Hatékonyság biztonsága BaiDiZiYin ShenQiYiFei kiegészítő kezelések tüdőtuberkulózis

Bevételi kritériumok:

• 1. Életkor: 18-65 év, nemtől függetlenül;
• 2. Megfelel a nyugati orvoslás tüdőtuberkulózisának diagnosztikai kritériumainak (a Kínai Népköztársaság WS 288-2017 "Tüdőtuberkulózis diagnosztikája" egészségügyi ipari szabványa szerint [9])
• 3. Korábban nem részesült tuberkulózis elleni kezelésben, vagy HRZE tuberkulózis elleni kezelésben részesült 1 hétnél rövidebb ideig első vonalbeli lehetőségként
• 4. Maguk az alanyok tájékozott beleegyező nyilatkozattal rendelkeznek, önkéntesen vesznek részt ebben a vizsgálatban, jó a gyógyszeres betartásuk, és aláírták az alany tájékozott beleegyező nyilatkozatát.

Megfelel a hagyományos kínai gyógyászatban a Qi és Yin-hiányszindróma diagnosztikai kritériumainak (a Kínai Népköztársaság hagyományos kínai orvoslás iparági szabványaival összhangban - Hagyományos kínai orvoslás belgyógyászat - Betegségtünetek diagnosztikája és hatékonysági kritériumai ZY/T0011. 1-94) Főbb tünetek: légszomj, fáradtság, szellemi fáradtság, gyenge pulzus Másodlagos tünetek: vérzés, spontán izzadás, éjszakai izzadás, elégtelen étvágy, puffadás, vörös és érzékeny nyelv, vékony bevonat A diagnózis két fő tünet és egy másodlagos tünet alapján állítható fel .

Kizárási kritériumok:

• 1. Olyan betegek, akik hasonló hagyományos kínai orvoslásban részesültek 4 héttel a felvétel előtt;
• 2. Gyógyszerrezisztens és nagymértékben gyógyszerrezisztens tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek;
• 3. Ismert vagy gyaníthatóan allergiás vagy súlyos mellékhatások szerepelnek a vizsgálati gyógyszerrel és segédanyagaival szemben, vagy allergiás alkat.
• 4. Nem tuberkulózisos mikobaktériumok szaporodására utaló gyógyszerérzékenységben szenvedő betegek (több mint kétszer), vagy klinikailag nem tuberkulózisos mikobakteriális betegséggel vagy egyidejű, nem tuberkulózisos mikobakteriális betegséggel diagnosztizáltak;
• 5. visszatérő tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek, bakteriálisan negatív tüdőtuberkulózisban szenvedők vagy kezdetben bakteriálisan pozitív tüdőtuberkulózisban szenvedők, akik több mint egy hétig kaptak tuberkulózis elleni kezelést;
• 6. Kombinált autoimmun betegségekben, rosszindulatú daganatokban, súlyos hematológiai és vérképzőrendszeri betegségekben, epilepsziában és pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek;
• 7. Egyidejű súlyos, szerves kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri betegségek (például pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus és akut stroke, NYHA III-IV-es szívműködési besorolással);
• 8. Egyesítse a kontrollálatlan magas vérnyomást (vérnyomás ≥ 160/100 Hgmm a felvételkor);
• 9. cukorbetegség rossz glikémiás kontroll mellett;
• 10. Egyidejű súlyos máj- és vesebetegségek vagy kóros máj- és vesefunkciós tesztek (ALT, AST ≥ a normál felső határának 2,5-szerese, Scr>a normálérték felső határa);
• 11. Extrapulmonális tuberkulózisban, például nyirokcsomó-tuberkulózisban, bélgümőkórban, csont-tuberkulózisban, vesetuberkulózisban, mellékhere-gümőkórban, urogenitális tuberkulózisban, idegrendszeri tuberkulózisban és tuberkulózisos agyhártyagyulladásban szenvedő betegek;
• 12. Egyéb tüdőbetegségekkel, például tüdődaganatokkal, cisztákkal, tályogokkal, intersticiális tüdőbetegséggel, szilikózissal, pneumokoniózissal stb.
• 13. Terhes és szoptató nők;
• 14. HIV-betegek; Szifilisz antitest pozitív betegek;
• 15. Olyan személyek, akik 15,1 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
• 16. Azok, akik alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésre vagy kábítószer-függőségre hajlamosak, vagy akiknek a kórelőzményében szerepelnek;
• 17. A kutatók úgy vélik, hogy a betegek nem alkalmasak ebbe a vizsgálatba.