Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topografisk kartnavigering för lungvattendelar för resektion av lungknöl

4 maj 2024 uppdaterad av: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Artificiell intelligens, lungvattendelar, terrängnavigeringssystem för lokalisering av lungknutor och bevarande av lungfunktion

En metod för ICG-motfärgningslokalisering under målartärocklusion utan att skära, Det är en ny metod för lokalisering av små lungknölar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Denna teknik kan ersätta en del av CT-punktionsstyrd positionering, vilket inte bara sparar kostnader för CT-positionering för patienter, utan också sparar tid och utrymmesresurser i CT-rummet;
  2. Målartärocklusionstekniken skär inte av blodkärlen, och operationen är fortfarande en kilresektion. Jämfört med standardsegmentektomi/subsegmentektomi reduceras stegen att skära av venerna och luftrören, operationstiden förkortas och omsättningshastigheten förbättras.
  3. Det är mindre skador på lungvävnaden, och lungfunktionen är väl bevarad. Patienterna kan skrivas ut inom i genomsnitt 3 dagar efter operationen, vilket förbättrar avdelningens sängomsättningseffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. <1 cm CTR≤0,75; <1,5 cm CTR≤0,5; <2cm CTR≤0,25 Lungknölar
  2. Tumörcentrum är beläget i den perifera 2/3-delen av lungfältet
  3. Preoperativ analys och planering av vattendelare genom 3D-rekonstruktion
  4. Kliniskt bedömd som cT1aN0M0 stadium IA1/cT1bN0M0 stadium IA2 (åttonde upplagan), kliniskt resektabel

Exklusions kriterier:

  1. Ingen kirurgisk video, inga postoperativa bruttoprover och relaterade avståndsmätningar
  2. Snittkanten överstiger inte målknöldiametern från knölkanten
  3. Resektionsintervallet överstiger 50 % av den preoperativa planeringen
  4. Postoperativ patologisk stadieindelning icke-pT1aN0M0 IA1-stadium/pT1bN0M0 IA2-stadium (åttonde upplagan)
  5. Varje situation där utredaren känner behov av utökad resektion
  6. Patienter med kroniska sjukdomar (som KOL, lungfibros, silikos) som kan orsaka förlust av lungfunktion hos patienter med risk för progression eller potentiell progression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vattendelare analys
Procedur: Kilresektion under vattendelare analysmetod

  • Jämför den preoperativa 3D-rekonstruktionsmodellen och använd elektrokauterisering för att riktningsseparera och exponera målartären;

    • Hjälpanordningar (obegränsat) för att blockera målartären, men bör inte skäras av; ③ Perifer intravenös injektion av ICG, elektrokauteri för att markera gränsen för motfärgning; ④ Utvärdera den faktiska incisala marginalen enligt den preoperativa planeringen och använd den skärande häftapparaten för att kila resektion av lungknölen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 1 månad 3 månader 1 år
testar FEV1 och FVC med MIR Spirolab
1 månad 3 månader 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Watershed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera