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女性のための遠隔医療グループカウンセリングと予防ケア

2025年6月18日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

遠隔医療グループカウンセリングセッションを利用して、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の女性に対する二次予防ケアのプロセスと提供を改善する

この研究の目的は、遠隔医療グループカウンセリングセッションを介した革新的な医療提供戦略を利用して、アテローム性動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)の女性患者のエンゲージメント、アドヒアランス、そして最終的な転帰を改善することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、ワイル・コーネル医学心臓病科の医療提供者によって管理され、この遠隔医療グループ教育シリーズに自ら選択した既知のアテローム性動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)の女性患者を対象とした電子調査研究となります。 グループ健康カウンセリングは、参加時にワイル コーネル メディシン承認の遠隔医療プラットフォームを通じて実施されます。 参加者には好みのセッションのトピックを選択するオプションがあり、希望に応じて 12 週間にわたって 1 ~ 5 つのセッションに参加する機会があります。 各セッションは参加者の数に関係なく開催されますが、2 名が参加しないことが予想されるため、参加者は 12 名に制限されます。 同意が得られたら、チャートレビューを通じて参加者のベースライン特性が収集されます。 年齢、人種、保険会社などの人口統計、および ASCVD、高血圧 (HTN)、高脂血症 (HLD)、糖尿病 (DM) などの臨床医が文書化した診断が収集されます。 各グループ健康カウンセリングセッションの前に、この研究のために選ばれ、同意した患者に最初の調査が提供されます。 この調査では、患者の人口統計、自己申告による診断、診断の理解に関する現在の満足度、研究に参加した理由、および遠隔医療グループカウンセリングへの過去の参加歴について患者に質問します。 セッション後、すべての参加者にセッション後アンケートが提供され、診断と投薬、形式への満足度、医療提供者への満足度、参加したセッションの数、複数のセッションに参加した理由、この形式を他の人に推奨することもできます。 すべてのデータは分析前に匿名化され、調査員の間で秘密として扱われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10022
        • Weill Cornell Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女性患者
  • 18歳以上
  • ワイル・コーネル・メディスン・ウィメンズ・ハート・プログラムの医療提供者によって管理されている患者
  • アテローム性動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)の証拠があり、胸痛、心筋梗塞/心臓発作(心筋梗塞 - 非ST上昇NSTEMI、ST上昇STEMI)、冠動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の診断がある女性。高血圧(HTN)、高脂血症(HLD)、糖尿病(DM)、および/または動悸(臨床医による研究への紹介およびカルテレビューによって確認)

除外基準:

• 危険因子(例: HTN、HLD、DM)があるが、ASCVD の証拠がない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療カウンセリング
遠隔医療セッション
遠隔医療による女性向けのグループカウンセリング。アテローム性動脈硬化性心疾患に関する教育資料を提供し、危険因子と危険因子の修正に関する情報を提供します。 その後、女性は話し合ったり、質問したりする機会が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカート尺度によって評価された、患者のケアへのアクセスのしやすさの変化。
時間枠:各カウンセリングセッションの直前および直後、最大 12 週間
スコアの範囲は 0 から 5 で、0 は満足できず、5 は非常に満足です。
各カウンセリングセッションの直前および直後、最大 12 週間
リッカート尺度で評価した、自分の病気に対する患者の理解の変化。
時間枠:各カウンセリングセッションの直前および直後、最大 12 週間
スコアの範囲は 0 から 5 で、0 は満足できず、5 は非常に満足しています。
各カウンセリングセッションの直前および直後、最大 12 週間
リッカートスケールによって評価された服薬コンプライアンスの変化。
時間枠:各カウンセリングセッションの直前および直後、最大 12 週間
スコアの範囲は 0 ~ 5 で、0 は可能性が低く、5 は可能性が非常に高いことを示します。
各カウンセリングセッションの直前および直後、最大 12 週間
リッカートスケールによって評価された全体的な患者満足度の変化。
時間枠:各カウンセリングセッションの直前および直後、最大 12 週間
スコアの範囲は 0 から 5 で、0 は満足できず、5 は非常に満足しています。
各カウンセリングセッションの直前および直後、最大 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diala Steitieh, MD、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月10日

一次修了 (実際)

2024年11月14日

研究の完了 (実際)

2024年11月14日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月18日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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