Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка одноцветных и многоцветных прямых композитных виниров

22 июля 2024 г. обновлено: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Целью данного исследования была клиническая оценка одноцветных и многоцветных прямых композитных виниров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В течение нескольких десятилетий растущие потребности стимулировали использование композитов с прямыми смолами в эстетической реставрационной стоматологии. Последние достижения в адгезивной стоматологии привели к разработке материалов и методов восстановления естественного внешнего вида зубов, особенно в переднем отделе. Внедрение более эстетичных и натуральных материалов, имитирующих структуру зуба, может позволить врачам имитировать естественные ткани зуба для создания очень естественных реставраций.

Многие клинические проблемы, такие как изменение цвета зубов, обширные переломы, неправильное расположение зубов и кариозные поражения, могут привести к серьезному ухудшению эстетического вида и гармонии улыбки, что в конечном итоге влияет на качество жизни. Использование прямых композитных виниров может быть интересным вариантом восстановления эстетического вида поврежденных зубов, поскольку они фактически позволяют оператору контролировать и оценивать всю процедуру реставрации от выбора цвета до окончательной морфологии.

Прямое винирование композитными смолами предполагает нанесение смолы непосредственно на подготовленные поверхности зубов и художественное их моделирование для исправления эстетических дефектов цвета, анатомии и морфологии. Прямые композитные виниры имеют множество преимуществ, таких как метод, выполняемый в кресле, не требующий многократного посещения или использования фиксирующих средств, минимально инвазивный, сохраняющий естественную структуру зуба, легко поддающийся ремонту и экономичный, поскольку не требуется никаких лабораторных затрат. Кроме того, они имеют такую ​​же скорость истирания, как и натуральные структуры зубов.

Цветовые вариации естественных зубов побудили производителей изготовить композитные смолы нескольких оттенков, часто используя в качестве эталона цветовую шкалу Vita Classical. Кроме того, композиты на основе смол доступны в широком диапазоне степеней непрозрачности, обычно называемых дентином, телом или опаком, эмалью или полупрозрачностью. Они стремятся имитировать оптические характеристики дентина и эмали, которые указаны для разных участков зуба.

Техника послойного изготовления композитных реставраций рекомендуется с 1980 года. Чтобы имитировать оптические характеристики натурального зуба; эта процедура предполагает использование композитов с разной цветностью и непрозрачностью для каждого слоя. Хотя доказано, что техника наслаивания дает удовлетворительные результаты по подбору цвета, этот подход намного сложнее, чем обычная техника двух или одного оттенка, и требует отличных навыков восстановления и длительного пребывания в кресле.

Композитные материалы и методы реставрации, которые позволяют использовать оптимизированные клинические протоколы, очень востребованы среди клиницистов, чтобы сэкономить время в кресле, минимизировать чувствительность техники и улучшить окончательные эстетически привлекательные результаты. Поскольку выбор цвета может быть сложной задачей и зависеть от переменных окружающей среды и оператора, тенденция к упрощению выбора оттенка привела к изготовлению так называемых универсальных композитов. Эти композиты обладают универсальной непрозрачностью и доступны в нескольких оттенках Vita, и разработчики рекомендуют их для использования в одном оттенке, который может соответствовать различным оттенкам зубов.

Недавно интеллектуальная хроматическая технология была использована для разработки OMNICHROMA, уникального одноцветного реставрационного композита из смолы, который имеет сферические наполнители размером 260 нм и внешне похож на окружающую структуру зуба. Его широкие возможности подбора цветов могут устранить необходимость в процедуре оценки цвета и сократить запасы композитных материалов, позволяя врачам сократить время пребывания в кресле, потери неиспользованных оттенков композитных смол и их зависимость от методов выбора цвета.

Клинические испытания реставрационных материалов имеют решающее значение для определения их долговечности по сравнению с скринингом in vitro. Даже при тщательно разработанном моделировании клинических обстоятельств в тестах in vitro условия заметно отличаются от условий in vivo. В полости рта существует несколько интерактивных клинических переменных, относящихся к субстрату зуба и среде полости рта, таких как выход жидкости через дентинные канальцы, поверхностное натяжение и другие, которые невозможно смоделировать с помощью тестов in vitro. Нулевая гипотеза этого исследования заключается в том, что нет существенной разницы в клинических характеристиках между одноцветными и многоцветными прямыми композитными винирами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tanta, Египет, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хорошая гигиена полости рта.
  • Витальные передние зубы с как минимум четырьмя зубами, изменившими цвет из-за внутреннего изменения цвета, такого как флюороз, слабое пятно тетрациклина, гипоплазия или трещины.
  • Хорошее состояние пародонта.
  • Доступность для последующих отзывов

Критерий исключения:

  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
  • Пациенты, принимающие лекарства, которые могут изменить цвет зубов.
  • Сильное изменение цвета зубов, которое невозможно вылечить прямыми композитными винирами.
  • Любые парафункциональные привычки, такие как сжимание или скрежетание зубами.
  • Невитальные или эндодонтически леченные зубы.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОМНИХРОМА
один-единственный оттенок
Каждому пациенту было установлено два типа виниров.
Экспериментальный: Керам. х спектры
многоцветный
Каждому пациенту было установлено два типа виниров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить одно- и многоцветные прямые композитные виниры
Временное ограничение: 18-месячный период оценки
Два оценщика оценивали реставрации на основе модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США. Оценка (0) представляет собой идеальный клинический сценарий, Оценка (1) — приемлемая, Оценка (2) — удовлетворительная, а Оценка (3) и Оценка (4) считаются клинически неудовлетворительными.
18-месячный период оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Direct Composite Resin Veneers

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться