- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06404164
Keuhkovesialueen topografinen karttanavigointi keuhkojen kyhmyresektioon
lauantai 4. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital
Keuhkoälyn keuhkojen vedenjakaja-maastonavigointijärjestelmä keuhkojen kyhmyjen paikallistamiseen ja keuhkojen toiminnan säilyttämiseen
Menetelmä ICG:n vastavärjäykseen lokalisoimiseksi kohdevaltimon tukkeuman alla ilman leikkaamista. Se on uusi menetelmä pienten keuhkokyhmyjen paikantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tämä tekniikka voi korvata osan TT-punktio-ohjatusta paikannuksesta, mikä paitsi säästää potilaiden TT-paikannuskustannuksia, myös säästää aikaa ja tilaa TT-huoneessa;
- Kohdevaltimon okkluusiotekniikka ei katkaise verisuonia, ja leikkaus on edelleen kiilaresektio. Verrattuna tavanomaiseen segmentti-/subsegmentektomiaan suonten ja keuhkoputkien leikkaaminen vähenee, leikkausaika lyhenee ja vaihtuvuus paranee.
- Keuhkokudos vaurioituu vähemmän ja keuhkojen toiminta säilyy hyvin. Potilaat voidaan kotiuttaa keskimäärin 3 päivässä leikkauksen jälkeen, mikä parantaa osaston vuodevaihtuvuuden tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: WenZhao Zhong
- Puhelinnumero: +86-13609777314
- Sähköposti: 13609777314@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Zhao Zhong
- Puhelinnumero: +86-13609777314
- Sähköposti: 13609777314@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <1 cm CTR ≤ 0,75; <1,5 cm CTR ≤ 0,5; <2 cm CTR≤0,25 Keuhkojen kyhmyt
- Kasvainkeskus sijaitsee keuhkokentän reuna-alueella 2/3
- Preoperatiivinen analyysi ja vesistöalueen suunnittelu 3D-rekonstruktiolla
- Kliinisesti arvioitu cT1aN0M0 vaiheena IA1/cT1bN0M0 vaiheena IA2 (kahdeksas painos), kliinisesti leikattavissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei leikkausvideota, ei postoperatiivista bruttonäytettä eikä niihin liittyviä etäisyysmittaustietoja
- Viillon reuna ei ylitä tavoitekyhmun halkaisijaa kyhmyn reunasta
- Resektioalue ylittää 50 % preoperatiivisesta suunnittelusta
- Postoperatiivinen patologinen vaihe, ei-pT1aN0M0 IA1-vaihe/pT1bN0M0 IA2-vaihe (kahdeksas painos)
- Mikä tahansa tilanne, jossa tutkija kokee laajennetun resektion tarpeen
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia (kuten keuhkoahtaumatauti, keuhkofibroosi, silikoosi), jotka voivat aiheuttaa keuhkojen toiminnan menetystä potilailla, joilla on riski etenemisestä tai mahdollisesta etenemisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vedenjakaja-analyysi
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi 3 kuukautta 1 vuosi
|
FEV1:n ja FVC:n testaus MIR Spirolabilla
|
1 kuukausi 3 kuukautta 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Watershed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .