Wirksamkeit Sicherheit BaiDiZiYin ShenQiYiFei Zusatzbehandlungen Lungentuberkulose

Einschlusskriterien:

• 1. Alter: 18 bis 65 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
• 2. Erfüllt die Diagnosekriterien für Lungentuberkulose der westlichen Medizin (formuliert gemäß dem Gesundheitsindustriestandard WS 288-2017 „Diagnose von Lungentuberkulose“ der Volksrepublik China [9])
• 3. Sie haben in der Vergangenheit keine Anti-Tuberkulose-Behandlung erhalten oder haben als Erstlinienoption eine HRZE-Anti-Tuberkulose-Behandlung für weniger als 1 Woche erhalten
• 4. Die Probanden selbst haben eine Einverständniserklärung, nehmen freiwillig an dieser Studie teil, haben eine gute Medikamenteneinhaltung und haben die Einverständniserklärung des Probanden unterschrieben.

Entspricht den diagnostischen Kriterien für das Qi- und Yin-Mangelsyndrom in der Traditionellen Chinesischen Medizin (gemäß den Industriestandards der Traditionellen Chinesischen Medizin in der Volksrepublik China – Traditionelle Chinesische Medizin Innere Medizin – Diagnose- und Wirksamkeitskriterien für Krankheitssymptome ZY/T0011). 1-94) Hauptsymptome: Kurzatmigkeit, Müdigkeit, geistige Erschöpfung, schwacher Puls. Nebensymptome: Hämoptyse, spontanes Schwitzen, Nachtschweiß, mangelnder Appetit, Blähungen, rote und empfindliche Zunge, dünner Belag. Die Diagnose kann anhand von zwei Hauptsymptomen und einem Nebensymptom gestellt werden .

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten, die 4 Wochen vor der Einschreibung eine ähnliche Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin erhalten haben;
• 2. Patienten mit arzneimittelresistenter und weitgehend arzneimittelresistenter Lungentuberkulose;
• 3. Bekannte oder vermutete Vorgeschichte von Allergien oder schwerwiegenden Nebenwirkungen auf das Prüfpräparat und seine Hilfsstoffe oder allergische Konstitution.
• 4. Patienten mit Arzneimittelempfindlichkeit, die auf das Wachstum von Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien hinweisen (mehr als zweimal) oder bei denen klinisch eine Nicht-Tuberkulose-Mykobakterienerkrankung oder eine begleitende Nicht-Tuberkulose-Mykobakterienerkrankung diagnostiziert wurde;
• 5. Für Patienten mit rezidivierender Lungentuberkulose, Patienten mit bakteriell negativer Lungentuberkulose oder Patienten mit anfänglicher bakteriell positiver Lungentuberkulose, die länger als eine Woche eine Anti-Tuberkulose-Behandlung erhalten haben;
• 6. Patienten mit kombinierten Autoimmunerkrankungen, bösartigen Tumoren, schweren hämatologischen und hämatopoetischen Systemerkrankungen, Epilepsie und psychiatrischen Störungen;
• 7. Begleitende schwere organische Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen (wie Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt und akuter Schlaganfall mit NYHA-Herzfunktionsgrad III-IV);
• 8. Unkontrollierte Hypertonie zusammenführen (Blutdruck ≥ 160/100 mmHg bei der Einschreibung);
• 9. Diabetes mit schlechter Blutzuckerkontrolle;
• 10. Begleitende schwere Leber- und Nierenerkrankungen oder abnormale Leber- und Nierenfunktionstests (ALT, AST ≥ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Scr>Obergrenze des Normalwerts);
• 11. Patienten mit extrapulmonaler Tuberkulose wie Lymphknotentuberkulose, Darmtuberkulose, Knochentuberkulose, Nierentuberkulose, Nebenhodentuberkulose, Urogenitaltuberkulose, Tuberkulose des Nervensystems und tuberkulöse Meningitis;
• 12. Gleichzeitig mit anderen Lungenerkrankungen wie Lungentumoren, Zysten, Abszessen, interstitiellen Lungenerkrankungen, Silikose, Pneumokoniose usw
• 13. Schwangere und stillende Frauen;
• 14. HIV-Patienten; Syphilis-Antikörper-positive Patienten;
• 15. Personen, die innerhalb von 15,1 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
• 16. Personen, die den Verdacht haben oder in der Vergangenheit Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder eine Tendenz zur Drogenabhängigkeit hatten;
• 17. Die Forscher glauben, dass Patienten nicht für die Aufnahme in diese Studie geeignet sind.