Topografická mapová navigace plicního povodí pro resekci plicního uzlu
4. května 2024 aktualizováno: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital
Umělá inteligence Plicní povodí Terénní navigační systém pro lokalizaci plicních uzlin a zachování funkce plic
Metoda ICG kontrastního barvení lokalizace pod okluzí cílové tepny bez řezání, je to nová metoda lokalizace malých plicních uzlů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Tato technologie může nahradit část polohování naváděného CT punkcí, což nejen šetří náklady pacientů na polohování CT, ale také šetří čas a prostorové zdroje v CT místnosti;
- Technika uzávěru cílové tepny neodřízne krevní cévy a operace je stále klínovou resekcí. Ve srovnání se standardní segmentektomií/subsegmentektomií jsou kroky odřezávání žil a bronchiálních trubic zkráceny, operační čas je zkrácen a rychlost obratu je zlepšena.
- Dochází k menšímu poškození plicní tkáně a funkce plic je dobře zachována. Pacienti mohou být propuštěni v průměru za 3 dny po operaci, což zlepšuje efektivitu obměny lůžek na oddělení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
3000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: WenZhao Zhong
- Telefonní číslo: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Zhao Zhong
- Telefonní číslo: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <1 cm CTR < 0,75; <1,5 cm CTR ≤ 0,5; <2cm CTR≤0,25 Plicní uzliny
- Nádorové centrum se nachází v periferních 2/3 oblasti plicního pole
- Předoperační analýza a plánování povodí pomocí 3D rekonstrukce
- Klinicky hodnoceno jako cT1aN0M0 stadium IA1/cT1bN0M0 stadium IA2 (osmé vydání), klinicky resekovatelné
Kritéria vyloučení:
- Žádné chirurgické video, žádný pooperační hrubý vzorek a související záznamy o měření vzdálenosti
- Hrana řezu nepřesahuje cílový průměr uzliny od hrany uzliny
- Rozsah resekce přesahuje 50 % předoperačního plánování
- Pooperační patologický staging non-pT1aN0M0 IA1 stadium/pT1bN0M0 IA2 stadium (osmé vydání)
- Jakákoli situace, kdy zkoušející cítí potřebu prodloužené resekce
- Pacienti s chronickými onemocněními (jako je CHOPN, plicní fibróza, silikóza), která mohou způsobit ztrátu funkce plic u pacientů s rizikem progrese nebo potenciální progrese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Analýza povodí
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce plic
Časové okno: 1 měsíc 3 měsíce 1 rok
|
testování FEV1 a FVC pomocí MIR Spirolab
|
1 měsíc 3 měsíce 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Watershed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .