Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetlen versus több árnyalatú közvetlen kompozit gyanta furnérok klinikai értékelése

2024. július 22. frissítette: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy klinikailag értékelje az egy- és több árnyalatú közvetlen kompozit gyanta furnérokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Évtizedek óta a növekvő igények fellendítették a direkt gyanta kompozitok használatát az esztétikai helyreállító fogászatban. Az adhezív fogászat közelmúltbeli fejlődése olyan anyagok és technikák kifejlesztését eredményezte, amelyek a fogak természetes megjelenésének helyreállítására szolgálnak, különösen az elülső régióban. Az esztétikusabb és természetesebb fogszerkezetet utánzó anyagok bevezetése lehetővé teheti a klinikusok számára, hogy a természetes fogszöveteket utánozzák, és így nagyon természetes megjelenésű pótlásokat készítsenek.

Számos klinikai probléma, mint például a fogak elszíneződése, kiterjedt törések, rosszul illeszkedő fogak és szuvas elváltozások jelentős károsodást okozhatnak az esztétikai megjelenésben és a mosoly harmóniában, ami végső soron befolyásolja az életminőséget. A direkt kompozit műgyanta héjak használata lenyűgöző lehetőség lehet a sérült fogak esztétikai megjelenésének helyreállítására, mivel ezek valójában lehetővé teszik a kezelő számára, hogy figyelemmel kísérje és értékelje a teljes helyreállítási eljárást a színválasztástól a végső morfológiáig.

A kompozit gyantákkal végzett közvetlen furnérozás során a gyantát közvetlenül az előkészített fogfelületekre hordják fel, és művészi módon alakítják ki azokat, hogy kijavítsák az esztétikai szín-, anatómiai- és morfológiai hibákat. A direkt kompozit furnérozásnak számos előnye van, mint például a szék melletti technika, nem igényel több időpontot vagy ragasztószert, minimálisan invazív, megőrzi a természetes fogszerkezetet, könnyen javítható és költséghatékony, mivel nem jár laboratóriumi költségekkel. Ezenkívül hasonló a kopási arányuk, mint a természetes fogszerkezeteké.

A természetes fogak színváltozata arra késztette a gyártókat, hogy több árnyalatú kompozit gyantát készítsenek, gyakran referenciaként a Vita Classical színkalauzt használva. Ezenkívül a gyanta kompozitok opacitások széles skálájában állnak rendelkezésre, általában dentinnek, testnek vagy átlátszatlannak, valamint zománcnak vagy áttetszőnek nevezik. Arra törekednek, hogy a dentin és a zománc optikai jellemzőit utánozzák, amelyek a fog különböző területeire utalnak.

A rétegezési technikát a műgyanta kompozit restaurációkhoz 1980 óta ajánlják. A természetes fog optikai tulajdonságainak utánzása érdekében; ez az eljárás magában foglalja az egyes rétegekhez különböző színárnyalatú és átlátszóságú kompozitok használatát. Bár a rétegezési technika bizonyítottan kielégítő eredményeket ad a színegyeztetésben, ez a megközelítés sokkal összetettebb, mint a hagyományos két- vagy egyárnyalatos technika, amely kiváló helyreállító készségeket és hosszabb szék melletti időt igényel.

Az egyszerűsített klinikai protokollok alkalmazását lehetővé tevő kompozit anyagok és helyreállító technikák rendkívül kívánatosak a klinikusok körében a székidő megtakarítása, a technika érzékenységének minimalizálása és a végső, esztétikus eredmény javítása érdekében. Mivel a színválasztás kihívást jelenthet, és környezeti és kezelőfüggő változóknak van kitéve, az árnyalatválasztás egyszerűsítésének tendenciája az úgynevezett univerzális kompozitok előállítását eredményezte. Ezek a kompozitok univerzális átlátszatlansággal és kevés Vita árnyalattal rendelkeznek, ezért a fejlesztők azt javasolják, hogy egyetlen árnyalatos lépésben használják, amely alkalmas lehet a különböző fogárnyalatokhoz.

A közelmúltban intelligens kromatikus technológiát alkalmaztak az OMNICHROMA, egy egyedülálló egyszínű gyanta helyreállító kompozit kifejlesztéséhez, amely 260 nm-es gömb alakú töltőanyaggal rendelkezik, és a környező fogszerkezethez hasonló megjelenésű. Széles színegyezési képessége szükségtelenné teheti az árnyalatértékelési eljárást, és csökkentheti a gyanta kompozitok készletét, lehetővé téve a klinikusok számára, hogy csökkentsék az ülés idejét, a fel nem használt gyanta kompozit árnyalatok elvesztését, valamint az árnyalatkiválasztási technikáktól való függést.

A helyreállító anyagok klinikai tesztelése kulcsfontosságú a tartósságuk meghatározásához, összehasonlítva az in vitro szűréssel. Még a klinikai körülmények aprólékosan megtervezett szimulációi mellett is in vitro tesztek esetén a körülmények jelentősen eltérnek az in vivo állapotoktól. A szájüregben számos interaktív klinikai változó a fog szubsztrátjára és a szájkörnyezetre vonatkozik, mint például a folyadékok kifelé áramlása a dentintubulusokon keresztül, a felületi feszültség és egyebek, amelyeket in vitro tesztekkel nem lehet szimulálni. A tanulmány nullhipotézise az, hogy nincs szignifikáns különbség a klinikai teljesítményben az egyszeres és a több árnyalatú közvetlen kompozit gyanta furnérok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tanta, Egyiptom, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó szájhigiénia.
  • Életfontosságú elülső fogak, amelyekben legalább négy elszíneződött fog van a belső elszíneződés miatt, például fluorózis, enyhe tetraciklinfolt, hipoplázia vagy repedések.
  • Jó parodontális egészség.
  • Elérhetőség az utólagos visszahívásokhoz

Kizárási kritériumok:

  • Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek.
  • A fogak színét megváltoztató gyógyszert szedő betegek.
  • A fogak extrém elszíneződése, amely nem kezelhető közvetlen kompozit furnérral.
  • Bármilyen parafunkcionális szokás, mint például a fogak összeszorítása vagy csiszolása.
  • Nem vitális vagy endodontiailag kezelt fogak.
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OMNICHROMA
egyetlen árnyalat
Minden betegnek kétféle héja volt.
Kísérleti: Ceram. x spektrum
több árnyalatú
Minden betegnek kétféle héja volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje az egy- és több árnyalatú közvetlen kompozit gyanta furnérokat
Időkeret: 18 hónapos értékelési időszak
Két értékelő értékelte a helyreállításokat az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata módosított kritériumai alapján. A pontszám (0) az ideális klinikai forgatókönyvet jelenti, a pontszám (1) elfogadható, a pontszám (2) kielégítő, a pontszám (3) és a pontszám (4) pedig klinikailag nem kielégítőnek tekinthető
18 hónapos értékelési időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Direct Composite Resin Veneers

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel