Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisten versus monisävyisten suorien komposiittihartsiviilujen kliininen arviointi

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti arvioida yksi- ja monisävyisiä suorakomposiittihartsiviiluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useiden vuosikymmenten ajan kasvavat vaatimukset ovat lisänneet suorahartsikomposiittien käyttöä esteettisessä korjaavassa hammashoidossa. Liimahammaslääketieteen viimeaikainen edistys on johtanut materiaalien ja tekniikoiden kehittämiseen hampaiden luonnollisen ulkonäön palauttamiseksi, erityisesti etuosassa. Esteettisempien ja luonnollisempien hampaiden rakennetta jäljittelevien materiaalien käyttöönotto voi mahdollistaa sen, että lääkärit voivat jäljitellä luonnollisia hammaskudoksia tuottaakseen erittäin luonnollisen näköisiä täytteitä.

Monet kliiniset ongelmat, kuten hampaiden värjäytyminen, laajat murtumat, vääristyneet hampaat ja kariesvauriot, voivat aiheuttaa merkittävän esteettisen ulkonäön ja hymyn harmonian heikkenemisen, mikä vaikuttaa viime kädessä elämänlaatuun. Suorakomposiittihartsiviilujen käyttö voi olla kiehtova vaihtoehto vaurioituneiden hampaiden esteettisen ulkonäön palauttamiseksi, koska niiden avulla käyttäjä voi itse asiassa seurata ja arvioida koko korjaustoimenpidettä sävyn valinnasta lopulliseen morfologiaan.

Suora viiluttaminen komposiittihartseilla sisältää hartsin levittämisen suoraan valmisteltuihin hampaiden pintoihin ja niiden taiteellisen muotoilemisen korjaamaan värin, anatomian ja morfologian esteettiset viat. Suoralla komposiittiviiluuksella on monia etuja, kuten se on tuolin puoleinen tekniikka, ei vaadi useita tapaamisia tai liimausaineita, on minimaalisesti invasiivista, säilyttää luonnollisen hampaan rakenteen, on helppo korjata ja kustannustehokas, koska laboratoriokustannuksia ei ole käytetty. Lisäksi niillä on samanlainen hankausnopeus kuin luonnollisilla hampaiden rakenteilla.

Luonnollisten hampaiden värivaihtelut saivat valmistajat valmistamaan komposiittihartseja, joissa on useita sävyjä, käyttäen usein Vita Classical -sävyopasta referenssinä. Lisäksi hartsikomposiitteja on saatavana laajalla opasiteetilla, yleensä nimeltään dentiini, runko tai läpinäkymätön, ja emali tai läpikuultava. Ne pyrkivät jäljittelemään dentiinin ja kiilteen optisia ominaisuuksia, jotka on osoitettu hampaan eri alueille.

Hartsikomposiittirestaurointien kerrostustekniikkaa on suositeltu vuodesta 1980 lähtien. Matkii luonnollisen hampaan optisia ominaisuuksia; Tämä menettely sisältää komposiittien käytön, joilla on eri värit ja opasiteetit jokaiselle kerrokselle. Vaikka kerrostustekniikan on todistettu tuottavan tyydyttäviä tuloksia värien yhteensovittamisessa, tämä lähestymistapa on paljon monimutkaisempi kuin tavallinen kahden tai yhden sävyn tekniikka, joka vaatii erinomaisia ​​restaurointitaitoja ja pidennettyä tuolin sivuaikaa.

Komposiittimateriaalit ja korjaavat tekniikat, jotka mahdollistavat virtaviivaistettujen kliinisten protokollien käytön, ovat erittäin toivottavia kliinikoiden keskuudessa tuolin ajan säästämiseksi, tekniikan herkkyyden minimoimiseksi ja lopullisten esteettisesti miellyttävien tulosten parantamiseksi. Koska värin valinta saattaa olla haastavaa ja altistaa ympäristö- ja käyttäjäriippuvaisille muuttujille, pyrkimys yksinkertaistaa sävyjen valintaa on johtanut ns. universaalien komposiittien valmistukseen. Näillä komposiiteilla on universaali opasiteetti ja muutama Vita-sävy saatavilla. Kehittäjät suosittelevat niitä käytettäväksi yhden sävyn lisäyksellä, joka saattaa pystyä vastaamaan eri hampaiden sävyjä.

Äskettäin älykästä kromaattista tekniikkaa käytettiin kehittämään OMNICHROMA, ainutlaatuinen yksisävyinen täyteainehartsikomposiitti, jossa on 260 nm pallomaisia ​​täyteaineita ja joka muistuttaa ulkonäköä ympäröivän hampaan rakenteeseen. Sen laaja värisovituskyky saattaa poistaa sävynarviointimenettelyn tarpeen ja vähentää hartsikomposiittien varastoa, jolloin lääkärit voivat vähentää tuoliaikaa, käyttämättömien hartsikomposiittisävyjen tuhlausta ja niiden riippuvuutta sävynvalintatekniikoista.

Korjausmateriaalien kliininen testaus on ratkaisevan tärkeä niiden kestävyyden määrittämiseksi verrattuna in vitro -seulontaan. Jopa huolella suunnitelluilla kliinisten olosuhteiden simulaatioilla in vitro -testeillä olosuhteet eroavat huomattavasti in vivo -olosuhteista. Suuontelossa useita interaktiivisia kliinisiä muuttujia, jotka liittyvät hampaan substraattiin ja suun ympäristöön, kuten nesteiden ulosvirtaus hammastiehyiden läpi, pintajännitys ja muut, joita ei voida simuloida in vitro -testeillä. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että kliinisessä suorituskyvyssä ei ole merkittävää eroa yksittäisten ja monisävyisten suorakomposiittihartsiviilujen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä suuhygienia.
  • Tärkeät etuhampaat, joissa on vähintään neljä värimuutosta johtuen luonnostaan ​​värjäytymisestä, kuten fluoroosista, lievästä tetrasykliinivärjäyksestä, hypoplasiasta tai halkeilusta.
  • Hyvä periodontaalin terveys.
  • Saatavuus jatkokutsuihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa hampaiden väriä.
  • Hampaiden äärimmäinen värinmuutos, jota ei voida käsitellä suoralla komposiittiviilulla.
  • Kaikki paratoiminnalliset tavat, kuten hampaiden puristaminen tai hionta.
  • Ei-vitaalit tai endodonttisesti käsitellyt hampaat.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OMNICHROMA
yhden sävyn (OMNICHROMA) suorakomposiittihartsiviilut Palfique-sidosliimalla.
Jokainen potilas sai vähintään yhden parin kahdesta suoraviilun tyypistä, koska keskietuhampaat saivat samantyyppistä viilumateriaalia mahdollisten havaittavien sävyerojen välttämiseksi. Kuusitoista potilasta hoidettiin 64 suoralla viilulla yläetuhampaat varten. Vaikka neljä potilasta hoidettiin 24 suoralla viilulla yläetuhampaat ja kulmahampaat varten. Yhteensä 88 suoraa komposiittiviilua jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (n = 44) seuraavasti: Ryhmä (I): OMNICHROMA yksivärinen. Ryhmä (II): Keramiikka. x spectra™ ST monisävyinen
Kokeellinen: Ceram. x spektrit
monisävyinen (Ceram. x spectra) suorat komposiittihartsiviilut Prime&Bond-liimalla.
Jokainen potilas sai vähintään yhden parin kahdesta suoraviilun tyypistä, koska keskietuhampaat saivat samantyyppistä viilumateriaalia mahdollisten havaittavien sävyerojen välttämiseksi. Kuusitoista potilasta hoidettiin 64 suoralla viilulla yläetuhampaat varten. Vaikka neljä potilasta hoidettiin 24 suoralla viilulla yläetuhampaat ja kulmahampaat varten. Yhteensä 88 suoraa komposiittiviilua jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (n = 44) seuraavasti: Ryhmä (I): OMNICHROMA yksivärinen. Ryhmä (II): Keramiikka. x spectra™ ST monisävyinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisesti arvioi yksi- ja monisävyiset suorakomposiittihartsiviilut
Aikaikkuna: 18 kuukauden arviointijaksot
Kaksi kalibroitua tutkijaa arvioi viilun täytteet kliinisesti lähtötilanteessa (24 tunnin jälkeen), 6, 9, 12 ja 18 kuukauden kuluttua Yhdysvaltain julkisen terveyspalvelun modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti hampaiden yliherkkyyden, täytön murtuman, marginaalisen mukautumisen, marginaalisen värjäytymisen ja pinnan osalta. rakenne, värien yhteensopivuus, anatominen muoto ja toissijainen karies. Suurin osa viilun restauroinneista pisteytettiin muunnettujen Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun USPHS-kriteerien mukaan seuraavasti: (Score0) edusti ihanteellista kliinistä tilannetta, (Score1) oli kliinisesti hyväksyttävä, (Score2) oli kyseenalainen, ja (pistemäärä3) ja (pistemäärä4) pidettiin kliinisesti ei-hyväksyttävinä tilanteina, joissa restauraatio on korjattava tai vaihdettava
18 kuukauden arviointijaksot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Direct Composite Resin Veneers

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden värjäytyminen

Kliiniset tutkimukset OMNICHROMA, keramiikka. x spektrit

3
Tilaa