- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06404515
Poradnictwo grupowe Telezdrowia i opieka profilaktyczna dla kobiet
18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Wykorzystanie grupowych sesji doradczych w ramach telezdrowia w celu usprawnienia procesu i świadczenia wtórnej opieki profilaktycznej dla kobiet z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową
Celem tego badania jest wykorzystanie innowacyjnej strategii świadczenia opieki zdrowotnej poprzez grupowe sesje doradcze telezdrowia w celu poprawy zaangażowania, przestrzegania zaleceń i ostatecznie wyników u pacjentek z miażdżycową chorobą układu krążenia (ASCVD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to elektroniczne badanie ankietowe obejmujące pacjentki ze znaną miażdżycową chorobą układu krążenia (ASCVD), którymi zarządzają lekarze z oddziału kardiologii Weill Cornell Medicine i które samodzielnie wybierają się do tej serii szkoleń grupowych w zakresie telezdrowia.
Grupowe poradnictwo zdrowotne będzie udzielane w momencie uczestnictwa za pośrednictwem platformy telezdrowia zatwierdzonej przez Weill Cornell Medicine.
Uczestnicy będą mieli możliwość wyboru tematu sesji i będą mieli możliwość wzięcia udziału w 1-5 sesjach w ciągu 12 tygodni, w zależności od swoich preferencji.
Każda sesja odbędzie się niezależnie od liczby uczestników, ale będzie ograniczona do 12 uczestników, przy założeniu, że dwóch nie dołączy.
Po uzyskaniu zgody, bazowa charakterystyka uczestników zostanie zebrana poprzez przegląd wykresów.
Zbierane będą dane demograficzne, takie jak wiek, rasa, ubezpieczyciel i diagnozy udokumentowane przez lekarza, takie jak ASCVD, nadciśnienie (HTN), hiperlipidemia (HLD) i cukrzyca (DM).
Przed każdą grupową sesją doradztwa zdrowotnego pacjentom, którzy zostaną wybrani do tego badania i wyrażą na nie zgodę, zostanie przesłana wstępna ankieta.
W tej ankiecie pacjenci będą pytani o ich dane demograficzne, zgłaszane przez siebie diagnozy, aktualny poziom satysfakcji ze zrozumienia przez nich diagnoz, powody wzięcia udziału w badaniu oraz historię wcześniejszego uczestnictwa w grupowym doradztwie telezdrowia.
Po sesjach wszystkim uczestnikom zostanie udostępniona ankieta po sesji, która oceni zrozumienie pacjenta, w tym diagnozy i leki, satysfakcję z formatu, satysfakcję z świadczeniodawcy, liczbę sesji, w których uczestniczyli, powody uczestnictwa w więcej niż jednej sesji, i polecanie tego formatu innym.
Wszystkie dane zostaną usunięte przed analizą i pozostaną poufne dla badaczy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki
- Wiek 18 lat i więcej
- Pacjenci pod opieką świadczeniodawców w ramach programu leczenia serca kobiet Weill Cornell Medicine
- Kobiety z cechami miażdżycowej choroby układu krążenia (ASCVD) i rozpoznaniem bólu w klatce piersiowej, zawału mięśnia sercowego/zawału serca (zawał mięśnia sercowego – NSTEMI bez uniesienia odcinka ST, STEMI z uniesieniem odcinka ST), choroby wieńcowej, ostrego zespołu wieńcowego, niestabilnej dławicy piersiowej, miażdżycowej choroby układu krążenia, nadciśnienie (HTN), hiperlipidemia (HLD), cukrzyca (DM) i/lub kołatanie serca (potwierdzone skierowaniem lekarza do badania i przeglądem wykresów)
Kryteria wyłączenia:
• Kobiety z czynnikami ryzyka (np. HTN, HLD, DM), ale bez cech ASCVD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo telezdrowia
Sesje telezdrowia
|
Poradnictwo grupowe dla kobiet za pośrednictwem telezdrowia w celu udostępnienia materiałów edukacyjnych na temat miażdżycowej choroby serca oraz przekazania informacji o czynnikach ryzyka i modyfikacji czynników ryzyka.
Kobiety mają wtedy okazję do dyskusji/zadawania pytań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dostępności pacjenta do opieki oceniana w skali Likerta.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
|
Ocena waha się od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak satysfakcji, a 5 oznacza bardzo satysfakcję.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
|
|
Zmiana w rozumieniu przez pacjenta swojej choroby oceniana w skali Likerta.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
|
Ocena waha się od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak zadowolenia, a 5 oznacza bardzo zadowolenie.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
|
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich oceniana w skali Likerta.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
|
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 5, gdzie 0 oznacza mało prawdopodobne, a 5 bardzo prawdopodobne.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
|
|
Zmiana ogólnego zadowolenia pacjentów ocenianego w skali Likerta.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
|
Ocena waha się od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak satysfakcji, a 5 oznacza bardzo satysfakcję.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
- Tai-Seale M, McGuire TG, Zhang W. Time allocation in primary care office visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871-94. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00689.x.
- Duryee R. The efficacy of inpatient education after myocardial infarction. Heart Lung. 1992 May;21(3):217-25.
- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
- Kingsbury K. Taking AIM: how to teach primary and secondary prevention effectively. Can J Cardiol. 1998 Apr;14 Suppl A:22A-26A.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Martwica
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Niedokrwienie
- Angina Pectoris
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Ostry zespół wieńcowy
- Angina, niestabilna
- Ból w klatce piersiowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-03023409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doradztwo grupowe dotyczące telezdrowia
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyJeszcze nie rekrutacjaAutyzmStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyNowotwór złośliwyStany Zjednoczone
-
Xavier University of Louisiana.Elaine P Nunez Community CollegeRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyOddział ratunkowy | Zapobieganie upadkom | Telezdrowie | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Palliative Care Research Cooperative...ZakończonyWczesna zintegrowana telezdrowie a osobista opieka paliatywna dla pacjentów z rakiem płuc (REACH PC)Rak płucStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak piersi | Rak prostaty | Zmęczenie związane z rakiemStany Zjednoczone