Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja po mapie topograficznej zlewni płuc w celu resekcji guzka płuc

4 maja 2024 zaktualizowane przez: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

System nawigacji terenowej zlewni płuc ze sztuczną inteligencją do lokalizacji guzków płuc i zachowania funkcji płuc

Metoda barwienia kontrastowego ICG w przypadku niedrożności tętnicy docelowej bez nacinania. Jest to nowa metoda lokalizacji małych guzków płucnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Technologia ta może zastąpić część pozycjonowania CT pod kontrolą nakłucia CT, co nie tylko oszczędza pacjentom koszty pozycjonowania CT, ale także oszczędza czas i zasoby przestrzenne w sali CT;
  2. Technika docelowej okluzji tętnicy nie powoduje odcięcia naczyń krwionośnych, a operacja nadal jest resekcją klinową. W porównaniu ze standardową segmentektomią/subsegmentektomią zmniejsza się liczba etapów odcinania żył i oskrzeli, skraca się czas operacji i poprawia się rotacja.
  3. Uszkodzenia tkanki płucnej są mniejsze, a funkcja płuc jest dobrze zachowana. Pacjenci mogą zostać wypisani średnio po 3 dniach od operacji, co poprawia efektywność rotacji łóżek oddziału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. <1cm CTR≤0,75; <1,5cm CTR≤0,5; <2cm CTR≤0,25 Guzki płucne
  2. Centrum guza znajduje się w obwodowej 2/3 pola płucnego
  3. Analiza przedoperacyjna i planowanie przełomu poprzez rekonstrukcję 3D
  4. Klinicznie oceniony jako cT1aN0M0 stopień IA1/cT1bN0M0 stopień IA2 (wydanie ósme), klinicznie resekcyjny

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak wideo zabiegu, brak dużych próbek pooperacyjnych i powiązanych zapisów pomiarów odległości
  2. Krawędź nacięcia nie przekracza docelowej średnicy guzka od krawędzi guzka
  3. Zakres resekcji przekracza 50% planowania przedoperacyjnego
  4. Pooperacyjny stopień zaawansowania patologicznego stopień inny niż pT1aN0M0 IA1/pT1bN0M0 IA2 (wydanie ósme)
  5. Każda sytuacja, w której badacz odczuwa potrzebę przedłużonej resekcji
  6. Pacjenci z chorobami przewlekłymi (takimi jak POChP, zwłóknienie płuc, krzemica), które mogą powodować utratę czynności płuc u pacjentów z ryzykiem lub potencjalną progresją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Analiza przełomu
Procedura: Resekcja klina metodą analizy zlewiska

  • Porównaj przedoperacyjny model rekonstrukcji 3D i użyj elektrokoagulacji, aby kierunkowo oddzielić i odsłonić docelową tętnicę;

    • Urządzenia pomocnicze (nieograniczone) do blokowania tętnicy docelowej, ale nie powinny być odcinane; ③ Obwodowe wstrzyknięcie dożylne ICG, elektrokoagulacja w celu oznaczenia granicy barwienie kontrastowego; ④ Ocenić rzeczywisty brzeg sieczny zgodnie z planem przedoperacyjnym i użyć zszywacza tnącego do zaklinowania resekcji guzka płucnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc 3 miesiące 1 rok
badanie FEV1 i FVC za pomocą MIR Spirolab
1 miesiąc 3 miesiące 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Watershed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC, etap I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj