Navegación por el mapa topográfico de la cuenca pulmonar para la resección de nódulos pulmonares
4 de mayo de 2024 actualizado por: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital
Sistema de navegación por el terreno de la cuenca pulmonar con inteligencia artificial para la localización de nódulos pulmonares y la preservación de la función pulmonar
Un método de localización de contratinción con ICG bajo oclusión de la arteria objetivo sin corte. Es un nuevo método de localización de pequeños nódulos pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Esta tecnología puede reemplazar parte del posicionamiento guiado por punción por TC, lo que no solo ahorra costos de posicionamiento de TC para los pacientes, sino que también ahorra tiempo y recursos de espacio en la sala de TC;
- La técnica de oclusión de la arteria objetivo no corta los vasos sanguíneos y la operación sigue siendo una resección en cuña. En comparación con la segmentectomía/subsegmentectomía estándar, los pasos para cortar las venas y los bronquios se reducen, se acorta el tiempo de operación y se mejora la tasa de renovación.
- Hay menos daño al tejido pulmonar y la función pulmonar está bien conservada. Los pacientes pueden ser dados de alta en un promedio de 3 días después de la operación, lo que mejora la eficiencia de rotación de camas del departamento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: WenZhao Zhong
- Número de teléfono: +86-13609777314
- Correo electrónico: 13609777314@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Wen-Zhao Zhong
- Número de teléfono: +86-13609777314
- Correo electrónico: 13609777314@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- <1cmCTR≤0,75; <1,5 cm CTR≤0,5; <2cm CTR≤0,25 Nódulos pulmonares
- El centro del tumor está ubicado en los 2/3 del área periférica del campo pulmonar.
- Análisis preoperatorio y planificación de cuencas mediante reconstrucción 3D.
- Evaluado clínicamente como cT1aN0M0 estadio IA1/cT1bN0M0 estadio IA2 (octava edición), clínicamente resecable
Criterio de exclusión:
- Sin video quirúrgico, sin muestra macroscópica postoperatoria y registros de medición de distancia relacionados
- El borde de la incisión no excede el diámetro del nódulo objetivo desde el borde del nódulo.
- El rango de resección supera el 50% de la planificación preoperatoria.
- Estadificación patológica postoperatoria estadio no pT1aN0M0 IA1/estadio pT1bN0M0 IA2 (octava edición)
- Cualquier situación en la que el investigador sienta la necesidad de una resección prolongada.
- Pacientes con enfermedades crónicas (como EPOC, fibrosis pulmonar, silicosis) que pueden causar pérdida de la función pulmonar en pacientes con riesgo de progresión o posible progresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Análisis de cuencas
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes 3 meses 1 año
|
Prueba de FEV1 y FVC con MIR Spirolab
|
1 mes 3 meses 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Watershed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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