- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06404398
Evaluación clínica de carillas de resina compuesta directa de un solo tono o de múltiples tonos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante varias décadas, las crecientes demandas han impulsado el uso de composites de resina directa en odontología restauradora estética. Los recientes avances en odontología adhesiva han dado como resultado el desarrollo de materiales y técnicas para restaurar la apariencia natural de los dientes, particularmente en la región anterior. La introducción de materiales que imiten la estructura dental más estética y natural puede permitir a los médicos imitar los tejidos dentales naturales para producir restauraciones de apariencia muy natural.
Muchos problemas clínicos, como la decoloración de los dientes, fracturas extensas, dientes desalineados y lesiones cariosas, pueden causar un deterioro importante en la apariencia estética y la armonía de la sonrisa que, en última instancia, afecta la calidad de vida. El uso de carillas directas de resina compuesta puede ser una opción fascinante para recuperar la apariencia estética de los dientes dañados, ya que permiten al operador monitorear y evaluar todo el procedimiento restaurador, desde la selección del color hasta la morfología final.
El revestimiento directo con resinas compuestas implica aplicar resina directamente a las superficies dentales preparadas y esculpirlas artísticamente para rectificar defectos estéticos de color, anatomía y morfología. El revestimiento directo de composite tiene muchas ventajas, como ser una técnica que se puede realizar en el consultorio, no requerir múltiples citas ni agentes de cementación, ser mínimamente invasivo, preservar la estructura dental natural, repararse fácilmente y ser rentable debido a que no implica costos de laboratorio. Además, tienen tasas de abrasión similares a las de las estructuras dentales naturales.
La variación de color de los dientes naturales impulsó a los fabricantes a fabricar resinas compuestas con varios tonos, utilizando frecuentemente como referencia la guía de colores Vita Classical. Además, los composites de resina están disponibles en una amplia gama de opacidades, normalmente denominadas dentina, cuerpo u opacas, y esmalte o translúcidas. Buscan emular las características ópticas de la dentina y el esmalte, las cuales están indicadas para diferentes zonas del diente.
La técnica de estratificación para restauraciones de composite de resina se recomienda desde 1980. Para imitar las características ópticas de un diente natural; Este procedimiento implica el uso de compuestos con diferentes cromas y opacidades para cada capa. Si bien se ha demostrado que la técnica de capas produce resultados satisfactorios para la combinación de colores, este enfoque es mucho más complejo que una técnica normal de dos o un tono y requiere excelentes habilidades de restauración y un tiempo prolongado en el consultorio.
Los materiales compuestos y las técnicas de restauración que permiten el uso de protocolos clínicos optimizados son muy deseables entre los médicos para ahorrar tiempo en el consultorio, minimizar la sensibilidad de la técnica y mejorar los resultados finales estéticamente agradables. Dado que la selección del color puede ser un desafío y estar sujeta a variables ambientales y dependientes del operador, una tendencia a simplificar la selección del tono ha resultado en la fabricación de los llamados compuestos universales. Estos composites tienen una opacidad universal y pocos tonos Vita disponibles, y los desarrolladores recomiendan su uso en un solo incremento de tono que pueda igualar diferentes tonos de dientes.
Recientemente, se empleó tecnología cromática inteligente para desarrollar OMNICCHROMA, un composite restaurador de resina monocolor único que tiene rellenos esféricos de 260 nm y una apariencia similar a la estructura dental circundante. Su amplia capacidad de combinación de colores puede eliminar la necesidad de un procedimiento de evaluación de colores y reducir el inventario de compuestos de resina, lo que permite a los médicos reducir el tiempo de consulta, el desperdicio de tonos de compuestos de resina no utilizados y su dependencia de las técnicas de selección de colores.
Las pruebas clínicas de los materiales de restauración son cruciales para determinar su durabilidad en comparación con la detección in vitro. Incluso con simulaciones meticulosamente diseñadas de circunstancias clínicas en pruebas in vitro, las condiciones difieren notablemente de las in vivo. En la cavidad bucal, existen varias variables clínicas interactivas relacionadas con el sustrato del diente y el entorno bucal, como el flujo de salida de fluidos a través de los túbulos dentinarios, la tensión superficial y otras que no pueden simularse con pruebas in vitro. La hipótesis nula de este estudio es que no existe una diferencia significativa en el rendimiento clínico entre las carillas de resina compuesta directa de un solo tono y las de múltiples tonos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tanta, Egipto, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena higiene bucal.
- Dientes anteriores vitales con al menos cuatro dientes descoloridos debido a decoloración intrínseca como fluorosis, tinción leve de tetraciclina, hipoplasia o grietas.
- Buena salud periodontal.
- Disponibilidad para retiros de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes que toman medicación que puede alterar el color de los dientes.
- Decoloración extrema de los dientes que no se pueden tratar con carillas de composite directas.
- Cualquier hábito parafuncional como apretar o rechinar los dientes.
- Dientes no vitales o tratados endodónticamente.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: OMNICROMA
una sola sombra
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Cada paciente tenía dos tipos de carillas.
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Experimental: Cerámica. espectros x
multisombra
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Cada paciente tenía dos tipos de carillas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar carillas de resina compuesta directa monocolor y multicolor
Periodo de tiempo: Períodos de evaluación de 18 meses.
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Dos evaluadores evaluaron las restauraciones basándose en criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos.
La puntuación (0) representa el escenario clínico ideal, la puntuación (1) es aceptable, la puntuación (2) es satisfactoria y la puntuación (3) y la puntuación (4) se consideran clínicamente insatisfactorias.
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Períodos de evaluación de 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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