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シングルシェードとマルチシェードのダイレクトコンポジットレジンベニアの臨床評価

2024年7月22日 更新者:Mohammed Abd El Ghany Mohammed、Tanta University
この研究の目的は、単一シェードとマルチシェードの直接コンポジット樹脂ベニアを臨床的に評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

数十年にわたり、需要の高まりにより審美歯科修復におけるダイレクトレジン複合材料の使用が促進されてきました。 接着歯科における最近の進歩により、特に前歯部において自然な歯の外観を復元するための材料と技術が開発されました。 より審美的で自然な歯の構造を模倣した材料の導入により、臨床医は天然の歯組織を模倣して、非常に自然に見える修復物を作成できるようになります。

歯の変色、広範囲の骨折、不正な歯、虫歯病変などの多くの臨床問題は、審美的な外観や笑顔の調和に重大な障害を引き起こす可能性があり、最終的には生活の質に影響を与えます。 ダイレクトコンポジットレジンベニアの使用は、実際に術者が色合いの選択から最終的な形態に至るまでの修復手順全体を監視および評価できるため、損傷した歯の審美的な外観を回復するための魅力的な選択肢となる可能性があります。

コンポジットレジンを使用したダイレクトベニアリングでは、準備した歯の表面にレジンを直接塗布し、色、解剖学的構造、形態の審美的欠陥を修正するために芸術的に彫刻します。 ダイレクトコンポジットベニアリングには、椅子側の技術であること、複数回の予約や合着剤を必要としないこと、侵襲性が最小限であること、天然の歯の構造が保存されていること、修復が容易であること、検査費用がかからないため費用対効果が高いことなど、多くの利点があります。 さらに、天然の歯の構造と同様の摩耗率を持っています。

天然歯の色の変化により、メーカーはいくつかの色合いのコンポジットレジンを製造するようになり、Vita Classical の色合いガイドを参照として頻繁に利用しました。 さらに、樹脂複合材料は、通常象牙質、ボディまたは不透明、エナメルまたは半透明と呼ばれる幅広い不透明度で入手できます。 彼らは、歯のさまざまな領域で示される象牙質とエナメル質の光学的特性をエミュレートしようとしています。

レジンコンポジット修復のレイヤリング技術は 1980 年以来推奨されています。 天然歯の光学的特徴を模倣するため。この手順には、レイヤーごとに異なる彩度と不透明度を持つ複合材料の使用が含まれます。 レイヤリング技術がカラーマッチングに満足のいく結果をもたらすことが証明されている一方で、このアプローチは通常の 2 色または 1 つのシェード技術よりもはるかに複雑であり、優れた修復スキルと椅子に座る時間が長くなります。

合理化された臨床プロトコルの使用を可能にする複合材料と修復技術は、椅子の時間を節約し、技術の感度を最小限に抑え、最終的に審美的に満足のいく結果を高めるために、臨床医の間で非常に望まれています。 色の選択は難しく、環境やオペレーターに依存する変数の影響を受けるため、色合いの選択を簡素化する傾向が、いわゆるユニバーサル複合材料の製造につながりました。 これらの複合材料は普遍的な不透明度を持ち、利用できる Vita の色合いはほとんどないため、開発者はさまざまな歯の色合いに合わせて単一の色合いを増分して使用することを推奨しています。

最近、スマート クロマティック テクノロジーを使用して、260 nm の球状フィラーを備え、周囲の歯の構造と同様の外観を備えたユニークな単一シェードのレジン修復複合材である OMNICHROMA を開発しました。 その幅広いカラーマッチング能力により、シェード評価手順の必要性がなくなり、樹脂複合材の在庫が削減され、臨床医の診察時間、未使用の樹脂複合材シェードの無駄、およびシェード選択技術への依存を削減できる可能性があります。

修復材料の臨床試験は、in vitro スクリーニングと比較してその耐久性を判断するために非常に重要です。 臨床状況の綿密に設計されたシミュレーションを行った in vitro 検査でも、条件は in vivo の場合とは著しく異なります。 口腔では、象牙細管を通る体液の外向きの流れ、表面張力など、インビトロ試験ではシミュレートできない歯質と口腔環境に関連するいくつかの相互作用的な臨床変数が存在します。 この研究の帰無仮説は、単一シェードとマルチシェードのダイレクトコンポジットレジンベニアの間に臨床成績に有意な差はないということです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト、31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 良好な口腔衛生。
  • フッ素症、軽度のテトラサイクリン染色、低形成または亀裂などの固有の変色により、少なくとも 4 本の変色した歯がある重要な前歯。
  • 歯周の健康状態が良好。
  • フォローアップリコールの利用可能性

除外基準:

  • 口腔衛生状態が悪い患者。
  • 歯の色を変える可能性のある薬を服用している患者。
  • 直接複合ベニアでは治療できない歯の極度の変色。
  • 歯を食いしばったり、歯ぎしりをしたりするなどの機能的習慣以外の習慣。
  • 生きていない歯、または歯内療法で治療された歯。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オムニクロマ
単一の色合い
各患者には 2 種類のベニアが装着されていました。
実験的:セラム。 ×スペクトル
マルチシェード
各患者には 2 種類のベニアが装着されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シングルおよびマルチシェードのダイレクトコンポジットレジンベニヤを評価する
時間枠:18 か月の評価期間
2 人の評価者が、修正された米国公衆衛生局の基準に基づいて修復物を評価しました。 スコア (0) は理想的な臨床シナリオを表し、スコア (1) は許容可能、スコア (2) は満足、スコア (3) とスコア (4) は臨床的に不十分であると考えられます。
18 か月の評価期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月19日

一次修了 (実際)

2024年2月5日

研究の完了 (実際)

2024年4月9日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Direct Composite Resin Veneers

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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