- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06404398
Valutazione clinica di faccette dirette in resina composita singole o multi-colore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per diversi decenni, le crescenti richieste hanno stimolato l’uso di compositi in resina diretta nell’odontoiatria restaurativa estetica. I recenti progressi nell’odontoiatria adesiva hanno portato allo sviluppo di materiali e tecniche per ripristinare l’aspetto naturale dei denti, in particolare nella regione anteriore. L’introduzione di materiali più estetici e naturali che imitano la struttura del dente può consentire ai medici di imitare i tessuti dentali naturali per produrre restauri dall’aspetto molto naturale.
Molti problemi clinici come lo scolorimento dei denti, fratture estese, denti disallineati e lesioni cariose possono causare un importante deterioramento dell’aspetto estetico e dell’armonia del sorriso, con un impatto negativo sulla qualità della vita. L'uso di faccette dirette in resina composita può essere un'opzione affascinante per recuperare l'aspetto estetico dei denti danneggiati poiché consentono effettivamente all'operatore di monitorare e valutare l'intera procedura restaurativa dalla scelta del colore alla morfologia finale.
Il rivestimento diretto con resine composite prevede l'applicazione della resina direttamente sulle superfici dei denti preparati e la loro scultura artistica per correggere i difetti estetici di colore, anatomia e morfologia. Il rivestimento diretto in composito presenta molti vantaggi, come essere una tecnica alla poltrona, non richiedere più appuntamenti o agenti di fissaggio, essere minimamente invasivo, preservare la struttura naturale del dente, essere facilmente riparabile ed economico poiché non sono coinvolti costi di laboratorio. Inoltre, hanno tassi di abrasione simili a quelli delle strutture dei denti naturali.
La variazione cromatica dei denti naturali ha spinto i produttori a realizzare resine composite con diverse tonalità, utilizzando spesso la scala colori Vita Classical come riferimento. Inoltre, i compositi in resina sono disponibili in un'ampia gamma di opacità, solitamente denominate dentina, body o opaco e smalto o traslucido. Cercano di emulare le caratteristiche ottiche della dentina e dello smalto, indicate per diverse aree del dente.
La tecnica di stratificazione per restauri in composito di resina è consigliata dal 1980. Per imitare le caratteristiche ottiche di un dente naturale; questa procedura prevede l'utilizzo di compositi con croma e opacità differenti per ogni strato. Anche se è stato dimostrato che la tecnica di stratificazione produce risultati soddisfacenti per la corrispondenza dei colori, questo approccio è molto più complesso di una normale tecnica a due o una tonalità, e richiede eccellenti capacità restaurative e un tempo prolungato alla poltrona.
I materiali compositi e le tecniche di restauro che consentono l'uso di protocolli clinici ottimizzati sono altamente desiderabili tra i medici per risparmiare tempo alla poltrona, ridurre al minimo la sensibilità della tecnica e migliorare i risultati finali esteticamente gradevoli. Poiché la selezione del colore potrebbe essere impegnativa e soggetta a variabili ambientali e dipendenti dall’operatore, la tendenza a semplificare la selezione del colore ha portato alla fabbricazione dei cosiddetti compositi universali. Questi compositi hanno un'opacità universale e poche tonalità Vita disponibili, pertanto gli sviluppatori ne consigliano l'utilizzo in un unico incremento di tonalità che potrebbe essere in grado di adattarsi alle diverse tonalità dei denti.
Recentemente, la tecnologia cromatica intelligente è stata impiegata per sviluppare OMNICHROMA, un esclusivo composito da restauro in resina monocolore che presenta riempitivi sferici da 260 nm e un aspetto simile alla struttura del dente circostante. La sua ampia capacità di corrispondenza dei colori può eliminare la necessità di una procedura di valutazione del colore e ridurre l'inventario dei compositi in resina, consentendo ai medici di ridurre il tempo alla poltrona, lo spreco di colori dei compositi in resina inutilizzati e il loro affidamento alle tecniche di selezione dei colori.
I test clinici sui materiali da restauro sono fondamentali per determinarne la durabilità rispetto allo screening in vitro. Anche con simulazioni meticolosamente progettate di circostanze cliniche nei test in vitro, le condizioni differiscono notevolmente da quelle in vivo. Nella cavità orale interagiscono diverse variabili cliniche relative al substrato del dente e all'ambiente orale come il deflusso dei fluidi attraverso i tubuli dentinali, la tensione superficiale ed altre non simulabili con test in vitro. L'ipotesi nulla di questo studio è che non vi sia alcuna differenza significativa nella prestazione clinica tra faccette dirette in resina composita a singolo colore e multi-colore
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona igiene orale.
- Denti anteriori vitali con almeno quattro denti scoloriti a causa di scolorimento intrinseco come fluorosi, lieve colorazione da tetraciclina, ipoplasia o crepe.
- Buona salute parodontale.
- Disponibilità a successivi richiami
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cattiva igiene orale.
- Pazienti che assumono farmaci che possono alterare il colore dei denti.
- Estrema decolorazione dei denti che non può essere trattata con il rivestimento diretto in composito.
- Qualsiasi abitudine parafunzionale come stringere o digrignare i denti.
- Denti non vitali o trattati endodonticamente.
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: OMNICROMA
un'unica tonalità
|
Ogni paziente aveva due tipi di faccette.
|
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Sperimentale: Ceram. x spettri
multi-ombra
|
Ogni paziente aveva due tipi di faccette.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare le faccette dirette in resina composita mono e multi-colore
Lasso di tempo: Periodi di valutazione di 18 mesi
|
Due valutatori hanno valutato i restauri sulla base dei criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti.
Il punteggio (0) rappresenta lo scenario clinico ideale, il punteggio (1) accettabile, il punteggio (2) soddisfacente e il punteggio (3) e il punteggio (4) considerati clinicamente insoddisfacenti
|
Periodi di valutazione di 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Hampe-Kautz V, Salehi A, Senger B, Etienne O. A comparative in vivo study of new shade matching procedures. Int J Comput Dent. 2020;23(4):317-323.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Direct Composite Resin Veneers
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