Navigation par carte topographique du bassin versant pulmonaire pour la résection des nodules pulmonaires
4 mai 2024 mis à jour par: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital
Système de navigation sur le terrain du bassin versant pulmonaire à intelligence artificielle pour la localisation des nodules pulmonaires et la préservation de la fonction pulmonaire
Une méthode de localisation de contre-coloration ICG sous occlusion de l'artère cible sans coupure. C'est une nouvelle méthode de localisation des petits nodules pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Cette technologie peut remplacer une partie du positionnement guidé par ponction CT, ce qui permet non seulement d'économiser les coûts de positionnement du CT pour les patients, mais également d'économiser du temps et de l'espace dans la salle de CT ;
- La technique d'occlusion de l'artère cible ne coupe pas les vaisseaux sanguins et l'opération reste une résection en coin. Par rapport à la segmentectomie/sous-segmentectomie standard, les étapes de sectionnement des veines et des bronches sont réduites, la durée de l'opération est raccourcie et le taux de renouvellement est amélioré.
- Le tissu pulmonaire est moins endommagé et la fonction pulmonaire est bien préservée. Les patients peuvent sortir en moyenne 3 jours après l'opération, ce qui améliore l'efficacité de la rotation des lits du service.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: WenZhao Zhong
- Numéro de téléphone: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contact:
- Wen-Zhao Zhong
- Numéro de téléphone: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- <1 cm CTR≤0,75 ; <1,5 cm CTR≤0,5 ; <2 cm CTR≤0,25 Nodules pulmonaires
- Le centre tumoral est situé dans la zone périphérique des 2/3 du champ pulmonaire
- Analyse préopératoire et planification de bassin versant par reconstruction 3D
- Évalué cliniquement comme stade cT1aN0M0 IA1/cT1bN0M0 stade IA2 (huitième édition), cliniquement résécable
Critère d'exclusion:
- Aucune vidéo chirurgicale, aucun échantillon brut postopératoire et aucun enregistrement de mesure de distance associé
- Le bord de l'incision ne dépasse pas le diamètre du nodule cible à partir du bord du nodule
- La plage de résection dépasse 50 % de la planification préopératoire
- Stadification pathologique postopératoire stade non pT1aN0M0 IA1/stade pT1bN0M0 IA2 (huitième édition)
- Toute situation dans laquelle l'investigateur ressent le besoin d'une résection prolongée
- Patients atteints de maladies chroniques (telles que BPCO, fibrose pulmonaire, silicose) pouvant entraîner une perte de la fonction pulmonaire chez les patients à risque de progression ou de progression potentielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Analyse des bassins versants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire
Délai: 1 mois 3 mois 1 an
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tester FEV1 et FVC avec MIR Spirolab
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1 mois 3 mois 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Watershed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .