Účinnost Bezpečnost BaiDiZiYin ShenQiYiFei Doplňková léčba Plicní tuberkulóza

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věk: 18 až 65 let, bez ohledu na pohlaví;
• 2. Splňuje diagnostická kritéria pro plicní tuberkulózu západní medicíny (formulovaná v souladu se standardem zdravotnického průmyslu WS 288-2017 „Diagnostika plicní tuberkulózy“ Čínské lidové republiky [9])
• 3. Neužívali jste v minulosti antituberkulózní léčbu nebo jste dostávali léčbu HRZE proti tuberkulóze po dobu kratší než 1 týden jako možnost první volby
• 4. Subjekty sami mají informovaný souhlas, dobrovolně se účastní této studie, dobře dodržují medikaci a podepsali formulář informovaného souhlasu subjektu.

Vyhovuje diagnostickým kritériím pro syndrom nedostatku Qi a Yin v tradiční čínské medicíně (v souladu s průmyslovými standardy tradiční čínské medicíny v Čínské lidové republice - Tradiční čínská medicína Vnitřní lékařství - Kritéria diagnostiky a účinnosti pro symptomy onemocnění ZY/T0011. 1-94) Hlavní příznaky: dušnost, únava, duševní únava, slabý puls Sekundární příznaky: hemoptýza, spontánní pocení, noční pocení, nedostatečná chuť k jídlu, nadýmání, červený a citlivý jazyk, tenký povlak Diagnózu lze stanovit tak, že máte dva hlavní příznaky a jeden vedlejší příznak .

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti, kteří podstoupili podobnou léčbu podle tradiční čínské medicíny 4 týdny před zařazením;
• 2. Pacienti s plicní tuberkulózou rezistentní a extenzivně rezistentní na léky;
• 3. Známá nebo podezřelá anamnéza alergií nebo závažných nežádoucích reakcí na hodnocený lék a jeho pomocné látky nebo alergická konstituce.
• 4. Pacienti s citlivostí na léky indikující růst netuberkulózních mykobakterií (více než dvakrát) nebo klinicky diagnostikovaným netuberkulózním mykobakteriálním onemocněním nebo souběžným netuberkulózním mykobakteriálním onemocněním;
• 5. Pro pacienty s recidivující plicní tuberkulózou, pacienty s bakteriálně negativní plicní tuberkulózou nebo pacienty s počáteční bakteriální pozitivní plicní tuberkulózou, kteří byli léčeni proti tuberkulóze déle než jeden týden;
• 6. Pacienti s kombinovanými autoimunitními chorobami, zhoubnými nádory, těžkými chorobami hematologického a krvetvorného systému, epilepsií a psychiatrickými poruchami;
• 7. Souběžná těžká organická kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění (jako je městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu a akutní cévní mozková příhoda se stupněm srdeční funkce NYHA III-IV);
• 8. Sloučit nekontrolovanou hypertenzi (krevní tlak ≥ 160/100 mmHg při zařazení);
• 9. diabetes se špatnou kontrolou glykémie;
• 10. Souběžná závažná onemocnění jater a ledvin nebo abnormální jaterní a ledvinové funkční testy (ALT, AST ≥ 2,5 násobek horní hranice normy, Scr > horní hranice normy);
• 11. Pacienti s mimoplicní tuberkulózou, jako je tuberkulóza lymfatických uzlin, střevní tuberkulóza, kostní tuberkulóza, renální tuberkulóza, epididymální tuberkulóza, urogenitální tuberkulóza, tuberkulóza nervového systému a tuberkulózní meningitida;
• 12. Souběžně s jinými plicními chorobami, jako jsou plicní nádory, cysty, abscesy, intersticiální plicní onemocnění, silikóza, pneumokonióza atd.
• 13. Těhotné a kojící ženy;
• 14. HIV pacienti; pacienti pozitivní na protilátky proti syfilis;
• 15. Jednotlivci, kteří se během 15,1 měsíce účastnili jiných klinických studií;
• 16. Ti, kteří mají podezření nebo mají v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog nebo sklon k drogové závislosti;
• 17. Vědci se domnívají, že pacienti nejsou vhodní pro zařazení do této studie.