Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale stroomgebied topografische kaartnavigatie voor resectie van longknobbeltjes

4 mei 2024 bijgewerkt door: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Kunstmatige intelligentie Pulmonaal stroomgebied-terreinnavigatiesysteem voor lokalisatie van longknobbeltjes en behoud van de longfunctie

Een methode voor ICG-tegenkleuring van lokalisatie onder occlusie van de doelslagader zonder te snijden. Het is een nieuwe methode voor lokalisatie van kleine longknobbeltjes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Deze technologie kan een deel van de CT-punctiegeleide positionering vervangen, waardoor niet alleen CT-positioneringskosten voor patiënten worden bespaard, maar ook tijd en ruimte in de CT-kamer wordt bespaard;
  2. De occlusietechniek van de doelslagader snijdt de bloedvaten niet af, en de operatie is nog steeds een wigresectie. Vergeleken met de standaard segmentectomie/subsegmentectomie zijn de stappen voor het afsnijden van de aderen en bronchiën verkort, wordt de operatietijd verkort en wordt de omloopsnelheid verbeterd.
  3. Er is minder schade aan het longweefsel en de longfunctie blijft goed behouden. De patiënten kunnen gemiddeld binnen 3 dagen na de operatie worden ontslagen, wat de efficiëntie van de beddenwisseling op de afdeling ten goede komt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. <1 cm CTR≤0,75; <1,5 cm CTR≤0,5; <2 cm CTR≤0,25 Longknobbeltjes
  2. Het tumorcentrum bevindt zich in het perifere 2/3 deel van het longveld
  3. Preoperatieve analyse en planning van stroomgebieden door 3D-reconstructie
  4. Klinisch beoordeeld als cT1aN0M0 stadium IA1/cT1bN0M0 stadium IA2 (achtste editie), klinisch reseceerbaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen chirurgische video, geen postoperatief bruto monster en gerelateerde afstandsmetingen
  2. De incisierand overschrijdt de beoogde knobbeldiameter vanaf de knobbelrand niet
  3. Het resectiebereik overschrijdt 50% van de preoperatieve planning
  4. Postoperatieve pathologische stadiëring niet-pT1aN0M0 IA1-stadium/pT1bN0M0 IA2-stadium (achtste editie)
  5. Elke situatie waarin de onderzoeker behoefte voelt aan langdurige resectie
  6. Patiënten met chronische ziekten (zoals COPD, longfibrose, silicose) die verlies van de longfunctie kunnen veroorzaken bij patiënten met een risico op progressie of potentiële progressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Analyse van stroomgebieden
  • Vergelijk het preoperatieve 3D-reconstructiemodel en gebruik elektrocauterisatie om de doelslagader directioneel te scheiden en bloot te leggen;

    • Hulpmiddelen (onbeperkt) om de doelslagader te blokkeren, maar mogen niet worden doorgesneden; ③ Perifere intraveneuze injectie van ICG, elektrocauterisatie om de grens van tegenkleuring te markeren; ④ Evalueer de werkelijke incisale marge volgens de preoperatieve planning en gebruik de snijnietmachine om de resectie van de longknobbel vast te zetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 maand 3 maanden 1 jaar
FEV1 en FVC testen met MIR Spirolab
1 maand 3 maanden 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Watershed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren