Pulmonáris vízgyűjtő topográfiai térképes navigáció tüdőcsomó reszekcióhoz
2024. május 4. frissítette: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital
Mesterséges intelligencia pulmonális vízgyűjtő terep-navigációs rendszer a tüdőcsomók lokalizálásához és a tüdőfunkció megőrzéséhez
Az ICG módszer a célartéria elzáródása alatti lokalizáció ellenfestésére vágás nélkül. Ez egy új módszer a kis tüdőcsomók lokalizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Ez a technológia helyettesítheti a CT-szúrás-vezérelt helymeghatározás egy részét, amely nemcsak a CT-pozícionálás költségeit takarítja meg a betegek számára, hanem időt és helyet is megtakarít a CT-szobában;
- A célartéria-elzáródási technika nem vágja le az ereket, a műtét továbbra is ékreszekció. A szokásos szegmentektómiához/subsegmentectomiához képest csökken a vénák és a hörgők levágásának lépései, lerövidül a műtéti idő, és javul a forgási sebesség.
- Kevésbé károsodik a tüdőszövet, és a tüdőfunkció is jól megmarad. A műtétet követően átlagosan 3 napon belül hazaengedhetők a betegek, ami javítja az osztály ágyforgalmi hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
3000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: WenZhao Zhong
- Telefonszám: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wen-Zhao Zhong
- Telefonszám: +86-13609777314
- E-mail: 13609777314@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- <1 cm CTR≤0,75; <1,5 cm CTR≤0,5; <2 cm CTR≤0,25 Tüdőcsomók
- A daganatközpont a tüdőmező perifériás 2/3 területén található
- Műtét előtti vízgyűjtő elemzés és tervezés 3D rekonstrukcióval
- Klinikailag cT1aN0M0 IA1 stádium/cT1bN0M0 IA2 stádium (nyolcadik kiadás), klinikailag reszekálható
Kizárási kritériumok:
- Nincs sebészeti videó, nincs posztoperatív bruttó minta és a kapcsolódó távolságmérési rekord
- A bemetszés széle nem haladja meg a csomópont célátmérőjét a csomó szélétől számítva
- A reszekciós tartomány meghaladja a preoperatív tervezés 50%-át
- Posztoperatív patológiás stádium nem pT1aN0M0 IA1 stádium/pT1bN0M0 IA2 stádium (nyolcadik kiadás)
- Minden olyan helyzet, amikor a vizsgáló úgy érzi, hogy kiterjesztett reszekcióra van szükség
- Krónikus betegségekben (például COPD, tüdőfibrózis, szilikózis) szenvedő betegek, amelyek tüdőfunkció elvesztését okozhatják olyan betegeknél, akiknél fennáll a progresszió vagy potenciális progresszió kockázata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vízválasztó elemzés
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 1 hónap 3 hónap 1 év
|
FEV1 és FVC tesztelése MIR Spirolab segítségével
|
1 hónap 3 hónap 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Watershed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .