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Klinische Bewertung von ein- und mehrfarbigen Veneers aus direktem Kompositharz

22. Juli 2024 aktualisiert von: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Das Ziel dieser Studie war die klinische Bewertung der ein- und mehrfarbigen direkten Komposit-Veneers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Seit mehreren Jahrzehnten hat die wachsende Nachfrage den Einsatz direkter Kunststoffkomposite in der ästhetischen restaurativen Zahnheilkunde vorangetrieben. Die jüngsten Fortschritte in der adhäsiven Zahnmedizin haben zur Entwicklung von Materialien und Techniken zur Wiederherstellung des natürlichen Aussehens der Zähne, insbesondere im Frontzahnbereich, geführt. Die Einführung von ästhetischeren und natürlicheren Materialien, die die Zahnstruktur nachahmen, kann es Zahnärzten ermöglichen, das natürliche Zahngewebe zu imitieren und sehr natürlich aussehende Restaurationen herzustellen.

Viele klinische Probleme wie Zahnverfärbungen, ausgedehnte Frakturen, Zahnfehlstellungen und kariöse Läsionen können zu einer erheblichen Beeinträchtigung des ästhetischen Erscheinungsbilds und der Harmonie des Lächelns führen, was letztendlich die Lebensqualität beeinträchtigt. Die Verwendung direkter Komposit-Veneers kann eine faszinierende Option zur Wiederherstellung des ästhetischen Erscheinungsbilds beschädigter Zähne sein, da sie dem Bediener tatsächlich die Überwachung und Beurteilung des gesamten Restaurationsverfahrens von der Farbauswahl bis zur endgültigen Morphologie ermöglichen.

Bei der direkten Verblendung mit Kompositharzen wird Harz direkt auf die präparierten Zahnoberflächen aufgetragen und diese künstlerisch geformt, um ästhetische Mängel in Farbe, Anatomie und Morphologie zu korrigieren. Die direkte Kompositverblendung hat viele Vorteile: Sie ist eine stuhlseitige Technik, erfordert keine mehrfachen Termine oder Befestigungsmittel, ist minimalinvasiv, erhält die natürliche Zahnstruktur, ist leicht zu reparieren und kostengünstig, da keine Laborkosten anfallen. Darüber hinaus weisen sie ähnliche Abrasionsraten wie natürliche Zahnstrukturen auf.

Die Farbvariation natürlicher Zähne veranlasste die Hersteller dazu, Kompositharze mit mehreren Farbtönen herzustellen, wobei sie häufig den Vita Classical-Farbschlüssel als Referenz verwendeten. Darüber hinaus sind Kunststoffkomposite in einer Vielzahl von Opazitäten erhältlich, die üblicherweise als Dentin, Körper oder opak und Schmelz oder transluzent bezeichnet werden. Sie versuchen, die optischen Eigenschaften von Dentin und Zahnschmelz nachzuahmen, die für verschiedene Bereiche des Zahns indiziert sind.

Die Schichttechnik für Kompositrestaurationen wird seit 1980 empfohlen. Um die optischen Merkmale eines natürlichen Zahns nachzuahmen; Bei diesem Verfahren werden für jede Schicht Verbundwerkstoffe mit unterschiedlichem Chroma und unterschiedlicher Opazität verwendet. Auch wenn die Schichttechnik nachweislich zufriedenstellende Ergebnisse bei der Farbanpassung liefert, ist dieser Ansatz viel komplexer als eine herkömmliche Zwei- oder Ein-Farben-Technik und erfordert ausgezeichnete restaurative Fähigkeiten und eine längere Behandlungszeit am Behandlungsstuhl.

Kompositmaterialien und restaurative Techniken, die den Einsatz optimierter klinischer Protokolle ermöglichen, sind bei Ärzten äußerst wünschenswert, um Behandlungszeit zu sparen, die Technikempfindlichkeit zu minimieren und die endgültigen ästhetisch ansprechenden Ergebnisse zu verbessern. Da die Farbauswahl eine Herausforderung sein kann und umgebungs- und bedienerabhängigen Variablen unterliegt, hat die Tendenz zur Vereinfachung der Farbauswahl zur Herstellung sogenannter Universalkomposite geführt. Diese Komposite verfügen über eine universelle Opazität und sind in wenigen Vita-Farben erhältlich. Entwickler empfehlen die Verwendung in einem einzigen Farbschritt, der möglicherweise an unterschiedliche Zahnfarben angepasst werden kann.

Kürzlich wurde intelligente chromatische Technologie eingesetzt, um OMNICHROMA zu entwickeln, ein einzigartiges einfarbiges Restaurationskomposit aus Kunstharz mit 260 nm dicken sphärischen Füllstoffen und einem ähnlichen Aussehen wie die umgebende Zahnstruktur. Durch die umfassende Fähigkeit zur Farbanpassung kann ein Verfahren zur Farbbeurteilung überflüssig gemacht und der Bestand an Kunstharzkompositen reduziert werden. Dadurch können Ärzte die Behandlungszeit, die Verschwendung ungenutzter Farben für Kunstharzkomposite und die Abhängigkeit von Techniken zur Farbauswahl reduzieren.

Klinische Tests der Restaurationsmaterialien sind entscheidend, um deren Haltbarkeit im Vergleich zum In-vitro-Screening zu bestimmen. Selbst bei sorgfältig konzipierten Simulationen klinischer Umstände in In-vitro-Tests unterscheiden sich die Bedingungen deutlich von denen in vivo. In der Mundhöhle gibt es mehrere interaktive klinische Variablen, die sich auf das Zahnsubstrat und die Mundumgebung beziehen, wie etwa der Ausfluss von Flüssigkeiten durch die Dentintubuli, die Oberflächenspannung und andere, die mit In-vitro-Tests nicht simuliert werden können. Die Nullhypothese dieser Studie ist, dass es keinen signifikanten Unterschied in der klinischen Leistung zwischen ein- und mehrfarbigen direkten Komposit-Veneers gibt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute Mundhygiene.
  • Vitale Frontzähne mit mindestens vier verfärbten Zähnen aufgrund intrinsischer Verfärbungen wie Fluorose, leichter Tetracyclinverfärbung, Hypoplasie oder Rissen.
  • Gute parodontale Gesundheit.
  • Verfügbarkeit für Folgerückrufe

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechter Mundhygiene.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Zahnfarbe verändern können.
  • Starke Verfärbung der Zähne, die mit einer direkten Kompositverblendung nicht behandelt werden kann.
  • Alle parafunktionalen Gewohnheiten wie Zähnepressen oder Zähneknirschen.
  • Nicht vitale oder endodontisch behandelte Zähne.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Omnichroma
ein einziger Farbton
Jeder Patient hatte zwei Arten von Veneers.
Experimental: Ceram. x Spektren
mehrfarbig
Jeder Patient hatte zwei Arten von Veneers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie ein- und mehrfarbige direkte Komposit-Veneers
Zeitfenster: 18 Monate Evaluierungszeitraum
Zwei Gutachter bewerteten die Restaurationen anhand modifizierter Kriterien des United States Public Health Service. Score(0) stellt ein ideales klinisches Szenario dar, Score(1) akzeptabel, Score (2) befriedigend und Score(3) und Score (4) gelten als klinisch unbefriedigend
18 Monate Evaluierungszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Direct Composite Resin Veneers

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnverfärbung

Klinische Studien zur OMNICHROMA, Ceram. x Spektren

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