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Évaluation clinique des facettes en résine composite directe à nuances simples ou multiples

22 juillet 2024 mis à jour par: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Le but de cette étude était d'évaluer cliniquement les facettes en résine composite directe à teinte unique ou multi-teintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis plusieurs décennies, la demande croissante a stimulé l’utilisation de composites à base de résine directe en dentisterie restauratrice esthétique. Les progrès récents de la dentisterie adhésive ont abouti au développement de matériaux et de techniques permettant de restaurer l'apparence naturelle des dents, en particulier dans la région antérieure. L’introduction de matériaux plus esthétiques et imitant la structure dentaire naturelle peut permettre aux cliniciens d’imiter les tissus dentaires naturels pour produire des restaurations d’apparence très naturelle.

De nombreux problèmes cliniques tels que la décoloration des dents, les fractures étendues, les dents mal alignées et les lésions carieuses peuvent entraîner une altération importante de l'apparence esthétique et de l'harmonie du sourire, ce qui a un impact sur la qualité de vie. L'utilisation de facettes directes en résine composite peut être une option fascinante pour retrouver l'aspect esthétique des dents endommagées, car elles permettent en réalité à l'opérateur de surveiller et d'évaluer l'ensemble de la procédure de restauration, depuis la sélection de la teinte jusqu'à la morphologie finale.

La stratification directe avec des résines composites consiste à appliquer de la résine directement sur les surfaces dentaires préparées et à les sculpter artistiquement pour rectifier les défauts esthétiques de couleur, d'anatomie et de morphologie. La facette composite directe présente de nombreux avantages, comme le fait d'être une technique au cabinet, de ne pas nécessiter de multiples rendez-vous ou d'agents de collage, d'être peu invasive, de préserver la structure dentaire naturelle, d'être facilement réparée et rentable car aucun coût de laboratoire n'est impliqué. De plus, leurs taux d’abrasion sont similaires à ceux des structures dentaires naturelles.

La variation de couleur des dents naturelles a incité les fabricants à fabriquer des résines composites avec plusieurs teintes, en utilisant fréquemment le nuancier Vita Classical comme référence. De plus, les composites de résine sont disponibles dans une large gamme d'opacités, généralement appelées dentine, corps ou opaque, et émail ou translucide. Ils cherchent à imiter les caractéristiques optiques de la dentine et de l'émail, indiquées pour différentes zones de la dent.

La technique de stratification pour les restaurations en résine composite est recommandée depuis 1980. Afin d'imiter les caractéristiques optiques d'une dent naturelle ; cette procédure implique l'utilisation de composites avec une saturation et des opacités différentes pour chaque couche. Même s'il a été prouvé que la technique de superposition donne des résultats satisfaisants pour la correspondance des couleurs, cette approche est beaucoup plus complexe qu'une technique classique à deux ou une teintes, nécessitant d'excellentes compétences de restauration et un temps de cabinet prolongé.

Les matériaux composites et les techniques de restauration permettant l'utilisation de protocoles cliniques rationalisés sont hautement souhaitables parmi les cliniciens afin de gagner du temps au fauteuil, de minimiser la sensibilité de la technique et d'améliorer les résultats finaux esthétiques. Étant donné que la sélection des couleurs peut être difficile et soumise à des variables environnementales et dépendantes de l'opérateur, une tendance à simplifier la sélection des nuances a abouti à la fabrication de composites dits universels. Ces composites ont une opacité universelle et peu de teintes Vita disponibles, étant recommandés par les développeurs pour être utilisés en une seule teinte pouvant correspondre à différentes teintes de dents.

Récemment, une technologie chromatique intelligente a été utilisée pour développer OMNICHROMA, un composite de restauration en résine monocolore unique doté de charges sphériques de 260 nm et d'un aspect similaire à celui de la structure dentaire environnante. Sa large capacité de correspondance des couleurs peut éliminer le besoin d'une procédure d'évaluation des teintes et réduire l'inventaire des composites de résine, permettant ainsi aux cliniciens de réduire le temps passé au cabinet, le gaspillage de teintes de composites de résine inutilisées et leur recours aux techniques de sélection de teintes.

Les tests cliniques des matériaux de restauration sont cruciaux pour déterminer leur durabilité par rapport au dépistage in vitro. Même avec des simulations méticuleusement conçues de circonstances cliniques, des tests in vitro, les conditions diffèrent nettement de celles in vivo. Dans la cavité buccale, plusieurs variables cliniques interactives relatives au substrat dentaire et à l'environnement buccal, telles que le flux de fluides vers l'extérieur à travers les tubules dentinaires, la tension superficielle et d'autres qui ne peuvent pas être simulées avec des tests in vitro. L'hypothèse nulle de cette étude est qu'il n'y a pas de différence significative dans les performances cliniques entre les facettes en résine composite directe à teinte unique et multi-teintes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Dents antérieures vitales avec au moins quatre dents décolorées en raison d'une décoloration intrinsèque telle qu'une fluorose, une légère tache de tétracycline, une hypoplasie ou des fissures.
  • Bonne santé parodontale.
  • Disponibilité pour les rappels de suivi

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Patients prenant des médicaments pouvant altérer la couleur des dents.
  • Décoloration extrême des dents qui ne peut pas être traitée par facette composite directe.
  • Toute habitude parafonctionnelle telle que serrer ou grincer des dents.
  • Dents non vitales ou traitées endodontiquement.
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OMNICHROME
une seule teinte
Chaque patient avait deux types de facettes.
Expérimental: Céram. x spectres
multi-teintes
Chaque patient avait deux types de facettes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer les facettes en résine composite directe à teintes simples et multiples
Délai: Périodes d'évaluation de 18 mois
Deux évaluateurs ont évalué les restaurations sur la base de critères modifiés du service de santé publique des États-Unis. Le score (0) représente un scénario clinique idéal, le score (1) acceptable, le score (2) satisfaisant et le score (3) et le score (4) considérés comme cliniquement insatisfaisants.
Périodes d'évaluation de 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Direct Composite Resin Veneers

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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