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Navigazione della mappa topografica dello spartiacque polmonare per la resezione del nodulo polmonare

4 maggio 2024 aggiornato da: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital

Sistema di navigazione del terreno spartiacque polmonare con intelligenza artificiale per la localizzazione dei noduli polmonari e la preservazione della funzione polmonare

Un metodo di localizzazione dell'ICG in contrasto con l'occlusione dell'arteria target senza taglio, è un nuovo metodo di localizzazione di piccoli noduli polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Questa tecnologia può sostituire parte del posizionamento guidato dalla puntura della TC, il che non solo consente di risparmiare sui costi di posizionamento della TC per i pazienti, ma consente anche di risparmiare tempo e risorse di spazio nella sala TC;
  2. La tecnica di occlusione dell'arteria target non taglia i vasi sanguigni e l'operazione è pur sempre una resezione a cuneo. Rispetto alla segmentectomia/sottosegmentectomia standard, le fasi di taglio delle vene e dei bronchi sono ridotte, il tempo dell’intervento è ridotto e il tasso di turnover è migliorato.
  3. Il danno al tessuto polmonare è minore e la funzione polmonare è ben preservata. I pazienti possono essere dimessi in media 3 giorni dopo l'intervento, il che migliora l'efficienza del ricambio dei letti del reparto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. <1 cm CTR ≤ 0,75; <1,5 cm CTR ≤ 0,5; <2 cm CTR ≤ 0,25 Noduli polmonari
  2. Il centro del tumore si trova nell'area periferica dei 2/3 del campo polmonare
  3. Analisi preoperatoria e pianificazione del bacino idrografico mediante ricostruzione 3D
  4. Valutato clinicamente come cT1aN0M0 stadio IA1/cT1bN0M0 stadio IA2 (ottava edizione), clinicamente resecabile

Criteri di esclusione:

  1. Nessun video chirurgico, nessun campione macroscopico postoperatorio e le relative registrazioni delle misurazioni della distanza
  2. Il bordo dell'incisione non supera il diametro del nodulo target dal bordo del nodulo
  3. L’intervallo di resezione supera il 50% del piano preoperatorio
  4. Stadiazione patologica postoperatoria stadio non pT1aN0M0 IA1/stadio pT1bN0M0 IA2 (ottava edizione)
  5. Qualsiasi situazione in cui lo sperimentatore sente la necessità di una resezione estesa
  6. Pazienti con malattie croniche (come BPCO, fibrosi polmonare, silicosi) che possono causare perdita di funzionalità polmonare in pazienti a rischio di progressione o potenziale progressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Analisi dei bacini idrografici
Procedura: Resezione a cuneo con il metodo dell'analisi spartiacque

  • Confrontare il modello di ricostruzione 3D preoperatorio e utilizzare l'elettrocauterizzazione per separare direzionalmente ed esporre l'arteria bersaglio;

    • Dispositivi ausiliari (illimitati) per bloccare l'arteria bersaglio, ma non devono essere recisi; ③ Iniezione endovenosa periferica di ICG, elettrocauterizzazione per segnare il confine della controcolorazione; ④ Valutare il margine incisale effettivo in base alla pianificazione preoperatoria e utilizzare la suturatrice tagliente per incuneare la resezione del nodulo polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 mese 3 mesi 1 anno
testare FEV1 e FVC con MIR Spirolab
1 mese 3 mesi 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Watershed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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