- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06404398
Avaliação clínica de facetas diretas de resina composta simples versus multicor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante várias décadas, as crescentes demandas impulsionaram o uso de resinas compostas diretas na odontologia restauradora estética. Os recentes avanços na odontologia adesiva resultaram no desenvolvimento de materiais e técnicas para restaurar a aparência natural dos dentes, principalmente na região anterior. A introdução de materiais mais estéticos e naturais que mimetizem a estrutura dentária pode permitir que os médicos imitem os tecidos dentais naturais para produzir restaurações de aparência muito natural.
Muitos problemas clínicos, como descoloração dentária, fraturas extensas, dentes desalinhados e lesões cariosas, podem causar um prejuízo importante na aparência estética e na harmonia do sorriso, o que acaba impactando a qualidade de vida. O uso de facetas diretas de resina composta pode ser uma opção fascinante para recuperar a aparência estética de dentes danificados, pois permite ao operador monitorar e avaliar todo o procedimento restaurador, desde a seleção da cor até a morfologia final.
O folheamento direto com resinas compostas envolve a aplicação de resina diretamente nas superfícies dentárias preparadas e esculpi-las artisticamente para corrigir defeitos estéticos de cor, anatomia e morfologia. A faceta direta composta tem muitas vantagens, como ser uma técnica de consultório, não requer múltiplas consultas ou agentes de cimentação, ser minimamente invasiva, preservar a estrutura dentária natural, ser facilmente reparada e econômica, pois não envolve custos laboratoriais. Além disso, apresentam taxas de abrasão semelhantes às das estruturas dentárias naturais.
A variação de cores dos dentes naturais levou os fabricantes a fabricar resinas compostas com diversas tonalidades, utilizando frequentemente a escala de cores Vita Classical como referência. Além disso, as resinas compostas estão disponíveis em uma ampla gama de opacidades, geralmente denominadas dentina, corpo ou opaca, e esmalte ou translúcida. Buscam emular as características ópticas da dentina e do esmalte, indicadas para diferentes áreas do dente.
A técnica de estratificação para restaurações de resina composta é recomendada desde 1980. Para imitar as características ópticas de um dente natural; este procedimento envolve a utilização de compósitos com croma e opacidades diferentes para cada camada. Embora tenha sido comprovado que a técnica de estratificação produz resultados satisfatórios para a correspondência de cores, esta abordagem é muito mais complexa do que uma técnica regular de duas ou uma tonalidade, exigindo excelentes habilidades de restauração e um tempo prolongado na clínica.
Materiais compósitos e técnicas restaurativas que permitem o uso de protocolos clínicos simplificados são altamente desejáveis entre os médicos, a fim de economizar tempo na cadeira, minimizar a sensibilidade da técnica e melhorar os resultados finais esteticamente agradáveis. Como a seleção de cores pode ser desafiadora e estar sujeita a variáveis ambientais e dependentes do operador, uma tendência para simplificar a seleção de tonalidades resultou na fabricação dos chamados compósitos universais. Esses compósitos possuem opacidade universal e poucas tonalidades Vita disponíveis, sendo recomendados pelos desenvolvedores para serem usados em um único incremento de tonalidade que possa combinar com diversas tonalidades dos dentes.
Recentemente, a tecnologia cromática inteligente foi empregada para desenvolver o OMNICHROMA, um compósito restaurador de resina de cor única exclusivo que possui preenchimentos esféricos de 260 nm e uma aparência semelhante à estrutura dentária circundante. Sua ampla capacidade de correspondência de cores pode eliminar a necessidade de um procedimento de avaliação de tonalidade e reduzir o estoque de resinas compostas, permitindo que os médicos reduzam o tempo de atendimento, o desperdício de tonalidades de resina composta não utilizadas e sua dependência de técnicas de seleção de tonalidades.
O teste clínico dos materiais restauradores é crucial para determinar a sua durabilidade quando comparado com a triagem in vitro. Mesmo com simulações meticulosamente projetadas de circunstâncias clínicas, testes in vitro, as condições diferem marcadamente daquelas in vivo. Na cavidade oral, diversas variáveis clínicas interativas relativas ao substrato dentário e ao ambiente oral, como o fluxo de saída de fluidos através dos túbulos dentinários, a tensão superficial e outras que não podem ser simuladas com testes in vitro. A hipótese nula deste estudo é que não há diferença significativa no desempenho clínico entre facetas diretas de resina composta simples e multicoloridas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa higiene bucal.
- Dentes anteriores vitais com pelo menos quatro dentes descoloridos devido a descoloração intrínseca, como fluorose, mancha leve de tetraciclina, hipoplasia ou rachaduras.
- Boa saúde periodontal.
- Disponibilidade para recalls de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene bucal.
- Pacientes em uso de medicamentos que podem alterar a cor dos dentes.
- Descoloração extrema dos dentes que não podem ser tratados com facetas compostas diretas.
- Quaisquer hábitos parafuncionais, como apertar ou ranger os dentes.
- Dentes não vitais ou tratados endodonticamente.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: OMNICROMA
uma única sombra
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Cada paciente tinha dois tipos de facetas.
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Experimental: Ceram. x espectros
multi-sombra
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Cada paciente tinha dois tipos de facetas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar facetas diretas de resina composta simples e multicoloridas
Prazo: Períodos de avaliação de 18 meses
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Dois avaliadores avaliaram as restaurações com base nos critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos.
A pontuação (0) representa o cenário clínico ideal, a pontuação (1) aceitável, a pontuação (2) satisfatória e a pontuação (3) e a pontuação (4) consideradas clinicamente insatisfatórias
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Períodos de avaliação de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Direct Composite Resin Veneers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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