- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06404398
Klinische Bewertung von ein- und mehrfarbigen Veneers aus direktem Kompositharz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit mehreren Jahrzehnten hat die wachsende Nachfrage den Einsatz direkter Kunststoffkomposite in der ästhetischen restaurativen Zahnheilkunde vorangetrieben. Die jüngsten Fortschritte in der adhäsiven Zahnmedizin haben zur Entwicklung von Materialien und Techniken zur Wiederherstellung des natürlichen Aussehens der Zähne, insbesondere im Frontzahnbereich, geführt. Die Einführung von ästhetischeren und natürlicheren Materialien, die die Zahnstruktur nachahmen, kann es Zahnärzten ermöglichen, das natürliche Zahngewebe zu imitieren und sehr natürlich aussehende Restaurationen herzustellen.
Viele klinische Probleme wie Zahnverfärbungen, ausgedehnte Frakturen, Zahnfehlstellungen und kariöse Läsionen können zu einer erheblichen Beeinträchtigung des ästhetischen Erscheinungsbilds und der Harmonie des Lächelns führen, was letztendlich die Lebensqualität beeinträchtigt. Die Verwendung direkter Komposit-Veneers kann eine faszinierende Option zur Wiederherstellung des ästhetischen Erscheinungsbilds beschädigter Zähne sein, da sie dem Bediener tatsächlich die Überwachung und Beurteilung des gesamten Restaurationsverfahrens von der Farbauswahl bis zur endgültigen Morphologie ermöglichen.
Bei der direkten Verblendung mit Kompositharzen wird Harz direkt auf die präparierten Zahnoberflächen aufgetragen und diese künstlerisch geformt, um ästhetische Mängel in Farbe, Anatomie und Morphologie zu korrigieren. Die direkte Kompositverblendung hat viele Vorteile: Sie ist eine stuhlseitige Technik, erfordert keine mehrfachen Termine oder Befestigungsmittel, ist minimalinvasiv, erhält die natürliche Zahnstruktur, ist leicht zu reparieren und kostengünstig, da keine Laborkosten anfallen. Darüber hinaus weisen sie ähnliche Abrasionsraten wie natürliche Zahnstrukturen auf.
Die Farbvariation natürlicher Zähne veranlasste die Hersteller dazu, Kompositharze mit mehreren Farbtönen herzustellen, wobei sie häufig den Vita Classical-Farbschlüssel als Referenz verwendeten. Darüber hinaus sind Kunststoffkomposite in einer Vielzahl von Opazitäten erhältlich, die üblicherweise als Dentin, Körper oder opak und Schmelz oder transluzent bezeichnet werden. Sie versuchen, die optischen Eigenschaften von Dentin und Zahnschmelz nachzuahmen, die für verschiedene Bereiche des Zahns indiziert sind.
Die Schichttechnik für Kompositrestaurationen wird seit 1980 empfohlen. Um die optischen Merkmale eines natürlichen Zahns nachzuahmen; Bei diesem Verfahren werden für jede Schicht Verbundwerkstoffe mit unterschiedlichem Chroma und unterschiedlicher Opazität verwendet. Auch wenn die Schichttechnik nachweislich zufriedenstellende Ergebnisse bei der Farbanpassung liefert, ist dieser Ansatz viel komplexer als eine herkömmliche Zwei- oder Ein-Farben-Technik und erfordert ausgezeichnete restaurative Fähigkeiten und eine längere Behandlungszeit am Behandlungsstuhl.
Kompositmaterialien und restaurative Techniken, die den Einsatz optimierter klinischer Protokolle ermöglichen, sind bei Ärzten äußerst wünschenswert, um Behandlungszeit zu sparen, die Technikempfindlichkeit zu minimieren und die endgültigen ästhetisch ansprechenden Ergebnisse zu verbessern. Da die Farbauswahl eine Herausforderung sein kann und umgebungs- und bedienerabhängigen Variablen unterliegt, hat die Tendenz zur Vereinfachung der Farbauswahl zur Herstellung sogenannter Universalkomposite geführt. Diese Komposite verfügen über eine universelle Opazität und sind in wenigen Vita-Farben erhältlich. Entwickler empfehlen die Verwendung in einem einzigen Farbschritt, der möglicherweise an unterschiedliche Zahnfarben angepasst werden kann.
Kürzlich wurde intelligente chromatische Technologie eingesetzt, um OMNICHROMA zu entwickeln, ein einzigartiges einfarbiges Restaurationskomposit aus Kunstharz mit 260 nm dicken sphärischen Füllstoffen und einem ähnlichen Aussehen wie die umgebende Zahnstruktur. Durch die umfassende Fähigkeit zur Farbanpassung kann ein Verfahren zur Farbbeurteilung überflüssig gemacht und der Bestand an Kunstharzkompositen reduziert werden. Dadurch können Ärzte die Behandlungszeit, die Verschwendung ungenutzter Farben für Kunstharzkomposite und die Abhängigkeit von Techniken zur Farbauswahl reduzieren.
Klinische Tests der Restaurationsmaterialien sind entscheidend, um deren Haltbarkeit im Vergleich zum In-vitro-Screening zu bestimmen. Selbst bei sorgfältig konzipierten Simulationen klinischer Umstände in In-vitro-Tests unterscheiden sich die Bedingungen deutlich von denen in vivo. In der Mundhöhle gibt es mehrere interaktive klinische Variablen, die sich auf das Zahnsubstrat und die Mundumgebung beziehen, wie etwa der Ausfluss von Flüssigkeiten durch die Dentintubuli, die Oberflächenspannung und andere, die mit In-vitro-Tests nicht simuliert werden können. Die Nullhypothese dieser Studie ist, dass es keinen signifikanten Unterschied in der klinischen Leistung zwischen ein- und mehrfarbigen direkten Komposit-Veneers gibt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Mundhygiene.
- Vitale Frontzähne mit mindestens vier verfärbten Zähnen aufgrund intrinsischer Verfärbungen wie Fluorose, leichter Tetracyclinverfärbung, Hypoplasie oder Rissen.
- Gute parodontale Gesundheit.
- Verfügbarkeit für Folgerückrufe
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechter Mundhygiene.
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Zahnfarbe verändern können.
- Starke Verfärbung der Zähne, die mit einer direkten Kompositverblendung nicht behandelt werden kann.
- Alle parafunktionalen Gewohnheiten wie Zähnepressen oder Zähneknirschen.
- Nicht vitale oder endodontisch behandelte Zähne.
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Omnichroma
ein einziger Farbton
|
Jeder Patient hatte zwei Arten von Veneers.
|
|
Experimental: Ceram. x Spektren
mehrfarbig
|
Jeder Patient hatte zwei Arten von Veneers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilen Sie ein- und mehrfarbige direkte Komposit-Veneers
Zeitfenster: 18 Monate Evaluierungszeitraum
|
Zwei Gutachter bewerteten die Restaurationen anhand modifizierter Kriterien des United States Public Health Service.
Score(0) stellt ein ideales klinisches Szenario dar, Score(1) akzeptabel, Score (2) befriedigend und Score(3) und Score (4) gelten als klinisch unbefriedigend
|
18 Monate Evaluierungszeitraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Direct Composite Resin Veneers
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