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폐결절 절제술을 위한 폐분계 지형도 탐색

2024년 5월 4일 업데이트: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

폐결절 위치 파악 및 폐 기능 보존을 위한 인공지능 폐 유역 지형 항법 시스템

절단 없이 표적 동맥 폐색 하에서 ICG 대조염색 국소화 방법, 작은 폐 결절의 국소화를 위한 새로운 방법입니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 이 기술은 CT 천자 유도 위치 지정의 일부를 대체할 수 있어 환자의 CT 위치 지정 비용을 절약할 뿐만 아니라 CT실의 시간과 공간 자원도 절약합니다.
  2. 표적동맥폐쇄술은 혈관을 절단하지 않고, 수술은 여전히 ​​쐐기절제술이다. 표준 분절절제술/하분절절제술에 비해 정맥 및 기관지를 절단하는 단계가 줄어들고 수술 시간이 단축되며 회전율이 향상됩니다.
  3. 폐 조직의 손상이 적고, 폐 기능이 잘 보존됩니다. 수술 후 평균 3일 안에 퇴원할 수 있어 진료과의 병상 회전 효율이 향상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. <1cm CTR≤0.75; <1.5cm CTR≤0.5; <2cm CTR≤0.25 폐결절
  2. 종양 중심은 폐장의 말초 2/3 영역에 위치합니다.
  3. 3차원 재구성을 통한 수술 전 유역 분석 및 계획
  4. cT1aN0M0기 IA1/cT1bN0M0기 IA2(8판)로 임상적으로 평가됨, 임상적으로 절제 가능

제외 기준:

  1. 수술 영상 없음, 수술 후 육안 표본 및 관련 거리 측정 기록 없음
  2. 절개 가장자리는 결절 가장자리부터 목표 결절 직경을 초과하지 않습니다.
  3. 절제 범위가 수술 전 계획의 50%를 초과
  4. 수술 후 병기 결정 비pT1aN0M0 IA1 단계/pT1bN0M0 IA2 단계(8판)
  5. 연구자가 장기 절제의 필요성을 느끼는 모든 상황
  6. 진행 또는 잠재적 진행 위험이 있는 환자에게 폐 기능 상실을 유발할 수 있는 만성 질환(예: COPD, 폐섬유증, 규폐증) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 유역 분석
  • 수술 전 3D 재구성 모델을 비교하고 전기 소작기를 사용하여 대상 동맥을 방향적으로 분리하고 노출합니다.

    • 표적 동맥을 차단하기 위한 보조 장치(무제한). 그러나 절단되어서는 안 됩니다. ③ ICG의 말초 정맥 주사, 반대 염색의 경계를 표시하기 위한 전기 소작; ④ 수술 전 계획에 따라 실제 절단 마진을 평가하고, 커팅 스테이플러를 사용하여 폐결절을 쐐기로 절제합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능
기간: 1개월 3개월 1년
MIR Spirolab을 사용하여 FEV1 및 FVC 테스트
1개월 3개월 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 3일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Watershed

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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