Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal vannskille Topografisk kartnavigering for lungeknuterreseksjon

4. mai 2024 oppdatert av: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Kunstig intelligens lungevannskille terrengnavigasjonssystem for lokalisering av lungeknuter og bevaring av lungefunksjon

En metode for ICG-motfargingslokalisering under målarterieokkklusjon uten å kutte, Det er en ny metode for lokalisering av små lungeknuter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Denne teknologien kan erstatte deler av CT punkteringsveiledet posisjonering, som ikke bare sparer CT posisjoneringskostnader for pasienter, men sparer også tid og plass ressurser i CT rom;
  2. Målarterieokklusjonsteknikken kutter ikke av blodårene, og operasjonen er fortsatt en kilereseksjon. Sammenlignet med standard segmentektomi/subsegmentektomi reduseres trinnene med å kutte av venene og bronkiene, operasjonstiden forkortes og omsetningshastigheten forbedres.
  3. Det er mindre skade på lungevevet, og lungefunksjonen er godt bevart. Pasientene kan skrives ut i gjennomsnitt 3 dager etter operasjonen, noe som forbedrer sengeomsetningseffektiviteten på avdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. <1 cm CTR≤0,75; <1,5 cm CTR≤0,5; <2cm CTR≤0,25 Lungeknuter
  2. Svulstsenteret ligger i det perifere 2/3-området av lungefeltet
  3. Preoperativ analyse og planlegging av vannskille ved 3D-rekonstruksjon
  4. Klinisk vurdert som cT1aN0M0 stadium IA1/cT1bN0M0 stadium IA2 (åttende utgave), klinisk resektabel

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen kirurgisk video, ingen postoperative bruttoprøver og relaterte avstandsmålinger
  2. Snittkanten overskrider ikke målknutediameteren fra knutekanten
  3. Reseksjonsområdet overstiger 50 % av den preoperative planleggingen
  4. Postoperativ patologisk stadie ikke-pT1aN0M0 IA1-stadium/pT1bN0M0 IA2-stadium (åttende utgave)
  5. Enhver situasjon der etterforskeren føler behov for utvidet reseksjon
  6. Pasienter med kroniske sykdommer (som KOLS, lungefibrose, silikose) som kan forårsake tap av lungefunksjon hos pasienter med risiko for progresjon eller potensiell progresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vannskilleanalyse
Fremgangsmåte: Kilereseksjon under vannskilleanalysemetode

  • Sammenlign den preoperative 3D-rekonstruksjonsmodellen, og bruk elektrokauteri for å separere og eksponere målarterien retningsbestemt;

    • Hjelpeenheter (ubegrenset) for å blokkere målpulsåren, men bør ikke kuttes; ③ Perifer intravenøs injeksjon av ICG, elektrokauteri for å markere grensen til motfarging; ④ Evaluer den faktiske incisalmarginen i henhold til den preoperative planleggingen, og bruk skjærestiftemaskinen til å kile reseksjon av lungeknuten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 måned 3 måneder 1 år
testing av FEV1 og FVC med MIR Spirolab
1 måned 3 måneder 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Watershed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere