Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av enkelt- versus multi-shade direkte komposittharpiksfiner

22. juli 2024 oppdatert av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Målet med denne studien var å klinisk evaluere enkelt- versus flerfarget direkte komposittharpiksfiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I flere tiår har økende krav økt bruken av direkte harpikskompositter i estetisk restaurerende tannbehandling. De siste fremskrittene innen selvklebende tannbehandling har resultert i utviklingen av materialer og teknikker for å gjenopprette det naturlige tannutseendet, spesielt i den fremre regionen. Innføringen av mer estetiske og naturlige tannstrukturetterlignende materialer kan gjøre det mulig for klinikerne å imitere det naturlige tannvevet for å produsere svært naturlig utseende restaureringer.

Mange kliniske problemer som tannmisfarging, omfattende brudd, feiljusterte tenner og karieslesjoner kan forårsake en viktig svekkelse i det estetiske utseendet og smileharmonien som til slutt påvirker livskvaliteten. Bruken av direkte komposittharpiksfinér kan være et fascinerende alternativ for å gjenopprette det estetiske utseendet til skadede tenner, da de faktisk lar operatøren overvåke og vurdere hele restaureringsprosedyren fra nyansevalg til endelig morfologi.

Direkte finering med komposittharpikser innebærer å påføre harpiks direkte på de forberedte tannoverflatene og kunstnerisk skulpturere dem for å rette opp estetiske defekter i farge, anatomi og morfologi. Direkte komposittfinering har mange fordeler, som å være en stolsideteknikk, som ikke krever flere avtaler eller lutingmidler, å være minimalt invasiv, bevare naturlig tannstruktur, være lett å reparere og kostnadseffektiv på grunn av at ingen laboratoriekostnader var involvert. I tillegg har de lignende slitasjehastigheter som for naturlige tannstrukturer.

Fargevariasjonen til naturlige tenner fikk produsentene til å fremstille komposittharpikser med flere nyanser, og brukte ofte Vita Classical nyanseguide som referanse. Dessuten er harpikskompositter tilgjengelig i et bredt spekter av opasiteter, vanligvis kalt dentin, kropp eller ugjennomsiktig, og emalje eller gjennomskinnelig. De søker å etterligne dentin og emaljes optiske egenskaper, som er indikert for forskjellige områder av tannen.

Lagdelingsteknikken for harpikskomposittrestaureringer har blitt anbefalt siden 1980. For å etterligne de optiske egenskapene til en naturlig tann; denne prosedyren innebærer bruk av kompositter med forskjellig kroma og opasitet for hvert lag. Selv om lagdelingsteknikken har vist seg å gi tilfredsstillende resultater for fargetilpasning, er denne tilnærmingen mye mer kompleks enn en vanlig to- eller en nyanseteknikk, og krever utmerkede restaureringsferdigheter og en lengre stolsidetid.

Komposittmaterialer og restaurerende teknikker som muliggjør bruk av strømlinjeformede kliniske protokoller er svært ønskelig blant klinikere for å spare stoltid, minimere teknikkfølsomhet og forbedre de endelige estetisk tiltalende resultatene. Siden fargevalg kan være utfordrende og utsatt for miljø- og operatøravhengige variabler, har en tendens til å forenkle nyansevalg resultert i fabrikasjon av såkalte universelle kompositter. Disse komposittene har en universell opasitet og få Vita-nyanser tilgjengelig, og anbefales av utviklere for å brukes i en enkelt nyansetrinn som kanskje kan matche forskjellige tannnyanser.

Nylig ble smart kromatisk teknologi brukt for å utvikle OMNICHROMA, en unik enfarget harpiks restaurerende kompositt som har 260 nm sfæriske fyllstoffer og et lignende utseende som den omkringliggende tannstrukturen. Dens brede fargetilpasningsevne kan eliminere behovet for en nyansevurderingsprosedyre og redusere beholdningen av harpikskompositter, noe som gjør det mulig for klinikere å redusere stoltid, sløsing med ubrukte harpikskomposittfarger og deres avhengighet av nyansevalgsteknikker.

Klinisk testing av de restaurerende materialene er avgjørende for å bestemme deres holdbarhet sammenlignet med in vitro-screening. Selv med omhyggelig utformede simuleringer av kliniske omstendigheter in vitro-tester, skiller forholdene seg markant fra de in vivo. I munnhulen, flere interaktive kliniske variabler knyttet til tannsubstratet og oralt miljø, slik som den utadgående flyten av væske gjennom dentintubuli, overflatespenningen og andre som ikke kan simuleres med in vitro-tester. Nullhypotesen til denne studien er at det ikke er noen signifikant forskjell i den kliniske ytelsen mellom enkelt- og flerfarget direkte komposittharpiksfiner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God munnhygiene.
  • Vitale fremre tenner med minst fire misfargede tenner på grunn av iboende misfarging som fluorose, mild tetracyklinflekk, hypoplasi eller sprekker.
  • God periodontal helse.
  • Tilgjengelighet for oppfølging av tilbakekallinger

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dårlig munnhygiene.
  • Pasienter på medisiner som kan endre fargen på tennene.
  • Ekstrem misfarging av tenner som ikke kan behandles med direkte komposittfiner.
  • Eventuelle parafunksjonelle vaner som å klemme tenner eller slipe.
  • Ikke-vitale eller endodontisk behandlede tenner.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OMNICHROMA
en enkelt nyanse
Hver pasient hadde to typer finér.
Eksperimentell: Ceram. x spektra
multi-nyanse
Hver pasient hadde to typer finér.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere enkelt- og flerfarget direkte komposittharpiksfinér
Tidsramme: 18 måneders evalueringsperioder
To evaluatorer vurderte restaureringene basert på modifiserte kriterier for USAs offentlige helsetjeneste. Poeng(0) representerer ideelt klinisk scenario, poeng(1) akseptabel, poeng (2) tilfredsstillende og poeng(3) og poengsum (4) anses som klinisk utilfredsstillende
18 måneders evalueringsperioder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Direct Composite Resin Veneers

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere