Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av enstaka versus flerfärgade direktkomposithartsfaner

22 juli 2024 uppdaterad av: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Syftet med denna studie var att kliniskt utvärdera de enkla kontra multi-nyans direkta komposithartsfaner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under flera decennier har växande krav ökat användningen av direkta hartskompositer inom estetisk restaurerande tandvård. De senaste framstegen inom adhesiv tandvård har resulterat i utvecklingen av material och tekniker för att återställa det naturliga tändernas utseende, särskilt i den främre regionen. Införandet av mer estetiska och naturliga tandstrukturliknande material kan göra det möjligt för läkare att imitera den naturliga tandvävnaden för att producera mycket naturliga restaureringar.

Många kliniska problem som missfärgning av tänder, omfattande frakturer, felaktiga tänder och kariösa lesioner kan orsaka en viktig försämring av det estetiska utseendet och leendets harmoni, vilket i slutändan påverkar livskvaliteten. Användningen av direkt komposithartsfasader kan vara ett fascinerande alternativ för att återställa det estetiska utseendet på skadade tänder eftersom de faktiskt tillåter operatören att övervaka och bedöma hela restaureringsproceduren från nyansval till slutlig morfologi.

Direkt fanering med komposithartser innebär att man applicerar harts direkt på de preparerade tandytorna och skulpterar dem konstnärligt för att rätta till estetiska defekter i färg, anatomi och morfologi. Direkt kompositfasering har många fördelar, som att vara en teknik vid stolen, inte kräver flera möten eller lutningsmedel, vara minimalt invasiv, bevara naturlig tandstruktur, vara lätt att reparera och kostnadseffektiv på grund av att inga laboratoriekostnader var inblandade. Dessutom har de liknande nötningshastigheter som naturliga tandstrukturer.

Färgvariationen på naturliga tänder fick tillverkarna att tillverka komposithartser med flera nyanser, ofta med hjälp av Vita Classical nyansguide som referens. Dessutom finns hartskompositer tillgängliga i ett brett spektrum av opaciteter, vanligtvis benämnd dentin, kropp eller opak, och emalj eller genomskinlig. De försöker efterlikna dentin och emaljs optiska egenskaper, som är indikerade för olika delar av tanden.

Skiktningstekniken för hartskompositrestaurationer har rekommenderats sedan 1980. För att efterlikna de optiska egenskaperna hos en naturlig tand; denna procedur involverar användning av kompositer med olika färg och opaciteter för varje lager. Även om skiktningstekniken har visat sig ge tillfredsställande resultat för färgmatchning, är detta tillvägagångssätt mycket mer komplext än en vanlig teknik med två eller en nyans, vilket kräver utmärkta restaurerande färdigheter och en längre tid vid stolen.

Kompositmaterial och restaurerande tekniker som möjliggör användningen av strömlinjeformade kliniska protokoll är mycket önskvärda bland läkare för att spara tid på stolen, minimera teknikens känslighet och förbättra de slutliga estetiskt tilltalande resultaten. Eftersom färgval kan vara utmanande och utsatt för miljö- och operatörsberoende variabler, har en tendens att förenkla nyansvalet resulterat i tillverkningen av så kallade universella kompositer. Dessa kompositer har en universell opacitet och få Vita-nyanser tillgängliga, som rekommenderas av utvecklare för att användas i ett enda nyanssteg som kanske kan matcha olika tandnyanser.

Nyligen användes smart kromatisk teknologi för att utveckla OMNICHROMA, en unik enfärgad plastkomposit som har 260 nm sfäriska fyllmedel och liknande utseende som den omgivande tandstrukturen. Dess breda färgmatchningsförmåga kan eliminera behovet av en nyansbedömningsprocedur och minska lagret av hartskompositer, vilket gör det möjligt för läkare att minska stoltiden, slöseri med oanvända hartskompositfärger och deras beroende av nyansvalstekniker.

Klinisk testning av de reparativa materialen är avgörande för att bestämma deras hållbarhet jämfört med in vitro-screening. Även med noggrant utformade simuleringar av kliniska omständigheter in vitro-tester skiljer sig förhållandena markant från de in vivo. I munhålan finns flera interaktiva kliniska variabler som hänför sig till tandsubstratet och oral miljö, såsom det utåtgående flödet av vätskor genom dentintubuli, ytspänningen och andra som inte kan simuleras med in vitro-tester. Nollhypotesen för denna studie är att det inte finns någon signifikant skillnad i den kliniska prestandan mellan enkla kontra flerfärgade direktkomposithartsfaner

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bra munhygien.
  • Vitala främre tänder med minst fyra missfärgade tänder på grund av inneboende missfärgning som fluoros, mild tetracyklinfläck, hypoplasi eller sprickor.
  • God tandlossning.
  • Tillgänglighet för uppföljande återkallelser

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dålig munhygien.
  • Patienter på medicin som kan ändra färgen på tänderna.
  • Extrem missfärgning av tänder som inte kan behandlas med direkt kompositfaner.
  • Alla parafunktionella vanor som att bita ihop eller slipa tänder.
  • Icke-vitala eller endodontiskt behandlade tänder.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OMNICHROMA
en enda nyans
Varje patient hade två typer av faner.
Experimentell: Ceram. x spektra
multi-nyans
Varje patient hade två typer av faner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma enkel- och flerfärgade direktkomposithartsfaner
Tidsram: 18 månaders utvärderingsperioder
Två utvärderare bedömde restaureringarna baserat på modifierade kriterier för USA:s folkhälsovård. Poäng(0) representerar ett idealiskt kliniskt scenario, Poäng(1) acceptabel, Poäng (2) tillfredsställande och Poäng(3) och Poäng (4) anses vara kliniskt otillfredsställande
18 månaders utvärderingsperioder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

9 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Direct Composite Resin Veneers

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera