- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06404164
Pulmonale stroomgebied topografische kaartnavigatie voor resectie van longknobbeltjes
4 mei 2024 bijgewerkt door: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital
Kunstmatige intelligentie Pulmonaal stroomgebied-terreinnavigatiesysteem voor lokalisatie van longknobbeltjes en behoud van de longfunctie
Een methode voor ICG-tegenkleuring van lokalisatie onder occlusie van de doelslagader zonder te snijden. Het is een nieuwe methode voor lokalisatie van kleine longknobbeltjes.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Deze technologie kan een deel van de CT-punctiegeleide positionering vervangen, waardoor niet alleen CT-positioneringskosten voor patiënten worden bespaard, maar ook tijd en ruimte in de CT-kamer wordt bespaard;
- De occlusietechniek van de doelslagader snijdt de bloedvaten niet af, en de operatie is nog steeds een wigresectie. Vergeleken met de standaard segmentectomie/subsegmentectomie zijn de stappen voor het afsnijden van de aderen en bronchiën verkort, wordt de operatietijd verkort en wordt de omloopsnelheid verbeterd.
- Er is minder schade aan het longweefsel en de longfunctie blijft goed behouden. De patiënten kunnen gemiddeld binnen 3 dagen na de operatie worden ontslagen, wat de efficiëntie van de beddenwisseling op de afdeling ten goede komt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
3000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: WenZhao Zhong
- Telefoonnummer: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Wen-Zhao Zhong
- Telefoonnummer: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- <1 cm CTR≤0,75; <1,5 cm CTR≤0,5; <2 cm CTR≤0,25 Longknobbeltjes
- Het tumorcentrum bevindt zich in het perifere 2/3 deel van het longveld
- Preoperatieve analyse en planning van stroomgebieden door 3D-reconstructie
- Klinisch beoordeeld als cT1aN0M0 stadium IA1/cT1bN0M0 stadium IA2 (achtste editie), klinisch reseceerbaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen chirurgische video, geen postoperatief bruto monster en gerelateerde afstandsmetingen
- De incisierand overschrijdt de beoogde knobbeldiameter vanaf de knobbelrand niet
- Het resectiebereik overschrijdt 50% van de preoperatieve planning
- Postoperatieve pathologische stadiëring niet-pT1aN0M0 IA1-stadium/pT1bN0M0 IA2-stadium (achtste editie)
- Elke situatie waarin de onderzoeker behoefte voelt aan langdurige resectie
- Patiënten met chronische ziekten (zoals COPD, longfibrose, silicose) die verlies van de longfunctie kunnen veroorzaken bij patiënten met een risico op progressie of potentiële progressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Analyse van stroomgebieden
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 1 maand 3 maanden 1 jaar
|
FEV1 en FVC testen met MIR Spirolab
|
1 maand 3 maanden 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Watershed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .