효능 안전성 BaiDiZiYin ShenQiYiFei 보조 치료 폐결핵

포함 기준:

• 1. 연령: 성별에 관계없이 18세부터 65세까지;
• 2. 서양 의학 폐결핵 진단 기준을 충족합니다(중화인민공화국 보건 산업 표준 WS 288-2017 "폐결핵 진단"[9]에 따라 제정됨).
• 3. 과거에 항결핵치료를 받은 적이 없거나, HRZE 항결핵치료를 1차 치료로 1주일 미만 받은 자
• 4. 피험자 자신이 사전 동의를 받았고, 본 연구에 자발적으로 참여했으며, 복약 순응도가 양호하고, 피험자의 사전 동의서에 서명했습니다.

한의학의 기음 결핍 증후군 진단 기준(중화인민공화국 한의학 산업 표준 - 한의학 내과 - 질병 증상 진단 및 효능 기준 ZY/T0011에 따름)에 부합합니다. 1-94) 주증상 : 호흡곤란, 피로, 정신적 피로, 약한 맥박 이차증상 : 객혈, 자발한 발한, 야간발한, 식욕부진, 복부팽창, 혀가 붉어지고 부드러워짐, 피막이 얇음 주증상 2가지와 이차증상 1가지로 진단 가능 .

제외 기준:

• 1. 등록 4주 전에 유사한 한의학 치료를 받은 환자
• 2. 약제내성 및 광범위 약제내성 폐결핵 환자
• 3. 임상시험용의약품 및 그 부형제에 대한 알레르기 또는 중대한 이상반응의 병력이 있거나 알레르기 체질이 있다고 알려지거나 의심되는 자.
• 4. 비결핵항산균의 증식(2회 이상)을 나타내는 약물 감수성이 있거나, 임상적으로 비결핵항산병 또는 비결핵항산병을 동반한 것으로 진단된 환자
• 5. 재발성 폐결핵환자, 세균음성폐결핵자 또는 초기세균양성폐결핵환자로서 1주일 이상 항결핵치료를 받은 자
• 6. 자가면역질환, 악성종양, 중증 혈액 및 조혈계 질환, 간질, 정신질환이 복합적으로 발생한 환자
• 7. 수반되는 심각한 유기성 심혈관 및 뇌혈관 질환(예: 울혈성 심부전, 심근경색, NYHA 심장 기능 등급이 III-IV인 급성 뇌졸중)
• 8. 조절되지 않는 고혈압(등록 시 혈압 ≥ 160/100mmHg)을 병합합니다.
• 9. 혈당 조절이 불량한 당뇨병;
• 10. 심각한 간 및 신장 질환을 수반하거나 간 및 신장 기능 검사가 비정상(ALT, AST ≥ 정상 상한치의 2.5배, Scr>정상 상한치)
• 11. 림프절결핵, 장결핵, 골결핵, 신장결핵, 부고환결핵, 비뇨생식기결핵, 신경계결핵, 결핵성수막염 등의 폐외결핵 환자
• 12. 폐종양, 낭포, 농양, 간질성폐질환, 규폐증, 진폐증 등 기타 폐질환을 동반한 경우
• 13. 임신부 및 수유부;
• 14. HIV 환자 매독 항체 양성 환자;
• 15. 15.1개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자
• 16. 알코올 또는 약물 남용 또는 약물 의존 경향이 의심되거나 이력이 있는 자.
• 17. 연구자들은 환자가 이 임상시험에 포함되기에 적합하지 않다고 생각합니다.