Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topografisk kortnavigation i lungevandskel til lungeknuderesektion

4. maj 2024 opdateret af: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Kunstig intelligens pulmonal vandskel terrænnavigationssystem til lokalisering af lungeknuder og lungefunktionsbevarelse

En metode til ICG-modfarvning af lokalisering under målarterieokklusion uden at skære, Det er en ny metode til lokalisering af små lungeknuder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Denne teknologi kan erstatte en del af CT-punkturstyret positionering, hvilket ikke kun sparer CT-positioneringsomkostninger for patienter, men også sparer tid og pladsressourcer i CT-rum;
  2. Målarterieokklusionsteknikken skærer ikke blodkarrene af, og operationen er stadig en kileresektion. Sammenlignet med standard segmentektomi/subsegmentektomi reduceres trinene med at afskære venerne og bronkierne, operationstiden forkortes, og omsætningshastigheden forbedres.
  3. Der er mindre skade på lungevævet, og lungefunktionen er velbevaret. Patienterne kan i gennemsnit udskrives 3 dage efter operationen, hvilket forbedrer sengeomsætningseffektiviteten på afdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. <1 cm CTR≤0,75; <1,5 cm CTR≤0,5; <2 cm CTR≤0,25 Lungeknuder
  2. Tumorcentret er placeret i det perifere 2/3-område af lungefeltet
  3. Præoperativ analyse og planlægning af vandskel ved 3D rekonstruktion
  4. Klinisk vurderet som cT1aN0M0 stadium IA1/cT1bN0M0 stadium IA2 (ottende udgave), klinisk resektabel

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen kirurgisk video, ingen postoperativ bruttoprøve og relaterede afstandsmålinger
  2. Snitkanten overstiger ikke målknudediameteren fra knudekanten
  3. Resektionsområdet overstiger 50 % af den præoperative planlægning
  4. Postoperativ patologisk stadieinddeling ikke-pT1aN0M0 IA1-stadium/pT1bN0M0 IA2-stadium (ottende udgave)
  5. Enhver situation, hvor efterforskeren føler behov for udvidet resektion
  6. Patienter med kroniske sygdomme (såsom KOL, lungefibrose, silikose), der kan forårsage tab af lungefunktion hos patienter med risiko for progression eller potentiel progression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vandskelanalyse
Procedure: Kileresektion under vandskelanalysemetode

  • Sammenlign den præoperative 3D-rekonstruktionsmodel, og brug elektrokauteri til retningsbestemt at adskille og blotlægge målarterien;

    • Hjælpeanordninger (ubegrænset) til at blokere målpulsåren, men bør ikke adskilles; ③ Perifer intravenøs injektion af ICG, elektrokauteri for at markere grænsen for modfarvning; ④ Evaluer den faktiske incisale margin i henhold til den præoperative planlægning, og brug den skærende hæftemaskine til at kile resektion af lungeknuden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 1 måned 3 måned 1 år
test af FEV1 og FVC med MIR Spirolab
1 måned 3 måned 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Watershed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC, trin I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner