- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06404398
Évaluation clinique des facettes en résine composite directe à nuances simples ou multiples
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis plusieurs décennies, la demande croissante a stimulé l’utilisation de composites à base de résine directe en dentisterie restauratrice esthétique. Les progrès récents de la dentisterie adhésive ont abouti au développement de matériaux et de techniques permettant de restaurer l'apparence naturelle des dents, en particulier dans la région antérieure. L’introduction de matériaux plus esthétiques et imitant la structure dentaire naturelle peut permettre aux cliniciens d’imiter les tissus dentaires naturels pour produire des restaurations d’apparence très naturelle.
De nombreux problèmes cliniques tels que la décoloration des dents, les fractures étendues, les dents mal alignées et les lésions carieuses peuvent entraîner une altération importante de l'apparence esthétique et de l'harmonie du sourire, ce qui a un impact sur la qualité de vie. L'utilisation de facettes directes en résine composite peut être une option fascinante pour retrouver l'aspect esthétique des dents endommagées, car elles permettent en réalité à l'opérateur de surveiller et d'évaluer l'ensemble de la procédure de restauration, depuis la sélection de la teinte jusqu'à la morphologie finale.
La stratification directe avec des résines composites consiste à appliquer de la résine directement sur les surfaces dentaires préparées et à les sculpter artistiquement pour rectifier les défauts esthétiques de couleur, d'anatomie et de morphologie. La facette composite directe présente de nombreux avantages, comme le fait d'être une technique au cabinet, de ne pas nécessiter de multiples rendez-vous ou d'agents de collage, d'être peu invasive, de préserver la structure dentaire naturelle, d'être facilement réparée et rentable car aucun coût de laboratoire n'est impliqué. De plus, leurs taux d’abrasion sont similaires à ceux des structures dentaires naturelles.
La variation de couleur des dents naturelles a incité les fabricants à fabriquer des résines composites avec plusieurs teintes, en utilisant fréquemment le nuancier Vita Classical comme référence. De plus, les composites de résine sont disponibles dans une large gamme d'opacités, généralement appelées dentine, corps ou opaque, et émail ou translucide. Ils cherchent à imiter les caractéristiques optiques de la dentine et de l'émail, indiquées pour différentes zones de la dent.
La technique de stratification pour les restaurations en résine composite est recommandée depuis 1980. Afin d'imiter les caractéristiques optiques d'une dent naturelle ; cette procédure implique l'utilisation de composites avec une saturation et des opacités différentes pour chaque couche. Même s'il a été prouvé que la technique de superposition donne des résultats satisfaisants pour la correspondance des couleurs, cette approche est beaucoup plus complexe qu'une technique classique à deux ou une teintes, nécessitant d'excellentes compétences de restauration et un temps de cabinet prolongé.
Les matériaux composites et les techniques de restauration permettant l'utilisation de protocoles cliniques rationalisés sont hautement souhaitables parmi les cliniciens afin de gagner du temps au fauteuil, de minimiser la sensibilité de la technique et d'améliorer les résultats finaux esthétiques. Étant donné que la sélection des couleurs peut être difficile et soumise à des variables environnementales et dépendantes de l'opérateur, une tendance à simplifier la sélection des nuances a abouti à la fabrication de composites dits universels. Ces composites ont une opacité universelle et peu de teintes Vita disponibles, étant recommandés par les développeurs pour être utilisés en une seule teinte pouvant correspondre à différentes teintes de dents.
Récemment, une technologie chromatique intelligente a été utilisée pour développer OMNICHROMA, un composite de restauration en résine monocolore unique doté de charges sphériques de 260 nm et d'un aspect similaire à celui de la structure dentaire environnante. Sa large capacité de correspondance des couleurs peut éliminer le besoin d'une procédure d'évaluation des teintes et réduire l'inventaire des composites de résine, permettant ainsi aux cliniciens de réduire le temps passé au cabinet, le gaspillage de teintes de composites de résine inutilisées et leur recours aux techniques de sélection de teintes.
Les tests cliniques des matériaux de restauration sont cruciaux pour déterminer leur durabilité par rapport au dépistage in vitro. Même avec des simulations méticuleusement conçues de circonstances cliniques, des tests in vitro, les conditions diffèrent nettement de celles in vivo. Dans la cavité buccale, plusieurs variables cliniques interactives relatives au substrat dentaire et à l'environnement buccal, telles que le flux de fluides vers l'extérieur à travers les tubules dentinaires, la tension superficielle et d'autres qui ne peuvent pas être simulées avec des tests in vitro. L'hypothèse nulle de cette étude est qu'il n'y a pas de différence significative dans les performances cliniques entre les facettes en résine composite directe à teinte unique et multi-teintes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Dents antérieures vitales avec au moins quatre dents décolorées en raison d'une décoloration intrinsèque telle qu'une fluorose, une légère tache de tétracycline, une hypoplasie ou des fissures.
- Bonne santé parodontale.
- Disponibilité pour les rappels de suivi
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Patients prenant des médicaments pouvant altérer la couleur des dents.
- Décoloration extrême des dents qui ne peut pas être traitée par facette composite directe.
- Toute habitude parafonctionnelle telle que serrer ou grincer des dents.
- Dents non vitales ou traitées endodontiquement.
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: OMNICHROME
une seule teinte
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Chaque patient avait deux types de facettes.
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Expérimental: Céram. x spectres
multi-teintes
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Chaque patient avait deux types de facettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer les facettes en résine composite directe à teintes simples et multiples
Délai: Périodes d'évaluation de 18 mois
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Deux évaluateurs ont évalué les restaurations sur la base de critères modifiés du service de santé publique des États-Unis.
Le score (0) représente un scénario clinique idéal, le score (1) acceptable, le score (2) satisfaisant et le score (3) et le score (4) considérés comme cliniquement insatisfaisants.
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Périodes d'évaluation de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blatz MB, Chiche G, Bahat O, Roblee R, Coachman C, Heymann HO. Evolution of Aesthetic Dentistry. J Dent Res. 2019 Nov;98(12):1294-1304. doi: 10.1177/0022034519875450.
- Araujo E, Perdigao J. Anterior Veneer Restorations - An Evidence-based Minimal-Intervention Perspective. J Adhes Dent. 2021 Apr 7;23(2):91-110. doi: 10.3290/j.jad.b1079529.
- Akgul S, Gundogdu C, Bala O. Effects of storage time and restoration depth on instrumental color adjustment potential of universal resin composites. J Oral Sci. 2022 Jan 19;64(1):49-52. doi: 10.2334/josnusd.21-0290. Epub 2021 Dec 15.
- Chen F, Toida Y, Islam R, Alam A, Chowdhury AFMA, Yamauti M, Sano H. Evaluation of shade matching of a novel supra-nano filled esthetic resin composite employing structural color using simplified simulated clinical cavities. J Esthet Restor Dent. 2021 Sep;33(6):874-883. doi: 10.1111/jerd.12671. Epub 2020 Nov 14.
- Attia YS, Sherif RM, Zaghloul HH. Survival of Hybrid Laminate Veneers using two different tooth preparation techniques: Randomized Clinical Trial. Braz Dent J. 2021 Nov-Dec;32(6):36-53. doi: 10.1590/0103-6440202103907.
- Fahl N Jr,, Ritter AV. Composite veneers: The direct-indirect technique revisited. J Esthet Restor Dent. 2021 Jan;33(1):7-19. doi: 10.1111/jerd.12696. Epub 2020 Dec 18.
- Gresnigt MMM, Cune MS, Jansen K, van der Made SAM, Ozcan M. Randomized clinical trial on indirect resin composite and ceramic laminate veneers: Up to 10-year findings. J Dent. 2019 Jul;86:102-109. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.001. Epub 2019 Jun 7.
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Haak R, Bruckner A, Hafer M, Scholz M, Schneider H. Is There an Association Between Clinical and SEM Quantitative Marginal Analysis in a 90-month Trial? J Adhes Dent. 2021;23(1):37-46. doi: 10.3290/j.jad.b916821.
- Ojeda G D, Naves LZ, Oosterhaven A, Kleinsman R, Baumer-Konig A, Korner G, Wendler M, Gresnigt M. 8-year multicenter retrospective study on partial laminate veneers. J Prosthodont Res. 2023 Apr 12;67(2):206-213. doi: 10.2186/jpr.JPR_D_22_00079. Epub 2022 Jul 5.
- Ahmed MA, Jouhar R, Khurshid Z. Smart Monochromatic Composite: A Literature Review. Int J Dent. 2022 Nov 8;2022:2445394. doi: 10.1155/2022/2445394. eCollection 2022.
- Yagci O, Fidan M. Influence of Thickness on the Translucency Parameter and Whiteness Index of Single-Shade Resin Composites. Oper Dent. 2024 Mar 1;49(2):189-199. doi: 10.2341/23-053-L.
- Korkut B, Unal T, Can E. Two-year retrospective evaluation of monoshade universal composites in direct veneer and diastema closure restorations. J Esthet Restor Dent. 2023 Apr;35(3):525-537. doi: 10.1111/jerd.12992. Epub 2022 Dec 7.
- Hayashi S, Homma S, Takanashi T, Hirano T, Yoshinari M, Yajima Y. Wear properties of esthetic dental materials against translucent zirconia. Dent Mater J. 2019 Mar 31;38(2):250-256. doi: 10.4012/dmj.2018-133. Epub 2018 Dec 11.
- Yilmaz Atali P, Dogu Kaya B, Manav Ozen A, Tarcin B, Senol AA, Tuter Bayraktar E, Korkut B, Bilgin Gocmen G, Tagtekin D, Turkmen C. Assessment of Micro-Hardness, Degree of Conversion, and Flexural Strength for Single-Shade Universal Resin Composites. Polymers (Basel). 2022 Nov 17;14(22):4987. doi: 10.3390/polym14224987.
- Hampe-Kautz V, Salehi A, Senger B, Etienne O. A comparative in vivo study of new shade matching procedures. Int J Comput Dent. 2020;23(4):317-323.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- Direct Composite Resin Veneers
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