- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06404515
여성을 위한 원격 의료 그룹 상담 및 예방 진료
2025년 6월 18일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
죽상동맥경화성 심혈관 질환이 있는 여성을 위한 2차 예방 치료 과정 및 제공을 개선하기 위해 원격 의료 그룹 상담 세션 활용
이 연구의 목적은 원격 의료 그룹 상담 세션을 통해 혁신적인 의료 제공 전략을 활용하여 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 있는 여성 환자의 참여, 순응도 및 궁극적으로 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Weill Cornell Medicine Cardiology Division의 제공자에 의해 관리되고 원격 의료 그룹 교육 시리즈에 스스로 선택되는 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 있는 여성 환자에 대한 전자 설문조사 연구가 될 것입니다.
그룹 건강 상담은 참여 시 Weill Cornell Medicine이 승인한 원격 의료 플랫폼을 통해 관리됩니다.
참가자는 원하는 세션 주제를 선택할 수 있으며, 선호도에 따라 12주에 걸쳐 1~5개의 세션에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
각 세션은 참가자 수에 관계없이 진행되지만 최대 12명의 참가자로 제한되며 2명은 참가하지 않을 것으로 예상됩니다.
동의를 얻으면 차트 검토를 통해 참가자의 기본 특성이 수집됩니다.
연령, 인종, 보험사 등의 인구통계와 ASCVD, 고혈압(HTN), 고지혈증(HLD), 당뇨병(DM)과 같은 임상의가 문서화한 진단이 수집됩니다.
각 그룹 건강 상담 세션에 앞서 본 연구에 선정되고 동의한 환자를 대상으로 초기 설문 조사가 제공됩니다.
이 설문조사에서는 환자에게 인구 통계, 자가 보고 진단, 진단 이해에 대한 현재 만족도, 연구 참여 이유, 이전 원격 의료 그룹 상담 참여 이력에 대해 질문합니다.
세션이 끝나면 모든 참가자에게 세션 후 설문조사가 제공되며 진단 및 약물을 포함한 환자의 이해도, 형식에 대한 만족도, 제공자에 대한 만족도, 참석한 세션 수, 두 개 이상의 세션에 참석한 이유, 그리고 이 형식을 다른 사람에게 추천합니다.
모든 데이터는 분석 전에 식별되지 않으며 조사자들 사이에서 기밀로 유지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 18세 이상
- Weill Cornell Medicine 여성 심장 프로그램 제공자에 의해 관리되는 환자
- 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 증거가 있고 흉통, 심근경색/심장마비(심근경색 - 비ST 상승 NSTEMI, ST 상승 STEMI), 관상동맥 질환, 급성 관상동맥 증후군, 불안정 협심증, 죽상경화성 심혈관 질환, 고혈압(HTN), 고지혈증(HLD), 당뇨병(DM) 및/또는 심계항진(연구 및 차트 검토에 대한 임상의 의뢰에 의해 확인됨)
제외 기준:
• 위험 요인(예: HTN, HLD, DM)이 있지만 ASCVD의 증거는 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 건강 상담
원격 의료 세션
|
원격의료를 통한 여성 집단상담을 통해 죽상동맥경화성 심장질환에 대한 교육자료를 제공하고 위험요인 및 위험요인 수정에 대한 정보를 제공합니다.
그러면 여성들은 토론하거나 질문할 기회를 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Likert 척도로 평가한 환자의 진료 접근성 변화.
기간: 각 상담 세션 직전 및 직후, 최대 12주
|
점수 범위는 0에서 5까지이며 0은 불만족, 5는 매우 만족합니다.
|
각 상담 세션 직전 및 직후, 최대 12주
|
|
리커트 척도로 평가된 질병에 대한 환자의 이해 변화.
기간: 각 상담 세션 직전 및 직후, 최대 12주
|
점수 범위는 0에서 5까지이며 0은 불만족, 5는 매우 만족합니다.
|
각 상담 세션 직전 및 직후, 최대 12주
|
|
Likert 척도로 평가한 약물 순응도의 변화.
기간: 각 상담 세션 직전 및 직후, 최대 12주
|
점수 범위는 0에서 5까지이며 0은 가능성이 낮고 5는 가능성이 매우 높습니다.
|
각 상담 세션 직전 및 직후, 최대 12주
|
|
Likert 척도로 평가한 전반적인 환자 만족도의 변화.
기간: 각 상담 세션 직전 및 직후, 최대 12주
|
점수 범위는 0에서 5까지이며 0은 불만족, 5는 매우 만족합니다.
|
각 상담 세션 직전 및 직후, 최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
- Tai-Seale M, McGuire TG, Zhang W. Time allocation in primary care office visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871-94. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00689.x.
- Duryee R. The efficacy of inpatient education after myocardial infarction. Heart Lung. 1992 May;21(3):217-25.
- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
- Kingsbury K. Taking AIM: how to teach primary and secondary prevention effectively. Can J Cardiol. 1998 Apr;14 Suppl A:22A-26A.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-03023409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격 의료 그룹 상담에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins University완전한
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
University Health Network, Toronto완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음