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肺結節切除のための肺流域地形図ナビゲーション

2024年5月4日 更新者:Wen-zhao ZHONG、Guangdong Provincial People's Hospital

肺結節の位置特定と肺機能の維持のための人工知能肺流域地形ナビゲーション システム

切断せずに標的動脈閉塞下でICG対比染色位置を特定する方法,小さな肺結節の位置を特定する新しい方法です。

調査の概要

詳細な説明

  1. この技術は、CT 穿刺ガイドによる位置決めの一部を置き換えることができ、患者の CT 位置決めコストを節約するだけでなく、CT 室の時間とスペースのリソースも節約します。
  2. 標的動脈閉塞技術は血管を切断せず、手術はやはり楔状切除です。 標準的な区域切除術・亜区域切除術と比較して、静脈や気管支を切除する工程が減り、手術時間が短縮され、回転率が向上します。
  3. 肺組織へのダメージが少なく、肺機能が良好に保たれます。 術後平均3日で退院が可能となり、当科のベッド回転効率が向上します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

3000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. <1cm CTR≤0.75; <1.5cm CTR≤0.5; <2cm CTR≤0.25 肺結節
  2. 腫瘍中心は肺野の末梢2/3領域に位置します
  3. 3D再構成による流域の術前解析と計画
  4. 臨床的には cT1aN0M0 ステージ IA1/cT1bN0M0 ステージ IA2 (第 8 版) と評価され、臨床的に切除可能

除外基準:

  1. 手術ビデオ、術後の肉眼標本、および関連する距離測定記録はありません
  2. 切開端が結節端から目標結節径を超えないこと
  3. 切除範囲が術前計画の50%を超えている
  4. 術後の病理学的病期分類 non-pT1aN0M0 IA1 期/pT1bN0M0 IA2 期(第 8 版)
  5. 研究者が広範囲の切除の必要性を感じるあらゆる状況
  6. 進行のリスクがある、または進行する可能性がある患者において肺機能の喪失を引き起こす可能性がある慢性疾患(COPD、肺線維症、珪肺など)を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:流域分析
  • 術前の 3D 再構成モデ​​ルを比較し、電気メスを使用してターゲット動脈を方向的に分離して露出します。

    • 標的動脈を遮断するための補助装置(無制限)。ただし、切断すべきではありません。 ③ ICG の末梢静脈注射、対比染色の境界を示す電気メス。 ④ 術前計画に従って実際の切縁を評価し、切断ステープラーを使用して肺結節を楔状に切除します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠:1ヶ月 3ヶ月 1年
MIR Spirolab を使用した FEV1 と FVC のテスト
1ヶ月 3ヶ月 1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月30日

一次修了 (実際)

2024年4月3日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月4日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月4日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Watershed

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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