Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení přímých kompozitních pryskyřičných fazet Single versus Multi-Shade

22. července 2024 aktualizováno: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Cílem této studie bylo klinicky zhodnotit jednosložkové versus víceodstínové přímé kompozitní pryskyřičné fazety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po několik desetiletí zvyšující se požadavky zvyšují použití přímých pryskyřičných kompozitů v estetické záchovné stomatologii. Nedávné pokroky v adhezivní stomatologii vedly k vývoji materiálů a technik pro obnovení přirozeného vzhledu zubů, zejména v přední oblasti. Zavedení estetičtějších a přirozenějších materiálů napodobujících strukturu zubů může lékařům umožnit napodobovat přirozené zubní tkáně a vytvářet velmi přirozeně vypadající výplně.

Mnoho klinických problémů, jako je změna barvy zubů, rozsáhlé zlomeniny, nesprávně zarovnané zuby a kariézní léze, může způsobit závažné narušení estetického vzhledu a harmonie úsměvu, což v konečném důsledku ovlivňuje kvalitu života. Použití přímých kompozitních pryskyřičných fazet může být fascinující možností, jak obnovit estetický vzhled poškozených zubů, protože ve skutečnosti umožňují operátorovi sledovat a hodnotit celý postup výplně od výběru odstínu až po konečnou morfologii.

Přímé fazetování kompozitními pryskyřicemi zahrnuje aplikaci pryskyřice přímo na preparované povrchy zubů a jejich umělecké vyřezávání za účelem nápravy estetických defektů barvy, anatomie a morfologie. Přímé kompozitní fazetování má mnoho výhod, jako je technika na straně křesla, nevyžaduje vícenásobné návštěvy nebo fixační prostředky, je minimálně invazivní, zachovává přirozenou strukturu zubu, snadno se opravuje a je nákladově efektivní, protože nevyžaduje žádné laboratorní náklady. Navíc mají podobnou míru abraze jako přirozené struktury zubů.

Barevné variace přirozených zubů přiměly výrobce k výrobě kompozitních pryskyřic s několika odstíny, přičemž jako referenční často používali vzorník odstínů Vita Classical. Pryskyřičné kompozity jsou navíc dostupné v široké škále opacity, obvykle pojmenované jako dentin, tělo nebo opakní, a sklovina nebo průsvitné. Snaží se napodobit optické vlastnosti dentinu a skloviny, které jsou indikovány pro různé oblasti zubu.

Technika vrstvení pro pryskyřičné kompozitní výplně se doporučuje od roku 1980. S cílem napodobit optické vlastnosti přirozeného zubu; tento postup zahrnuje použití kompozitů s různou sytostí a opacity pro každou vrstvu. I když bylo prokázáno, že technika vrstvení přináší uspokojivé výsledky pro sladění barev, tento přístup je mnohem složitější než běžná technika dvou nebo jednoho odstínu, vyžaduje vynikající restaurátorské schopnosti a delší dobu u židle.

Kompozitní materiály a výplňové techniky, které umožňují použití zefektivněných klinických protokolů, jsou mezi kliniky velmi žádoucí, aby se ušetřil čas na křesle, minimalizovala citlivost techniky a zlepšily se konečné esteticky příjemné výsledky. Vzhledem k tomu, že výběr barev může být náročný a může být vystaven proměnným závislým na prostředí a operátorovi, vedla tendence zjednodušit výběr odstínu k výrobě takzvaných univerzálních kompozitů. Tyto kompozity mají univerzální neprůhlednost a několik odstínů Vita, které jsou k dispozici, vývojáři je doporučují používat v přírůstku jednoho odstínu, který může odpovídat různým odstínům zubů.

Nedávno byla chytrá chromatická technologie použita k vývoji OMNICHROMA, jedinečného výplňového kompozitu z pryskyřice s jedním odstínem, který má 260 nm sférická výplň a podobný vzhled jako okolní struktura zubu. Jeho široká schopnost přizpůsobení barev může eliminovat potřebu procedury hodnocení odstínu a snížit zásoby pryskyřičných kompozitů, což lékařům umožňuje zkrátit dobu ordinace, plýtvání nepoužitými odstíny pryskyřičných kompozitů a jejich spoléhání se na techniky výběru odstínů.

Klinické testování výplňových materiálů je zásadní pro stanovení jejich trvanlivosti ve srovnání s in vitro screeningem. I přes pečlivě navržené simulace klinických okolností in vitro testů se podmínky výrazně liší od podmínek in vivo. V dutině ústní je několik interaktivních klinických proměnných, které se týkají zubního substrátu a ústního prostředí, jako je vnější proudění tekutin skrz dentinové tubuly, povrchové napětí a další, které nelze simulovat pomocí in vitro testů. Nulová hypotéza této studie je, že neexistuje žádný významný rozdíl v klinickém výkonu mezi jednovrstvými přímými kompozitními pryskyřičnými fazetami a víceodstíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrá ústní hygiena.
  • Vitální přední zuby s nejméně čtyřmi změněnými zuby v důsledku vnitřní změny barvy, jako je fluoróza, mírné tetracyklinové skvrny, hypoplazie nebo praskliny.
  • Dobrý stav parodontu.
  • Dostupnost pro následné stažení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se špatnou ústní hygienou.
  • Pacienti užívající léky, které mohou změnit barvu zubů.
  • Extrémní zabarvení zubů, které nelze ošetřit přímou kompozitní fazetou.
  • Jakékoli parafunkční návyky, jako je svírání zubů nebo skřípání.
  • Nevitální nebo endodonticky ošetřené zuby.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OMNICHROMA
jeden jediný odstín
Každý pacient měl dva typy dýh.
Experimentální: Ceram. x spektra
více odstínů
Každý pacient měl dva typy dýh.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit jedno a víceodstínové přímé kompozitní pryskyřičné fazety
Časové okno: 18měsíční zkušební období
Dva hodnotitelé hodnotili výplně na základě upravených kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických. Skóre (0) představuje ideální klinický scénář, Skóre (1) přijatelné, Skóre (2) uspokojivé a Skóre (3) a Skóre (4) považovány za klinicky neuspokojivé
18měsíční zkušební období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Direct Composite Resin Veneers

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Klinické studie na OMNICHROMA, Ceram. x spektra

Předplatit