Eficacia Seguridad BaiDiZiYin ShenQiYiFei Tratamientos complementarios Tuberculosis pulmonar

Criterios de inclusión:

• 1. Edad: de 18 a 65 años, sin distinción de sexo;
• 2. Cumple con los criterios de diagnóstico de la tuberculosis pulmonar de la medicina occidental (formulado de acuerdo con el estándar de la industria de la salud WS 288-2017 "Diagnóstico de tuberculosis pulmonar" de la República Popular China [9])
• 3. No haber recibido tratamiento antituberculoso en el pasado o haber recibido tratamiento antituberculoso HRZE durante menos de 1 semana como opción de primera línea.
• 4. Los propios sujetos tienen consentimiento informado, participan voluntariamente en este estudio, tienen buen cumplimiento de la medicación y han firmado el formulario de consentimiento informado del sujeto.

Conforme a los criterios de diagnóstico para el síndrome de deficiencia de Qi y Yin en la medicina tradicional china (de acuerdo con los estándares de la industria de la medicina tradicional china en la República Popular China - Medicina interna de la medicina tradicional china - Criterios de diagnóstico y eficacia para los síntomas de la enfermedad ZY/T0011. 1-94) Síntomas principales: dificultad para respirar, fatiga, fatiga mental, pulso débil Síntomas secundarios: hemoptisis, sudoración espontánea, sudoración nocturna, apetito insuficiente, hinchazón, lengua roja y sensible, capa delgada El diagnóstico se puede realizar al tener dos síntomas principales y un síntoma secundario .

Criterio de exclusión:

• 1. Pacientes que recibieron un tratamiento similar de medicina tradicional china 4 semanas antes de la inscripción;
• 2. Pacientes con tuberculosis pulmonar resistente y ampliamente resistente a los medicamentos;
• 3. Se sabe o se sospecha que tiene antecedentes de alergias o reacciones adversas graves al fármaco en investigación y sus excipientes, o constitución alérgica.
• 4. Pacientes con sensibilidad a los medicamentos que indique el crecimiento de micobacterias no tuberculosas (más de dos veces) o diagnosticado clínicamente con enfermedad por micobacterias no tuberculosas o enfermedad concomitante por micobacterias no tuberculosas;
• 5. Para pacientes con tuberculosis pulmonar recurrente, aquellos con tuberculosis pulmonar bacteriana negativa o aquellos con tuberculosis pulmonar bacteriana positiva inicial que hayan recibido tratamiento antituberculoso durante más de una semana;
• 6. Pacientes con enfermedades autoinmunes combinadas, tumores malignos, enfermedades hematológicas y del sistema hematopoyético graves, epilepsia y trastornos psiquiátricos;
• 7. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares orgánicas graves concomitantes (como insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular agudo con función cardíaca de grado III-IV de la NYHA);
• 8. Fusionar hipertensión no controlada (presión arterial ≥ 160/100 mmHg en el momento de la inscripción);
• 9. diabetes con mal control glucémico;
• 10. Enfermedades hepáticas y renales graves concomitantes, o pruebas anormales de la función hepática y renal (ALT, AST ≥ 2,5 veces el límite superior de lo normal, Scr> el límite superior de lo normal);
• 11. Pacientes con tuberculosis extrapulmonar como tuberculosis de los ganglios linfáticos, tuberculosis intestinal, tuberculosis ósea, tuberculosis renal, tuberculosis epididimal, tuberculosis urogenital, tuberculosis del sistema nervioso y meningitis tuberculosa;
• 12. Concomitante con otras enfermedades pulmonares, como tumores de pulmón, quistes, abscesos, enfermedad pulmonar intersticial, silicosis, neumoconiosis, etc.
• 13. Mujeres embarazadas y lactantes;
• 14. Pacientes con VIH; Pacientes positivos para anticuerpos contra la sífilis;
• 15. Personas que hayan participado en otros ensayos clínicos dentro de los 15,1 meses;
• dieciséis. Quienes sospechen o tengan antecedentes de abuso de alcohol o drogas o tendencia a la drogodependencia;
• 17. Los investigadores creen que los pacientes no son aptos para su inclusión en este ensayo.