Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af enkelt- versus multi-shade direkte kompositharpiksfiner

22. juli 2024 opdateret af: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
Formålet med denne undersøgelse var at klinisk evaluere enkelt- versus multi-nuance direkte kompositharpiksfiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I flere årtier har voksende krav øget brugen af ​​direkte harpikskompositter i æstetisk genoprettende tandpleje. De seneste fremskridt inden for klæbende tandpleje har resulteret i udviklingen af ​​materialer og teknikker til at genoprette det naturlige tænders udseende, især i den forreste region. Introduktionen af ​​mere æstetiske og naturlige tandstruktur-lignende materialer kan gøre det muligt for klinikerne at efterligne det naturlige tandvæv for at producere meget naturligt udseende restaureringer.

Mange kliniske problemer såsom tandmisfarvning, omfattende brud, skæve tænder og karieslæsioner kan forårsage en vigtig svækkelse af det æstetiske udseende og smileharmonien, som i sidste ende påvirker livskvaliteten. Brugen af ​​direkte kompositharpiksfiner kan være en fascinerende mulighed for at genskabe det æstetiske udseende af beskadigede tænder, da de faktisk giver operatøren mulighed for at overvåge og vurdere hele restaureringsproceduren fra farvevalg til endelig morfologi.

Direkte finering med kompositharpikser involverer påføring af harpiks direkte på de forberedte tandoverflader og kunstnerisk skulpturering af dem for at rette op på æstetiske defekter i farve, anatomi og morfologi. Direkte kompositfinering har mange fordele, såsom at være en stol-side-teknik, der ikke kræver flere aftaler eller luting agenter, at være minimalt invasiv, bevare den naturlige tandstruktur, være let at reparere og omkostningseffektiv på grund af ingen laboratorieomkostninger involveret. Derudover har de lignende slidhastigheder som for naturlige tandstrukturer.

Farvevariationen af ​​naturlige tænder fik producenterne til at fremstille kompositharpikser med flere nuancer, idet de ofte brugte Vita Classical nuanceguide som reference. Desuden er harpikskompositter tilgængelige i en bred vifte af opaciteter, normalt kaldet dentin, krop eller uigennemsigtig, og emalje eller gennemskinnelig. De søger at efterligne dentin og emaljes optiske egenskaber, som er indikeret for forskellige områder af tanden.

Lagdelingsteknikken til harpikskomposit-restaureringer er blevet anbefalet siden 1980. For at efterligne de optiske egenskaber af en naturlig tand; denne procedure involverer brugen af ​​kompositter med forskellig chroma og opaciteter for hvert lag. Selv om lagdelingsteknikken har vist sig at give tilfredsstillende resultater for farvetilpasning, er denne tilgang meget mere kompleks end en almindelig to- eller ennuanceteknik, der kræver fremragende genoprettende færdigheder og en forlænget stol-side-tid.

Kompositmaterialer og genoprettende teknikker, der muliggør brugen af ​​strømlinede kliniske protokoller, er yderst ønskelige blandt klinikere for at spare stoletid, minimere tekniksens følsomhed og forbedre de endelige æstetisk tiltalende resultater. Da farvevalg kan være udfordrende og udsat for miljø- og operatørafhængige variabler, har en tendens til at forenkle farvevalg resulteret i fremstillingen af ​​såkaldte universelle kompositter. Disse kompositmaterialer har en universel opacitet og få tilgængelige Vita-nuancer, og de anbefales af udviklere til at blive brugt i et enkelt nuancetrin, der muligvis kan matche forskellige tandnuancer.

For nylig blev smart kromatisk teknologi brugt til at udvikle OMNICHROMA, et unikt enkelt-nuance resin genoprettende komposit, der har 260 nm sfæriske fyldstoffer og et udseende, der ligner den omgivende tandstruktur. Dens brede farvetilpasningsevne kan eliminere behovet for en nuancevurderingsprocedure og reducere beholdningen af ​​harpikskompositter, hvilket gør det muligt for klinikere at reducere stoletid, spild af ubrugte harpikskompositnuancer og deres afhængighed af farvevalgsteknikker.

Klinisk testning af de genoprettende materialer er afgørende for at bestemme deres holdbarhed sammenlignet med in vitro-screening. Selv med omhyggeligt designede simuleringer af kliniske omstændigheder in vitro-tests, adskiller betingelserne sig markant fra dem in vivo. I mundhulen er der adskillige interaktive kliniske variabler, der vedrører tandsubstratet og det orale miljø, såsom den udadgående strøm af væsker gennem dentintubuli, overfladespændingen og andre, som ikke kan simuleres med in vitro-tests. Nulhypotesen for denne undersøgelse er, at der ikke er nogen signifikant forskel i den kliniske ydeevne mellem enkelt- og flerfarvet direkte kompositharpiksfiner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God mundhygiejne.
  • Vitale fortænder med mindst fire misfarvede tænder på grund af iboende misfarvning såsom fluorose, mild tetracyklinpletter, hypoplasi eller revner.
  • God parodontal sundhed.
  • Tilgængelighed for opfølgende tilbagekaldelser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlig mundhygiejne.
  • Patienter på medicin, der kan ændre farven på tænderne.
  • Ekstrem misfarvning af tænder, som ikke kan behandles med direkte kompositfiner.
  • Enhver para-funktionelle vaner såsom at klemme tænder eller slibe.
  • Ikke-vitale eller endodontisk behandlede tænder.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OMNICHROMA
en enkelt nuance
Hver patient havde to typer finer.
Eksperimentel: Ceram. x spektre
multi-skygge
Hver patient havde to typer finer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere enkelt- og flerfarvede direkte kompositharpiksfiner
Tidsramme: 18 måneders evalueringsperioder
To evaluatorer vurderede restaureringerne baseret på modificerede kriterier for USA's offentlige sundhedstjeneste. Score(0) repræsenterer ideelt klinisk scenarie, Score(1) acceptabel, Score (2) tilfredsstillende og Score(3) og Score (4) anses for at være klinisk utilfredsstillende
18 måneders evalueringsperioder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Direct Composite Resin Veneers

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandmisfarvning

Kliniske forsøg med OMNICHROMA, Ceram. x spektre

Abonner