Eficácia Segurança BaiDiZiYin ShenQiYiFei Tratamentos Adjuvantes Tuberculose Pulmonar

Critério de inclusão:

• 1. Idade: 18 a 65 anos, independente do sexo;
• 2. Atende aos critérios de diagnóstico para tuberculose pulmonar da medicina ocidental (formulado de acordo com o padrão da indústria de saúde WS 288-2017 "Diagnóstico de Tuberculose Pulmonar" da República Popular da China [9])
• 3. Não recebeu tratamento antituberculose no passado ou recebeu tratamento antituberculose HRZE por menos de 1 semana como opção de primeira linha
• 4. Os próprios sujeitos têm consentimento informado, participam voluntariamente deste estudo, têm boa adesão à medicação e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido do sujeito.

Em conformidade com os critérios de diagnóstico para a síndrome de deficiência de Qi e Yin na medicina tradicional chinesa (de acordo com os padrões da indústria da medicina tradicional chinesa na República Popular da China - Medicina Interna da Medicina Tradicional Chinesa - Critérios de Diagnóstico e Eficácia para Sintomas de Doenças ZY/T0011. 1-94) Principais sintomas: falta de ar, fadiga, fadiga mental, pulso fraco Sintomas secundários: hemoptise, sudorese espontânea, sudorese noturna, apetite insuficiente, distensão abdominal, língua vermelha e sensível, saburra fina O diagnóstico pode ser feito com dois sintomas principais e um sintoma secundário .

Critério de exclusão:

• 1. Pacientes que receberam tratamento semelhante com medicina tradicional chinesa 4 semanas antes da inscrição;
• 2. Pacientes com tuberculose pulmonar resistente a medicamentos e extensivamente resistente a medicamentos;
• 3. Conhecido ou suspeito de ter histórico de alergias ou reações adversas graves ao medicamento experimental e seus excipientes, ou constituição alérgica.
• 4. Pacientes com sensibilidade a medicamentos indicando crescimento de micobactérias não tuberculosas (mais de duas vezes) ou clinicamente diagnosticado com doença micobacteriana não tuberculosa ou doença micobacteriana não tuberculosa concomitante;
• 5. Para pacientes com tuberculose pulmonar recorrente, aqueles com tuberculose pulmonar bacteriana negativa ou aqueles com tuberculose pulmonar bacteriana inicial positiva que receberam tratamento antituberculose por mais de uma semana;
• 6. Pacientes com doenças autoimunes combinadas, tumores malignos, doenças hematológicas e do sistema hematopoiético graves, epilepsia e transtornos psiquiátricos;
• 7. Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares orgânicas graves concomitantes (como insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral agudo com classificação de função cardíaca NYHA de III-IV);
• 8. Mesclar hipertensão não controlada (pressão arterial ≥ 160/100mmHg na inscrição);
• 9. diabetes com mau controle glicêmico;
• 10. Doenças hepáticas e renais graves concomitantes ou testes de função hepática e renal anormais (ALT, AST ≥ 2,5 vezes o limite superior do normal, Scr> o limite superior do normal);
• 11. Pacientes com tuberculose extrapulmonar, como tuberculose linfonodal, tuberculose intestinal, tuberculose óssea, tuberculose renal, tuberculose epididimal, tuberculose urogenital, tuberculose do sistema nervoso e meningite tuberculosa;
• 12. Concomitante com outras doenças pulmonares, como tumores pulmonares, cistos, abscessos, doença pulmonar intersticial, silicose, pneumoconiose, etc.
• 13. Gestantes e lactantes;
• 14. Pacientes com HIV; Pacientes positivos para anticorpos de sífilis;
• 15. Indivíduos que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 15,1 meses;
• 16. Aqueles que suspeitam ou têm histórico de abuso de álcool ou drogas ou tendência à dependência de drogas;
• 17. Os pesquisadores acreditam que os pacientes não são adequados para inclusão neste estudo.