单一与多色调直接复合树脂贴面的临床评估
研究概览
详细说明
几十年来,不断增长的需求推动了直接树脂复合材料在美容修复牙科中的使用。 粘合牙科的最新进展导致了用于恢复自然牙齿外观(尤其是前牙区)的材料和技术的发展。 引入更美观和更自然的牙齿结构模仿材料可以使临床医生能够模仿天然的牙齿组织,以产生非常自然的修复体。
许多临床问题,如牙齿变色、广泛骨折、牙齿错位和龋齿病变,可能会对美观和微笑和谐造成严重损害,最终影响生活质量。 使用直接复合树脂贴面可能是恢复受损牙齿美观外观的一个令人着迷的选择,因为它们实际上允许操作者监控和评估从颜色选择到最终形态的整个修复过程。
使用复合树脂直接贴面是将树脂直接涂抹到准备好的牙齿表面,并对它们进行艺术雕刻,以纠正颜色、解剖结构和形态的美学缺陷。 直接复合贴面具有许多优点,例如作为椅旁技术,不需要多次预约或粘合剂,微创,保留天然牙齿结构,易于修复并且由于不涉及实验室成本而具有成本效益。 此外,它们的磨损率与天然牙齿结构相似。
天然牙齿的颜色变化促使制造商制造具有多种色调的复合树脂,并经常使用 Vita Classical 比色板作为参考。 此外,树脂复合材料有多种不透明性可供选择,通常称为牙本质、本体或不透明,以及牙釉质或半透明。 他们试图模仿牙本质和牙釉质的光学特征,这些特征针对牙齿的不同区域。
自 1980 年起就推荐使用树脂复合材料修复体的分层技术。 为了模仿天然牙齿的光学特征;该过程涉及使用每层具有不同色度和不透明度的复合材料。 尽管分层技术已被证明可以产生令人满意的配色效果,但这种方法比常规的两种或一种色调技术复杂得多,需要出色的恢复技巧和较长的椅边时间。
临床医生非常需要能够使用简化的临床方案的复合材料和修复技术,以节省就诊时间,最大限度地降低技术敏感性并增强最终美观的结果。 由于颜色选择可能具有挑战性,并且会受到环境和操作员相关变量的影响,因此简化颜色选择的趋势导致了所谓通用复合材料的制造。 这些复合材料具有通用的不透明度和很少的 Vita 色调,开发人员建议以单一色调增量使用,以便能够匹配不同的牙齿色调。
最近,采用智能色彩技术开发了 OMNICHROMA,这是一种独特的单一色调树脂修复复合材料,具有 260 nm 球形填料和与周围牙齿结构相似的外观。 其广泛的配色能力可以消除对颜色评估程序的需要,并减少树脂复合材料的库存,从而使临床医生能够减少就诊时间、未使用的树脂复合材料颜色的浪费以及对颜色选择技术的依赖。
与体外筛选相比,修复材料的临床测试对于确定其耐久性至关重要。 即使在体外测试中精心设计了临床环境模拟,条件也与体内条件有显着差异。 在口腔中,与牙齿基质和口腔环境有关的几个相互作用的临床变量,例如液体通过牙本质小管的向外流动、表面张力以及其他无法通过体外测试模拟的变量。 本研究的零假设是单一色调与多色调直接复合树脂贴面之间的临床表现没有显着差异
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及、31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 良好的口腔卫生。
- 重要的前牙,至少有四颗牙齿因内在变色(如氟中毒、轻度四环素染色、发育不全或裂纹)而变色。
- 良好的牙周健康。
- 后续召回的可用性
排除标准:
- 口腔卫生不良的患者。
- 服用可改变牙齿颜色的药物的患者。
- 直接复合贴面无法治疗的牙齿极度变色。
- 任何辅助功能的习惯,例如咬紧牙或磨牙。
- 非生命牙齿或经过牙髓治疗的牙齿。
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全彩
一种单一色调 (OMNICHROMA) 直接复合树脂贴面,带有 Palfique 粘合剂。
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每个患者至少接受两种类型的直接贴面中的一对,因为中切牙接受相同类型的贴面材料,以避免可能出现的明显色调差异。
16 名患者接受了 64 个上切牙直接贴面的治疗。
同时,4 名患者使用 24 个直接复合贴面治疗上切牙和尖牙。总共 88 个直接复合贴面被分为两个相等的组 (n = 44),如下所示: 组 (I):OMNICHROMA 单色。
第(II)组:陶瓷。
x Spectra™ ST 多色调
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实验性的:陶瓷。 x 光谱
多色调(陶瓷。
x 光谱)使用 Prime&Bond 粘合剂直接复合树脂贴面。
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每个患者至少接受两种类型的直接贴面中的一对,因为中切牙接受相同类型的贴面材料,以避免可能出现的明显色调差异。
16 名患者接受了 64 个上切牙直接贴面的治疗。
同时,4 名患者使用 24 个直接复合贴面治疗上切牙和尖牙。总共 88 个直接复合贴面被分为两个相等的组 (n = 44),如下所示: 组 (I):OMNICHROMA 单色。
第(II)组:陶瓷。
x Spectra™ ST 多色调
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床评估单色调与多色调直接复合树脂贴面
大体时间:18个月的评估期
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两名经过校准的检查员根据修改后的美国公共卫生服务标准 USPHS 在基线(24 小时后)、6、9、12 和 18 个月对牙贴面修复体进行了临床评估,包括牙齿过敏、修复体断裂、边缘适应、边缘变色、表面纹理、颜色匹配、解剖形式和继发龋齿。大多数贴面修复体根据修改后的美国公共卫生服务 USPHS 标准进行评分,如下:(分数 0)代表理想的临床情况,(分数 1)临床上可接受,(分数 2)是有问题的,并且(Score3)和(Score4)被认为是临床上不可接受的情况,必须修复或更换修复体
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18个月的评估期
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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更多信息
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