Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van enkelvoudige versus meerkleurige directe composietharsfineersoorten

22 juli 2024 bijgewerkt door: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Het doel van deze studie was om de enkelvoudige versus meerkleurige directe composietfineerveneers klinisch te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Decennia lang heeft de groeiende vraag het gebruik van directe harscomposieten in de esthetische restauratieve tandheelkunde gestimuleerd. De recente vooruitgang in de adhesieve tandheelkunde heeft geresulteerd in de ontwikkeling van materialen en technieken voor het herstellen van het natuurlijke uiterlijk van de tanden, vooral in het voorste gebied. De introductie van meer esthetische en natuurlijke materialen die de tandstructuur nabootsen, kan artsen in staat stellen de natuurlijke tandweefsels te imiteren om zeer natuurlijk ogende restauraties te produceren.

Veel klinische problemen zoals tandverkleuring, uitgebreide breuken, verkeerd uitgelijnde tanden en carieuze laesies kunnen een belangrijke aantasting van het esthetische uiterlijk en de glimlachharmonie veroorzaken, wat uiteindelijk de kwaliteit van leven beïnvloedt. Het gebruik van veneers van directe composiethars kan een fascinerende optie zijn om het esthetische uiterlijk van beschadigde tanden te herstellen, omdat de operator hiermee feitelijk de gehele restauratieprocedure kan volgen en beoordelen, van kleurkeuze tot uiteindelijke morfologie.

Direct veneren met composietharsen houdt in dat hars rechtstreeks op de geprepareerde tandoppervlakken wordt aangebracht en deze op artistieke wijze wordt vormgegeven om esthetische defecten in kleur, anatomie en morfologie te corrigeren. Direct composiet fineren heeft veel voordelen, zoals dat het een techniek is die aan de stoel wordt uitgevoerd, waarbij geen meerdere afspraken of bevestigingsmiddelen nodig zijn, dat het minimaal invasief is, de natuurlijke tandstructuur behoudt, gemakkelijk kan worden gerepareerd en kosteneffectief is omdat er geen laboratoriumkosten aan verbonden zijn. Bovendien hebben ze vergelijkbare slijtagesnelheden als die van natuurlijke tandstructuren.

De kleurvariatie van natuurlijke tanden was voor fabrikanten aanleiding om composietharsen met verschillende tinten te vervaardigen, waarbij vaak de Vita Classical-kleurengids als referentie werd gebruikt. Bovendien zijn harscomposieten verkrijgbaar in een breed scala aan opaciteiten, meestal dentine, body of opaak genoemd, en glazuur of doorschijnend. Ze proberen de optische eigenschappen van dentine en glazuur na te bootsen, die voor verschillende delen van de tand gelden.

De laagtechniek voor restauraties van harscomposiet wordt sinds 1980 aanbevolen. Om de optische kenmerken van een natuurlijke tand na te bootsen; deze procedure omvat het gebruik van composieten met verschillende chroma en opaciteit voor elke laag. Ook al is bewezen dat de laagtechniek bevredigende resultaten oplevert bij het matchen van kleuren, deze aanpak is veel complexer dan een gewone twee- of één-tintentechniek, die uitstekende restauratieve vaardigheden en een langere tijd aan de stoel vereist.

Composietmaterialen en restauratieve technieken die het gebruik van gestroomlijnde klinische protocollen mogelijk maken, zijn zeer wenselijk onder artsen om stoeltijd te besparen, de techniekgevoeligheid te minimaliseren en de uiteindelijke esthetisch aantrekkelijke resultaten te verbeteren. Omdat kleurselectie een uitdaging kan zijn en onderhevig kan zijn aan omgevings- en operatorafhankelijke variabelen, heeft de neiging om de kleurselectie te vereenvoudigen geresulteerd in de vervaardiging van zogenaamde universele composieten. Deze composieten hebben een universele dekking en er zijn maar weinig Vita-tinten beschikbaar. Ontwikkelaars raden aan om ze te gebruiken in één enkele tint, waardoor ze mogelijk overeenkomen met verschillende tandtinten.

Onlangs werd slimme chromatische technologie gebruikt om OMNICHROMA te ontwikkelen, een uniek restauratief composiet uit één tint met sferische vulstoffen van 260 nm en een uiterlijk dat lijkt op de omringende tandstructuur. Het brede vermogen om kleuren aan te passen kan de noodzaak van een kleurbeoordelingsprocedure elimineren en de inventaris van harscomposieten verminderen, waardoor artsen de stoeltijd kunnen verminderen, de verspilling van ongebruikte harscomposietkleuren en hun afhankelijkheid van kleurselectietechnieken kunnen verminderen.

Klinisch testen van de restauratiematerialen is van cruciaal belang om hun duurzaamheid te bepalen in vergelijking met in vitro screening. Zelfs met zorgvuldig ontworpen simulaties van klinische omstandigheden in vitro-tests verschillen de omstandigheden aanzienlijk van die in vivo. In de mondholte zijn er verschillende interactieve klinische variabelen die betrekking hebben op het tandsubstraat en de mondomgeving, zoals de uitstroom van vloeistoffen door de dentinetubuli, de oppervlaktespanning en andere die niet kunnen worden gesimuleerd met in vitro tests. De nulhypothese van dit onderzoek is dat er geen significant verschil is in de klinische prestaties tussen enkelvoudige en meerkleurige directe composietfineerveneers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede mondhygiëne.
  • Vitale voortanden met ten minste vier verkleurde tanden als gevolg van intrinsieke verkleuring zoals fluorose, milde tetracyclinekleuring, hypoplasie of scheuren.
  • Goede parodontale gezondheid.
  • Beschikbaarheid voor vervolgherroepingen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een slechte mondhygiëne.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de kleur van de tanden kunnen veranderen.
  • Extreme verkleuring van tanden die niet kan worden behandeld met direct composietfineer.
  • Alle parafunctionele gewoonten zoals tandenklemmen of knarsen.
  • Niet-vitale of endodontisch behandelde tanden.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OMNICHROMA
één enkele schaduw
Elke patiënt had twee soorten veneers.
Experimenteel: Ceram. x spectra
meerkleurig
Elke patiënt had twee soorten veneers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeel veneers van directe composiethars met één of meerdere tinten
Tijdsspanne: Evaluatieperioden van 18 maanden
Twee beoordelaars beoordeelden de restauraties op basis van gewijzigde criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst. Score(0) vertegenwoordigt het ideale klinische scenario, Score(1) aanvaardbaar, Score (2) bevredigend, en Score(3) en Score (4) worden als klinisch onbevredigend beschouwd
Evaluatieperioden van 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Direct Composite Resin Veneers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren