Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna bezpośrednich licówek kompozytowych z żywicy jedno- i wieloodcieniowej

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Celem tego badania była kliniczna ocena jedno- i wieloodcieniowych bezpośrednich licówek z żywicy kompozytowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od kilkudziesięciu lat rosnące wymagania zwiększają zastosowanie bezpośrednich kompozytów żywicznych w estetycznej stomatologii odtwórczej. Ostatnie postępy w stomatologii adhezyjnej zaowocowały opracowaniem materiałów i technik przywracania naturalnego wyglądu zębów, szczególnie w odcinku przednim. Wprowadzenie bardziej estetycznych i naturalnych materiałów naśladujących strukturę zęba może umożliwić lekarzom imitowanie naturalnych tkanek zęba w celu uzyskania bardzo naturalnie wyglądających uzupełnień.

Wiele problemów klinicznych, takich jak przebarwienia zębów, rozległe złamania, nieprawidłowe ustawienie zębów i zmiany próchnicowe, może powodować istotne zaburzenia estetyki wyglądu i harmonii uśmiechu, co ostatecznie wpływa na jakość życia. Zastosowanie bezpośrednich licówek z żywicy kompozytowej może być fascynującą opcją przywrócenia estetycznego wyglądu uszkodzonych zębów, ponieważ w rzeczywistości pozwalają operatorowi monitorować i oceniać całą procedurę odbudowy, od wyboru koloru po ostateczną morfologię.

Licowanie bezpośrednie żywicami kompozytowymi polega na nałożeniu żywicy bezpośrednio na przygotowane powierzchnie zębów i artystycznym ich wyrzeźbieniu w celu skorygowania estetycznych defektów koloru, anatomii i morfologii. Bezpośrednie licowanie kompozytowe ma wiele zalet, takich jak możliwość stosowania w gabinecie zabiegowym, niewymaganie wielokrotnych wizyt ani stosowania środków cementujących, minimalna inwazyjność, zachowanie naturalnej struktury zęba, łatwość naprawy i opłacalność ze względu na brak kosztów laboratoryjnych. Ponadto mają podobną szybkość ścierania jak naturalne struktury zębów.

Różnorodność kolorów naturalnych zębów skłoniła producentów do wytwarzania żywic kompozytowych w kilku odcieniach, często wykorzystując jako punkt odniesienia kolornik Vita Classical. Co więcej, kompozyty żywiczne są dostępne w szerokim zakresie nieprzezroczystości, zwykle określanych jako zębina, korpus lub opaker oraz szkliwo lub półprzezroczystość. Starają się naśladować właściwości optyczne zębiny i szkliwa, które są wskazane dla różnych obszarów zęba.

Technika nakładania warstw w przypadku uzupełnień z kompozytów żywicznych jest zalecana od 1980 roku. Aby naśladować cechy optyczne naturalnego zęba; procedura ta polega na zastosowaniu kompozytów o różnym nasyceniu i nieprzezroczystości dla każdej warstwy. Nawet jeśli udowodniono, że technika nakładania warstw zapewnia zadowalające wyniki w zakresie dopasowywania kolorów, podejście to jest znacznie bardziej złożone niż zwykła technika dwóch lub jednego odcienia i wymaga doskonałych umiejętności w zakresie odbudowy i dłuższego czasu pracy w fotelu.

Materiały kompozytowe i techniki odbudowy umożliwiające stosowanie usprawnionych protokołów klinicznych są wysoce pożądane wśród klinicystów, aby zaoszczędzić czas na fotelu, zminimalizować czułość techniki i poprawić końcowe, przyjemne dla oka rezultaty. Ponieważ wybór koloru może stanowić wyzwanie i podlegać zmiennym czynnikom środowiskowym i zależnym od operatora, tendencja do upraszczania wyboru odcienia doprowadziła do wytworzenia tak zwanych kompozytów uniwersalnych. Kompozyty te mają uniwersalną nieprzezroczystość i dostępnych jest kilka odcieni Vita. Twórcy zalecają ich stosowanie w jednym odcieniu, który może pasować do różnych odcieni zębów.

Niedawno zastosowano inteligentną technologię chromatyczną do opracowania OMNICHROMA, unikalnego jednoodcieniowego kompozytu do odbudowy na bazie żywicy, zawierającego wypełniacze sferyczne o długości 260 nm i wyglądzie podobnym do otaczającej struktury zęba. Jego szerokie możliwości dopasowywania kolorów mogą wyeliminować potrzebę procedury oceny odcieni i zmniejszyć zapasy kompozytów żywicznych, umożliwiając klinicystom skrócenie czasu przebywania na fotelu, marnotrawstwa niewykorzystanych odcieni kompozytów żywicznych oraz ograniczenia konieczności polegania na technikach doboru odcieni.

Testy kliniczne materiałów odtwórczych mają kluczowe znaczenie dla określenia ich trwałości w porównaniu z badaniami przesiewowymi in vitro. Nawet przy skrupulatnie zaprojektowanych symulacjach warunków klinicznych w testach in vitro warunki znacznie różnią się od tych in vivo. W jamie ustnej występuje kilka interaktywnych zmiennych klinicznych związanych z podłożem zęba i środowiskiem jamy ustnej, takich jak przepływ płynów na zewnątrz przez kanaliki zębinowe, napięcie powierzchniowe i inne, których nie można symulować za pomocą testów in vitro. Hipotezą zerową tego badania jest to, że nie ma znaczącej różnicy w wynikach klinicznych pomiędzy jedno- i wieloodcieniowymi bezpośrednimi licówkami z żywicy kompozytowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Żywe zęby przednie z co najmniej czterema przebarwionymi zębami na skutek wewnętrznych przebarwień, takich jak fluoroza, łagodne przebarwienia tetracyklinowe, hipoplazja lub pęknięcia.
  • Dobre zdrowie przyzębia.
  • Dostępność w przypadku dalszych wycofań

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
  • Pacjenci przyjmujący leki mogące zmienić kolor zębów.
  • Ekstremalne przebarwienia zębów, których nie można wyleczyć bezpośrednią licówką kompozytową.
  • Wszelkie nawyki parafunkcjonalne, takie jak zaciskanie lub zgrzytanie zębami.
  • Zęby martwe lub leczone endodontycznie.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OMNICHROMA
jeden pojedynczy odcień
Każdy pacjent miał dwa rodzaje licówek.
Eksperymentalny: Ceram. x widma
wieloodcieniowy
Każdy pacjent miał dwa rodzaje licówek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić jedno- i wieloodcieniowe bezpośrednie licówki z żywicy kompozytowej
Ramy czasowe: Okresy próbne wynoszące 18 miesięcy
Dwóch oceniających oceniło uzupełnienia w oparciu o zmodyfikowane kryteria amerykańskiej służby zdrowia publicznego. Wynik (0) reprezentuje idealny scenariusz kliniczny, Wynik (1) akceptowalny, Wynik (2) zadowalający, Wynik (3) i Wynik (4) uznane za klinicznie niezadowalające
Okresy próbne wynoszące 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Direct Composite Resin Veneers

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przebarwienia zębów

Badania kliniczne na OMNICHROMA, Ceram. x widma

Subskrybuj