肺结节切除的肺分水岭地形图导航
2024年5月4日 更新者：Wen-zhao ZHONG、Guangdong Provincial People's Hospital
用于肺结节定位和肺功能保存的人工智能肺分水岭地形导航系统
靶动脉闭塞下无需切割的ICG复染定位方法，是肺部小结节定位的新方法。
研究概览
详细说明
- 该技术可以替代部分CT穿刺引导定位，不仅为患者节省了CT定位费用，还节省了CT室的时间和空间资源；
- 靶动脉阻断技术并不切断血管，手术仍然是楔形切除术。 与标准肺段切除/亚段切除相比，减少了切断静脉和支气管的步骤，缩短了手术时间，提高了周转率。
- 肺组织损伤较小，肺功能保存良好。 患者术后平均3天即可出院，提高了科室床位周转效率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：WenZhao Zhong
- 电话号码：+86-13609777314
- 邮箱：13609777314@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
接触：
- Wen-Zhao Zhong
- 电话号码：+86-13609777314
- 邮箱：13609777314@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- <1cm CTR≤0.75； <1.5cm CTR≤0.5； <2cm CTR≤0.25 肺结节
- 肿瘤中心位于肺野周边2/3区域
- 通过 3D 重建进行流域术前分析和规划
- 临床评估为 cT1aN0M0 IA1 期/cT1bN0M0 IA2 期（第八版），临床可切除
排除标准：
- 无手术视频、无术后大体标本及相关测距记录
- 切口边缘距结节边缘不超过目标结节直径
- 切除范围超过术前规划的50%
- 术后病理分期非pT1aN0M0 IA1期/pT1bN0M0 IA2期（第八版）
- 研究者认为需要扩大切除的任何情况
- 患有可能导致肺功能丧失的慢性疾病（如慢性阻塞性肺病、肺纤维化、矽肺）的患者，有进展风险或潜在进展的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：流域分析
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能
大体时间：1个月 3个月 1年
|
使用 MIR Spirolab 测试 FEV1 和 FVC
|
1个月 3个月 1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月30日
初级完成 (实际的)
2024年4月3日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月4日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.