Навигация по топографической карте легочного водораздела при резекции узлов легкого
4 мая 2024 г. обновлено: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital
Система навигации по рельефу местности с искусственным интеллектом для локализации узлов в легких и сохранения функции легких
Метод контрастной локализации ICG при окклюзии целевой артерии без разреза. Это новый метод локализации небольших легочных узелков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Эта технология может частично заменить позиционирование под контролем пункции КТ, что не только экономит затраты на позиционирование КТ для пациентов, но также экономит время и пространство в КТ-кабинете;
- Техника окклюзии целевой артерии не отсекает кровеносные сосуды, и операция по-прежнему представляет собой клиновидную резекцию. По сравнению со стандартной сегментэктомией/субсегментэктомией сокращаются этапы отсечения вен и бронхов, сокращается время операции и улучшается скорость оборота.
- Легочная ткань меньше повреждается, функция легких сохраняется хорошо. Выписка пациентов возможна в среднем через 3 дня после операции, что повышает эффективность оборота койки отделения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: WenZhao Zhong
- Номер телефона: +86-13609777314
- Электронная почта: 13609777314@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Wen-Zhao Zhong
- Номер телефона: +86-13609777314
- Электронная почта: 13609777314@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- CTR <1 см≤0,75; CTR <1,5 см<0,5; <2 см CTR≤0,25 Узелки в легких
- Очаг опухоли расположен в периферических 2/3 области легочного поля.
- Предоперационный анализ и планирование водораздела методом 3D-реконструкции
- Клинически оценено как cT1aN0M0 стадия IA1/cT1bN0M0 стадия IA2 (восьмое издание), клинически операбельно
Критерий исключения:
- Нет хирургической видеозаписи, послеоперационных макроскопических образцов и соответствующих записей об измерениях расстояний.
- Край разреза не превышает диаметр целевого узла от края узла.
- Объем резекции превышает 50% от предоперационного планирования.
- Стадирование послеоперационной патологии не-pT1aN0M0 IA1 стадия/pT1bN0M0 IA2 стадия (восьмое издание)
- Любая ситуация, когда исследователь чувствует необходимость расширенной резекции.
- Пациенты с хроническими заболеваниями (такими как ХОБЛ, фиброз легких, силикоз), которые могут вызвать потерю функции легких у пациентов с риском прогрессирования или потенциальным прогрессированием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Анализ водораздела
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: 1 месяц 3 месяца 1 год
|
тестирование ОФВ1 и ФЖЕЛ с помощью МИР Спиролаб
|
1 месяц 3 месяца 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Watershed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .