Navegação no mapa topográfico da bacia hidrográfica pulmonar para ressecção de nódulos pulmonares
4 de maio de 2024 atualizado por: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital
Sistema de navegação em terreno de bacia hidrográfica pulmonar de inteligência artificial para localização de nódulos pulmonares e preservação da função pulmonar
Um método de localização de contrastação ICG sob oclusão da artéria alvo sem corte ， É um novo método de localização de pequenos nódulos pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Esta tecnologia pode substituir parte do posicionamento guiado por punção por TC, o que não só economiza custos de posicionamento de TC para os pacientes, mas também economiza tempo e recursos de espaço na sala de TC;
- A técnica de oclusão da artéria alvo não corta os vasos sanguíneos e a operação ainda é uma ressecção em cunha. Em comparação com a segmentectomia/subsegmentectomia padrão, as etapas de corte das veias e dos brônquios são reduzidas, o tempo de operação é reduzido e a taxa de rotatividade é melhorada.
- Há menos danos ao tecido pulmonar e a função pulmonar está bem preservada. Os pacientes podem receber alta em média 3 dias após a operação, o que melhora a eficiência da rotatividade de leitos do setor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: WenZhao Zhong
- Número de telefone: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contato:
- Wen-Zhao Zhong
- Número de telefone: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- <1cm CTR≤0,75; <1,5cm CTR≤0,5; <2cm CTR≤0,25 Nódulos pulmonares
- O centro do tumor está localizado na área periférica de 2/3 do campo pulmonar
- Análise pré-operatória e planejamento de bacia hidrográfica por reconstrução 3D
- Avaliado clinicamente como cT1aN0M0 estágio IA1/cT1bN0M0 estágio IA2 (oitava edição), clinicamente ressecável
Critério de exclusão:
- Nenhum vídeo cirúrgico, nenhuma amostra macroscópica pós-operatória e registros de medição de distância relacionados
- A borda da incisão não excede o diâmetro do nódulo alvo a partir da borda do nódulo
- A faixa de ressecção ultrapassa 50% do planejamento pré-operatório
- Estadiamento patológico pós-operatório não-pT1aN0M0 estágio IA1/pT1bN0M0 IA2 (oitava edição)
- Qualquer situação em que o investigador sinta necessidade de ressecção prolongada
- Pacientes com doenças crônicas (como DPOC, fibrose pulmonar, silicose) que podem causar perda da função pulmonar em pacientes com risco de progressão ou progressão potencial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Análise de bacia hidrográfica
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar
Prazo: 1 mês 3 meses 1 ano
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testando FEV1 e FVC com MIR Spirolab
|
1 mês 3 meses 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Watershed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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