания легких, силикоз, пневмокониоз и т. д.
• 13. Беременные и кормящие женщины;
• 14. ВИЧ-пациенты; пациенты с положительными антителами к сифилису;
• 15. Лица, принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение 15,1 месяцев;
• 16. Те, кто подозревает или имеет историю злоупотребления алкоголем или наркотиками или склонности к наркозависимости;
• 17. Исследователи полагают, что пациенты не подходят для включения в это исследование.